Efecto de los probióticos sobre el patrón molar-incisivo en estadio III de grado C de periodontitis (RCT)
Evaluación del efecto de una mezcla de Lactobacillus Brevis y Lactobacillus Plantarum en el tratamiento del patrón molar-incisivo en estadio III de grado C de periodontitis en pacientes egipcios (ensayo de control aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos previos: La periodontitis es una enfermedad común que representa un problema de salud pública. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a), especialmente el genotipo JP2, juega un papel importante en la patogénesis de la periodontitis. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los probióticos aplicados tópicamente en el tratamiento de la periodontitis en estadio III grado C patrón molar-incisivo.
Métodos: Sesenta y cinco pacientes con periodontitis estadio III grado C patrón molar-incisivo. La detección de A. actinomycetemcomians (A.a) y el genotipo JP2 se realizó mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) convencional. Los pacientes positivos para (A. a) se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Grupo I: recibió tratamiento periodontal convencional combinado con probiótico aplicado tópicamente, mientras que Grupo II: recibió tratamiento periodontal convencional únicamente. Ambos grupos fueron evaluados microbiológica y clínicamente. La evaluación cuantitativa de los niveles de A. a se realizó mediante PCR en tiempo real (qPCR) al inicio del estudio, así como una semana, 4 semanas y 12 semanas después del tratamiento. Los parámetros clínicos se evaluaron antes del tratamiento, así como a los 3, 6 y 9 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen periodontitis en estadio III grado C, patrón molar-incisivo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- fumadores,
- los pacientes recibieron terapia periodontal,
- antimicrobianos sistémicos o medicamentos antiinflamatorios en los últimos seis
- pacientes con higiene bucal inaceptable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Probiótico de grupo
recibió tratamiento periodontal convencional combinado con probióticos aplicados tópicamente
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fórmula intrabolsillo (medicamento de entrega local)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo grupal
Recibieron únicamente tratamiento periodontal convencional.
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fórmula intrabolsillo (medicamento de entrega local)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación cuantitativa de los niveles de A. actinomycetemcomians por picogramo
Periodo de tiempo: al inicio (antes del tratamiento) utilizado por PCR convencional
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Evaluación microbiológica por picogramo.
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al inicio (antes del tratamiento) utilizado por PCR convencional
|
|
Evaluación del parámetro periodontal clínico: Profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) por mm
Periodo de tiempo: al inicio, 1, 3, 6 meses
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Evaluación clínica mm
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al inicio, 1, 3, 6 meses
|
|
Evaluación del parámetro periodontal clínico: Nivel de inserción clínica (CAL) por mm
Periodo de tiempo: al inicio, 1, 3, 6 meses
|
Evaluación clínica por "mm"
|
al inicio, 1, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación cuantitativa de los niveles de A. actinomycetemcomians por picogramo
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3 y 6 meses
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microbiológico por picogramo
|
línea de base, 1, 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Director de estudio: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Director de estudio: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC202300010-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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