歯周炎ステージ III グレード C の臼歯-切歯パターンに対するプロバイオティクスの効果 (RCT)
エジプト患者における歯周炎ステージIIIグレードCの臼歯切歯パターンの管理に対するラクトバチルス・ブレビスとラクトバチルス・プランタルムの混合物の効果の評価（ランダム化対照試験）
調査の概要
詳細な説明
背景データ : 歯周炎は公衆衛生上の問題を代表する一般的な病気です。 Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a )、特に JP2 遺伝子型は歯周炎の発症に主要な役割を果たしています。 この研究の目的は、歯周炎ステージ III グレード C の臼歯-切歯パターンの管理に対する局所適用プロバイオティクスの効果を評価することです。
方法: 歯周炎ステージ III グレード C の臼歯-切歯パターンを有する 65 人の患者。 A.actinomycetemcomians (A.a) および JP2 遺伝子型のスクリーニングは、従来のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して行われました。 (A. a) ランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ I: 従来の歯周治療と局所適用プロバイオティクスを組み合わせた治療を受け、グループ II: 従来の歯周治療のみを受けました。 両方のグループを微生物学的および臨床的に評価しました。 A. a レベルの定量的評価は、ベースライン時、ならびに治療の 1 週間後、4 週間後、および 12 週間後にリアルタイム PCR (qPCR) によって行われました。 臨床パラメーターは、治療前と治療後 3、6、および 9 か月後に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は歯周炎ステージ III グレード C の臼歯切歯パターンを持っています。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 喫煙者、
- 患者は歯周病治療を受け、
- 過去6回の全身性抗菌薬または抗炎症薬
- 許容できない口腔衛生状態にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループプロバイオティクス
局所適用されたプロバイオティクスと組み合わせた従来の歯周治療を受けた
|
イントラポケットフォーミュラ（局所配送薬）
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：グループプラセボ
従来の歯周病治療のみを受けています。
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イントラポケットフォーミュラ（局所配送薬）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピコグラムによるA.放線菌レベルの定量的評価
時間枠：従来のPCRで使用されるベースライン（治療前）
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ピコグラムによる微生物学的評価
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従来のPCRで使用されるベースライン（治療前）
|
|
臨床歯周パラメータの評価: mm によるプロービングポケット深さ (PPD)
時間枠：ベースライン、1、3、6ヶ月
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臨床評価 mm
|
ベースライン、1、3、6ヶ月
|
|
臨床歯周パラメータの評価: mm単位のクリニカルアタッチメントレベル(CAL)
時間枠：ベースライン、1、3、6ヶ月
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「mm」による臨床評価
|
ベースライン、1、3、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピコグラムによるA.放線菌レベルの定量的評価
時間枠：ベースライン、1、3、6か月
|
ピコグラムによる微生物学
|
ベースライン、1、3、6か月
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof.、AlAzhar university
- スタディディレクター：Mohamed A EL-Mokhtar, Prof、Assiut University
- 主任研究者：Mohamed F Edrees, prof.、AlAzhar university
- スタディディレクター：Heba A Hammad, Ass.prof、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AUAREC202300010-2
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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