Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van probiotica op parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon (RCT)

9 februari 2024 bijgewerkt door: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Evaluatie van het effect van een mengsel van Lactobacillus Brevis en Lactobacillus Plantarum op de behandeling van parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon bij Egyptische patiënten (randomize control trial)

het onderzoek benadrukt de effectiviteit van probiotica als aanvulling op SRP bij de behandeling van parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrondgegevens: Parodontitis is een veel voorkomende ziekte die een probleem voor de volksgezondheid vormt. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a), vooral het JP2-genotype, speelt een belangrijke rol in de pathogenese van parodontitis. Het doel van deze studie is om het effect van lokaal toegepaste probiotica op de behandeling van parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon te evalueren.

Methode: Vijfenzestig patiënten met parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon. Screening op A. actinomycetemcomians (A.a) en het JP2-genotype werd uitgevoerd met behulp van conventionele polymerasekettingreactie (PCR). Patiënten positief voor (A. a) werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Groep I: kreeg een conventionele parodontale behandeling in combinatie met plaatselijk aangebrachte probiotica, terwijl Groep II: alleen een conventionele parodontale behandeling kreeg. Beide groepen werden microbiologisch en klinisch geëvalueerd. Kwantitatieve beoordeling van A.a-niveaus werd uitgevoerd door middel van real-time PCR (qPCR) bij aanvang en één week, 4 weken en 12 weken na de behandeling. Klinische parameters werden vóór de behandeling beoordeeld, evenals 3,6 en 9 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen,
  • rokers,
  • patiënten kregen parodontale therapie,
  • systemische antimicrobiële middelen of ontstekingsremmende medicijnen in de laatste zes
  • patiënten met onaanvaardbare mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep probioticum
ontving conventionele parodontale behandeling gecombineerd met plaatselijk aangebracht probioticum
Geneesmiddel: Probiotische formule
intra-pocket-formule (medicijn voor lokale toediening)
Andere namen:
  • Een mengsel van Lactobacillus brevis en Lactobacillus plantarum
Placebo-vergelijker: Groepsplacebo
uitsluitend conventionele parodontale behandeling kreeg.
Geneesmiddel: placebo-formule
intra-pocket-formule (medicijn voor lokale toediening)
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve beoordeling van A. actinomycetemcomians-niveaus per picogram
Tijdsspanne: bij baseline (vóór de behandeling) gebruikt door conventionele PCR
Microbiologische evaluatie door picogram
bij baseline (vóór de behandeling) gebruikt door conventionele PCR
Beoordeling van de klinische parodontale parameter: Probing pocketdiepte (PPD) in mm
Tijdsspanne: bij aanvang, 1, 3, 6 maanden
Klinische evaluatie mm
bij aanvang, 1, 3, 6 maanden
Beoordeling van klinische parodontale parameter: Clinical Attachment Level (CAL) per mm
Tijdsspanne: bij aanvang, 1, 3, 6 maanden
Klinische evaluatie door "mm"
bij aanvang, 1, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve beoordeling van A. actinomycetemcomians-niveaus per picogram
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
microbiologisch per picogram
basislijn, 1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., AlAzhar university
  • Studie directeur: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed F Edrees, prof., AlAzhar university
  • Studie directeur: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUAREC202300010-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Effect van probiotica op parodontitis stadium III graad C molaire snijtandpatroon

IPD-tijdsbestek voor delen

1 maand

IPD-toegangscriteria voor delen

DOI: 10.21203/rs.3.rs-3837892/v1

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Probiotische formule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren