Влияние пробиотиков на периодонтит III стадии, степень С, молярно-резцовый рисунок (RCT)
Оценка влияния смеси Lactobacillus Brevis и Lactobacillus Plantarum на лечение пародонтита стадии III степени C. Расположение моляров и резцов у египетских пациентов (рандомизированное контрольное исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочные данные: Пародонтит – распространенное заболевание, представляющее собой проблему общественного здравоохранения. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A.a), особенно генотип JP2, играет важную роль в патогенезе пародонтита. Целью данного исследования является оценка влияния местных пробиотиков на лечение пародонтита стадии III степени C.
Методы: Шестьдесят пять пациентов с пародонтитом III степени C. Молярно-резцовый рисунок. Скрининг на A. actinomycetemcomians (A.a) и генотип JP2 проводился с использованием традиционной полимеразной цепной реакции (ПЦР). Пациенты, положительные на (A. а) были случайным образом разделены на две группы. Группа I: получала традиционное пародонтологическое лечение в сочетании с пробиотиком местного применения, тогда как группа II: получала только традиционное пародонтологическое лечение. Обе группы были оценены микробиологически и клинически. Количественную оценку уровней A. a проводили с помощью ПЦР в реальном времени (qPCR) исходно, а также через одну неделю, 4 недели и 12 недель после лечения. Клинические параметры оценивались до лечения, а также через 3,6 и 9 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- у пациентов пародонтит III степени С, молярно-резцовый рисунок.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины,
- курильщики,
- пациенты получали пародонтологическую терапию,
- системные противомикробные или противовоспалительные препараты в течение последних шести
- пациенты с неприемлемой гигиеной полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой пробиотик
получали обычное пародонтологическое лечение в сочетании с пробиотиком местного применения
|
внутрикарманная формула (препарат местной доставки)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Групповое плацебо
получал только традиционное пародонтологическое лечение.
|
внутрикарманная формула (препарат местной доставки)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественная оценка содержания A. actinomycetemcomians по пикограммам
Временное ограничение: исходно (до лечения), используя обычную ПЦР
|
Микробиологическая оценка по пикограммам
|
исходно (до лечения), используя обычную ПЦР
|
|
Оценка клинических параметров пародонта: Глубина зондирующего кармана (PPD) в мм.
Временное ограничение: исходно, 1, 3, 6 месяцев
|
Клиническая оценка мм
|
исходно, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Оценка клинических параметров пародонта: уровень клинического прикрепления (CAL) в мм.
Временное ограничение: исходно, 1, 3, 6 месяцев
|
Клиническая оценка по «мм»
|
исходно, 1, 3, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественная оценка содержания A. actinomycetemcomians по пикограммам
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев
|
микробиологический по пикограммам
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Директор по исследованиям: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Главный следователь: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Директор по исследованиям: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUAREC202300010-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .