Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok hatása a parodontózisra III. stádium C fokos őrlőfog-metszőmintázat (RCT)

2024. február 9. frissítette: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

A Lactobacillus Brevis és a Lactobacillus Plantarum keveréke hatásának értékelése a III. stádiumú, C fokos fogágy-metsző-mintázatú periodontitis kezelésére egyiptomi betegeknél (Véletlenszerű kontroll vizsgálat)

A kutatás rávilágít a probiotikumok hatékonyságára az SRP kiegészítőjeként a III. stádiumú C fokos fogágy-metszőmintázat kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttéradatok: A parodontitis gyakori betegség, amely közegészségügyi problémát jelent. Az Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a ), különösen a JP2 genotípus játszik nagy szerepet a parodontitis patogenezisében. Ennek a tanulmánynak a célja a helyileg alkalmazott probiotikumok hatásának értékelése a III. stádiumú fogágy-metszőfog-mintázat kezelésére.

Módszerek: Hatvanöt, III. stádiumú C fokos fogágy-metszőmintázatú periodontitisben szenvedő beteg. Az A. actinomycetemcomians (A.a) és a JP2 genotípus szűrését hagyományos polimeráz láncreakcióval (PCR) végeztük. A betegek pozitívak (A. a) véletlenszerűen két csoportra osztották. I. csoport: hagyományos parodontális kezelést kapott helyileg alkalmazott probiotikummal kombinálva, míg II. csoport: csak hagyományos parodontális kezelést kapott. Mindkét csoportot mikrobiológiailag és klinikailag értékelték. Az A. a szintek kvantitatív értékelését valós idejű PCR-rel (qPCR) végeztük az alapvonalon, valamint egy héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés után. A klinikai paramétereket a kezelés előtt, valamint a kezelés után 3, 6 és 9 hónappal értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek parodontitis III.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők,
  • dohányosok,
  • a betegek parodontális kezelésben részesültek,
  • szisztémás antimikrobiális vagy gyulladáscsökkentő szerek az utolsó hatban
  • elfogadhatatlan szájhigiéniával rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportos probiotikum
hagyományos parodontális kezelést kapott helyileg alkalmazott probiotikummal kombinálva
Drog: Probiotikus formula
zseben belüli tápszer (helyi adagolású gyógyszer)
Más nevek:
  • Lactobacillus brevis és Lactobacillus plantarum keveréke
Placebo Comparator: Csoportos placebo
csak hagyományos parodontális kezelésben részesült.
Drog: placebo formula
zseben belüli tápszer (helyi adagolású gyógyszer)
Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az A. actinomycetemcomians szintjének kvantitatív értékelése pikogrammal
Időkeret: kiinduláskor (kezelés előtt) hagyományos PCR-rel
Mikrobiológiai kiértékelés pikogrammal
kiinduláskor (kezelés előtt) hagyományos PCR-rel
Klinikai parodontális paraméterek értékelése: PPD (Probing pocket Depth) mm-ben
Időkeret: alapvonalon 1 , 3 , 6 hónap
Klinikai értékelés mm
alapvonalon 1 , 3 , 6 hónap
Klinikai parodontális paraméter értékelése: Klinikai kötődési szint (CAL) mm-ben
Időkeret: alapvonalon 1 , 3 , 6 hónap
Klinikai értékelés "mm"-vel
alapvonalon 1 , 3 , 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az A. actinomycetemcomians szintjének kvantitatív értékelése pikogrammal
Időkeret: alapvonal , 1 , 3 és 6 hónap
mikrobiológiai pikogrammal
alapvonal , 1 , 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., AlAzhar university
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
  • Kutatásvezető: Mohamed F Edrees, prof., AlAzhar university
  • Tanulmányi igazgató: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUAREC202300010-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A probiotikumok hatása a III. stádiumú periodontitis C fokos őrlő-metsző mintázatára

IPD megosztási időkeret

1 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

DOI: 10.21203/rs.3.rs-3837892/v1

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus formula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel