- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06254755
Vertailututkimus imuaspiraation ja yhdistelmätekniikan välillä akuutissa aivoinfarktissa
Kliinisten ja radiologisten tulosten vertailu imuaspiraatiomenetelmän ja valtimoiden sisäisen hoidon (IAT) yhdistelmämenetelmän välillä suuren valtimotukoksen yhteydessä: satunnaistetut avoimet mahdolliset monikeskustutkimukset
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen mekaanisesta trombektomiasta, joka johtuu etuverenkierron suuresta suonen tukkeutumisesta, on tullut hyväksytty toimenpide viimeisen vuosikymmenen aikana. Viimeaikaiset IAT-menetelmät on luokiteltu imuaspiraatioksi, stentin talteenotto- ja yhdistelmämenetelmäksi. Imuimutekniikkaa rajoittaa mahdollisuus rikkoa koko veritulppa IAT:n aikana. Lisäksi stentin palautustekniikka on myös rajoitettu, koska veritulppa kulkeutuu stentin poiston aikana akuuttikulmaisesta valtimosta, kuten kaulavaltimon sifonin tapauksessa.
Imukatetrin viimeaikaisen kehityksen mukaan tutkijat odottivat, että imuaspiraatio estää koko veritulpan rikkoutumisen IAT:n aikana. Satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat imuaspiraatiotekniikan radiologista ja kliinistä lopputulosta verrattuna yhdistelmätekniikkaan suuren valtimon tukkeutumisessa, joka on mahdollista sekä imuaspiraatiolla että yhdistelmätekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
*Osallistuvien sairaaloiden sairaalakoodi Bundang Cha Hospital (A) Inje University Haeundae Paik Hospital (I) Samsung Medical Center Sungkyunkwan University (B) Kosin University Gospel Hospital (C) Daegu Hyvää huomenta sairaala (D) Yeungnam University Medical Center (E) Pohang S -sairaala(G) Inje University Ilsan Paik Hospital(H) SM Christianity Pohang Hospital(L) Choongnamin kansallinen yliopistosairaala(N) Inhan yliopistollinen sairaala(P) Korean katolinen yliopisto Bucheon ST. Mary's Hospital (Q) Korean katolinen yliopisto Uijeongbu ST. Mary's Hospital (R) Catholic University of Korea ST. Vincentin sairaala (S) Ulsan University Hospital (U)
Kunkin sairaalan aakkosellinen numero on kunkin sairaalan koodi.
Jos akuutista aivoinfarktista kärsivälle potilaalle on mahdollista käyttää imuaspiraatiota ja yhdistelmätekniikkaa, potilaan kirjaamaan pystyvän tutkijan tulee tarkistaa satunnaistaulukon järjestys avoimella keskustelupalstalla ja suorittaa tilattu menetelmä sen jälkeen, kun COMPETE-tutkimusten suostumus on suoritettu.
Jokainen COMPETE-kokeisiin osallistuneiden sairaaloiden tutkija kirjoittaa kilpailujen taulukkolaskentataulukon Google-verkkoon.
Trombektomian kuvatiedostot, mukaan lukien ennen trombin poistoa ja sen jälkeistä leikkausta, muunnetaan zip-tiedostoiksi ja lähetetään riippumattomalle neurointerventioradiologille sähköpostitse noin 2–4 kertaa vuodessa. riippumaton tutkija lähettää uudelleen tutkijalle trombektomian kuvatiedostoissa olevan modifioidun TICI-luokan suorittamisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ei pitäisi ottaa huomioon ateroskleroottista tandem-tukosta. Muita etiologioita, kuten syöpään liittyvää aivohalvausta tai dissektiota, ei pitäisi ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Ateroskleroottisen ahtauman tapaukset sisällytetään tähän tutkimukseen. Pelastushoito, kuten ensisijainen stentointi tai tavanomainen menetelmä, suoritetaan kunkin tutkijan suosiman menetelmän mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 42406
- Daegu Goodmorning Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta, 34134
- Chungnam National University Hospital.
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
Pohang, Korean tasavalta, 37659
- Pohang S hospital
-
Pohang, Korean tasavalta, 37816
- Pohang SM christianity Hospital
-
Suwon, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University of Korea ST. Vincent's Hospital.
-
Uijeongbu, Korean tasavalta, 11765
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13497
- Bundang CHA Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 51353
- Samsung Medical Center Sungkyunkwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- interventoija
- minimaaliset kokemukset trombektomiasta ≥ 50 tapausta
- onnistunut radiologisen lopputuloksen uudelleenkanava (TICI≥2b) kaikissa tapauksissa, jotka hoidettiin tromboektomialla > 70 % Potilaskriteerit
- ikä ≥ 18
- akuutti aivoinfarkti, jonka alkuperäinen NIHSS on ≥ 4
- kliinisiin tutkimuksiin suostuneet potilaat
- suuren valtimon tukkeuman havaitseminen CT:n tai magneettiresonanssiangiografian perusteella
- suuren valtimotukoksen määritelmä: 1) verenkierron sisäinen kaulavaltimo (ICA), M1-, M2-segmentti A1, A2-segmentti 2)posteriorinen verenkierto Vertebrobasilaarinen tukos, mukaan lukien P1-segmentti
- Viimeinen normaaliaika ≤ 24 tuntia
- Virtaus/tilavuus ei täsmää ≥ 1/2 perfuusiokuvan perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vammaiset potilaat ennen mekaanista trombektomiaa (MT) (Karnofskyn suorituskyvyn tilaasteikko (KPS) ≤ 80)
- Potilas tai potilaan huoltaja kieltäytyi kliinisestä tutkimuksesta
- TOAST-luokituksen pienten verisuonten sairaus
- Muut määritetyt TOAST-luokituksen etiologiat
- Potilaat, joilla on ensimmäinen NIHSS ≤ 3
- Diffuusio/perfuusiota vastaava leesio tai virtaus/tilavuus vastaava leesio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: imuaspiraatioryhmä
imuaspiraatioryhmä perustuu suurireikäiseen katetriin veritulpan poistamiseksi pumpun tai manuaalisen ruiskun alipaineessa.
|
akuutin iskeemisen aivohalvauksen mekaanisesta trombektomiasta, joka johtuu etuverenkierron suuresta suonen tukkeutumisesta, on tullut hyväksytty toimenpide viimeisen vuosikymmenen aikana.
|
|
Active Comparator: yhdistelmäryhmä
yhdistelmäryhmä perustuu stentin poistoon, jossa on suurireikäinen katetri veritulpan poistamiseksi pumpun tai manuaalisen ruiskun alipaineessa.
|
akuutin iskeemisen aivohalvauksen mekaanisesta trombektomiasta, joka johtuu etuverenkierron suuresta suonen tukkeutumisesta, on tullut hyväksytty toimenpide viimeisen vuosikymmenen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen tulos käyttämällä modifioitua TICI-luokkaa (mTICI)
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
kliininen tulos käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
|
Kardioembolian aiheuttama radiologinen tulos käytettäessä modifioitua TICI-laatua (mTICI)
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
kardioembolian aiheuttama kliininen tulos modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käyttäen
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
|
radiologinen tulos M1-okkluusiossa käyttämällä modifioitua TICI-luokkaa (mTICI)
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
kliininen tulos M1-okkluusiossa modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käyttämällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
|
radiologinen tulos M2-okkluusiossa käyttämällä modifioitua TICI-luokkaa (mTICI)
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
kliininen tulos M2-okkluusiossa modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käyttämällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
|
kliinisen lopputuloksen vertailu 3 kuukautta IAT:n jälkeen yli 1/2 CT-perfuusion virtaukseen/tilavuuteen perustuvan epäsopivuuden ja muokatun Rankin-asteikon (mRS) mukaisen epäsopivuuden lasketun tilavuuden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
|
radiologisten tulosten vertailu yli 1/2 TT-perfuusion virtaukseen/tilavuuteen perustuvan ja lasketun yhteensopimattomuuden tilavuuden välillä, joka perustuu virtaukseen/TT-perfuusion tilavuuteen
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
radiologisten tulosten vertailu primaarisen stentauksen ja peräkkäisen hoidon välillä suurten valtimoiden ateroskleroottisessa steno-okkluusiossa käyttämällä modifioitua TICI-luokkaa (mTICI)
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
kliinisen tuloksen vertailu 3 kuukautta IAT:n jälkeen primaarisen stentauksen pelastushoidon ja suurten valtimoiden ateroskleroottisen steno-tukoksen peräkkäisen hoidon välillä käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
|
ovelta puhkaisuun -ajan vertailu hot-line-presairaala-televiestinnän ja perinteisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: aikaväli ensiapuun saapumisajasta reisiluun punktioon
|
aikaväli ilmestyvän huoneeseen saapumisajan ja reisiluun puhkaisun välillä
|
aikaväli ensiapuun saapumisajasta reisiluun punktioon
|
|
radiologisten tulosten vertailu hot-line-prehospital-televiestinnän ja tavanomaisen ryhmän välillä käyttäen modifioitua TICI-laatua (mTICI)
Aikaikkuna: kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
Modifioitu TICI-laatu koostuu 0, 1, 2a, 2b, 2c ja 3:sta. Modifioidun TICI-laadun O ei ole rekanalisoitu tila.
Modifioidun TICI-luokan 3 on täysin rekanalisoitu tila.
|
kontrolliangiografian aika trombektomialaitteiden noudon jälkeen
|
|
kliinisten tulosten vertailu 3 kuukautta IAT:n jälkeen hot-line-prehospital-televiestinnän ja tavanomaisen ryhmän välillä käyttäen modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomiasta
|
muokattu Rankin-asteikko koostuu 0,1,2,3,4,5 ja.
Oof mRS ei ole neurologinen puute.
mRS:n 6 on kuolleisuustapaus.
|
3 kuukautta trombektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtonopeus
Aikaikkuna: yhdistelmätekniikasta imuaspiraatioon siirtymisen aika
|
vaihtonopeus yhdistelmätekniikasta imuaspiraatiotekniikkaan
|
yhdistelmätekniikasta imuaspiraatioon siirtymisen aika
|
|
vaihtonopeus
Aikaikkuna: aika siirtyä imuaspiraatiosta yhdistelmätekniikkaan
|
vaihtonopeus imuaspiraatiotekniikasta yhdistelmätekniikkaan
|
aika siirtyä imuaspiraatiosta yhdistelmätekniikkaan
|
|
uudelleenkanavan epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: viimeisen kontrolliangiogrammin ajankohta välittömästi trombektomian jälkeen
|
IAT:n uudelleenkanavan epäonnistumisprosentti
|
viimeisen kontrolliangiogrammin ajankohta välittömästi trombektomian jälkeen
|
|
menettelyyn liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: sisäänpääsyaika
|
menettelyllinen sairastuvuus ja kuolleisuus
|
sisäänpääsyaika
|
|
ei-menettelyihin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyaika
|
ei-toimenpiteeseen liittyvät tapahtumat ja kuolema, kuten sydäninfarkti, keuhkokuume tai sepsis
|
sisäänpääsyaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sung-Chul Jin, PhD, Department of Neurosurgery, Inje University, Haeundae Paik Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goto S, Ohshima T, Ishikawa K, Yamamoto T, Shimato S, Nishizawa T, Kato K. A Stent-Retrieving into an Aspiration Catheter with Proximal Balloon (ASAP) Technique: A Technique of Mechanical Thrombectomy. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e468-e475. doi: 10.1016/j.wneu.2017.10.004. Epub 2017 Oct 13.
- Massari F, Henninger N, Lozano JD, Patel A, Kuhn AL, Howk M, Perras M, Brooks C, Gounis MJ, Kan P, Wakhloo AK, Puri AS. ARTS (Aspiration-Retriever Technique for Stroke): Initial clinical experience. Interv Neuroradiol. 2016 Jun;22(3):325-32. doi: 10.1177/1591019916632369. Epub 2016 Feb 22.
- Maegerlein C, Monch S, Boeckh-Behrens T, Lehm M, Hedderich DM, Berndt MT, Wunderlich S, Zimmer C, Kaesmacher J, Friedrich B. PROTECT: PRoximal balloon Occlusion TogEther with direCt Thrombus aspiration during stent retriever thrombectomy - evaluation of a double embolic protection approach in endovascular stroke treatment. J Neurointerv Surg. 2018 Aug;10(8):751-755. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013558. Epub 2017 Dec 8.
- Lee DH, Sung JH, Kim SU, Yi HJ, Hong JT, Lee SW. Effective use of balloon guide catheters in reducing incidence of mechanical thrombectomy related distal embolization. Acta Neurochir (Wien). 2017 Sep;159(9):1671-1677. doi: 10.1007/s00701-017-3256-3. Epub 2017 Jul 9.
- Brinjikji W, Starke RM, Murad MH, Fiorella D, Pereira VM, Goyal M, Kallmes DF. Impact of balloon guide catheter on technical and clinical outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):335-339. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013179. Epub 2017 Jul 28.
- Karanam LSP, Sharma M, Alurkar A, Baddam SR, Pamidimukkala V, Polavarapu R. Balloon Angioplasty for Intracranial Atherosclerotic Disease: A Multicenter Study. J Vasc Interv Neurol. 2017 Jun;9(4):29-34.
- Maegerlein C, Berndt MT, Monch S, Kreiser K, Boeckh-Behrens T, Lehm M, Wunderlich S, Zimmer C, Friedrich B. Further Development of Combined Techniques Using Stent Retrievers, Aspiration Catheters and BGC : The PROTECTPLUS Technique. Clin Neuroradiol. 2020 Mar;30(1):59-65. doi: 10.1007/s00062-018-0742-9. Epub 2018 Nov 9.
- Malisch TW, Zaidat OO, Castonguay AC, Marden FA, Gupta R, Sun CJ, Martin CO, Holloway WE, Mueller-Kronast N, English J, Linfante I, Dabus G, Bozorgchami H, Xavier A, Rai AT, Froehler M, Badruddin A, Nguyen TN, Taqi MA, Abraham MG, Janardhan V, Shaltoni H, Novakovic R, Yoo AJ, Abou-Chebl A, Chen PR, Britz GW, Kaushal R, Nanda A, Nogueira RG. Clinical and Angiographic Outcomes with the Combined Local Aspiration and Retriever in the North American Solitaire Stent-Retriever Acute Stroke (NASA) Registry. Interv Neurol. 2018 Feb;7(1-2):26-35. doi: 10.1159/000480353. Epub 2017 Oct 11.
- Maegerlein C, Prothmann S, Lucia KE, Zimmer C, Friedrich B, Kaesmacher J. Intraprocedural Thrombus Fragmentation During Interventional Stroke Treatment: A Comparison of Direct Thrombus Aspiration and Stent Retriever Thrombectomy. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Jul;40(7):987-993. doi: 10.1007/s00270-017-1614-4. Epub 2017 Mar 7.
- Lapergue B, Blanc R, Costalat V, Desal H, Saleme S, Spelle L, Marnat G, Shotar E, Eugene F, Mazighi M, Houdart E, Consoli A, Rodesch G, Bourcier R, Bracard S, Duhamel A, Ben Maacha M, Lopez D, Renaud N, Labreuche J, Gory B, Piotin M; ASTER2 Trial Investigators. Effect of Thrombectomy With Combined Contact Aspiration and Stent Retriever vs Stent Retriever Alone on Revascularization in Patients With Acute Ischemic Stroke and Large Vessel Occlusion: The ASTER2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 28;326(12):1158-1169. doi: 10.1001/jama.2021.13827.
- Delgado Almandoz JE, Kayan Y, Young ML, Fease JL, Scholz JM, Milner AM, Hehr TH, Roohani P, Mulder M, Tarrel RM. Comparison of clinical outcomes in patients with acute ischemic strokes treated with mechanical thrombectomy using either Solumbra or ADAPT techniques. J Neurointerv Surg. 2016 Nov;8(11):1123-1128. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-012122. Epub 2015 Dec 14.
- Kim SH, Lee H, Kim SB, Kim ST, Baek JW, Heo YJ, Jeong HW, Kim HJ, Park JH, Kim JS, Jin SC. Hybrid mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke using an intermediate aspiration catheter and Trevo stent simultaneously. J Clin Neurosci. 2020 Jun;76:9-14. doi: 10.1016/j.jocn.2020.04.079. Epub 2020 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HaeundaePaikH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .