- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257459
Subinguinaalisen varikoselektomian aikana havaitun siittiöjohtolipooman leikkaus ja säilyminen
Leikkaus versus spermaattisen napanuoran lipooman säilyttäminen, joka havaittiin subinguinaalisen varikoselektomian aikana hedelmättömillä miehillä, joilla on oligoastenzoospermia: tuleva satunnaistutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseessä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon otetaan mukaan urologian osastolle Tantan yliopistolliseen sairaalaan otetut aikuiset lapsettomat kliinistä varicocelea ja oligoathenospermiaa sairastavat potilaat ja sitten potilaat, joilla on leikkauksen aikana todettu siittiöjohtolipooma, otetaan mukaan ja jaetaan 2:een. ryhmät:
RYHMÄ A : tehdään subinguinaalinen varikocelektomia ja siittiöjohtolipooman poisto RYHMÄ B : tehdään subinguinaalinen varikocelektomia ja spermaattinen johtolipooma säilytetään
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset hedelmättömät urokset
- Kliininen varicocele
- oligo-astenospermia
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten varicocele
- Toistuva varicocele
- Läsnäolo nivustyrä
- Azospermiset potilaat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Ahmed Zoeir
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Zoeir
- Puhelinnumero: +201008634198
- Sähköposti: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset hedelmättömät urokset
- Kliininen varicocele
- Siemennesteanalyysi osoittaa oligoathenospermiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten varicocele
- Toistuva varicocele
- Läsnäolo nivustyrä
- Azospermiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lipooman leikkaus (ryhmä A)
hedelmättömillä miehillä subinguinaalisen varikoselektomian yhteydessä havaitun siittiöjohtolipooman poisto
|
spermaattisen napanuoran lipooman esiintyminen tai säilyminen subinguinaalisen varikocelektomian aikana
|
|
Active Comparator: Lipooman säilöntä (ryhmä B)
hedelmättömillä miehillä subinguinaalisen varikoselektomian aikana havaitun siittiöjohtolipooman säilyminen
|
spermaattisen napanuoran lipooman esiintyminen tai säilyminen subinguinaalisen varikocelektomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siemennesteen parametrien parantaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
siemennesteen analyysi
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
oireiden paraneminen (kipu ja turvotus)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
preoperatiivisen kivespussin kivun ja turvotuksen paranemista arvioitiin
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: aikaisin leikkauksen jälkeen ja myöhään
|
postoperatiivinen kivespussin turvotus, hematooma ja haavainfektio arvioitiin
|
aikaisin leikkauksen jälkeen ja myöhään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36137/12/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .