Excision versus préservation du lipome du cordon spermatique détecté lors d'une varicocélectomie sous-inguinale
12 février 2024 mis à jour par: Ahmed Zoeir, Tanta University
Excision versus préservation du lipome du cordon spermatique détecté lors d'une varicocélectomie sous-inguinale chez des hommes infertiles atteints d'oligo-asthénzoospermie : un essai prospectif randomisé.
Dans l'étude actuelle, les patients adultes infertiles atteints de varicocèles cliniques seront inclus.
les patients subiront une varicocélectomie sous-inguinale.
Les patients atteints d'un lipome du cordon spermatique détecté au moment de la chirurgie seront inscrits et divisés en 2 groupes (groupe d'excision, groupe A et groupe de préservation (B).
les paramètres du sperme seront comparés dans les deux groupes 3 et 6 mois après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude prospective randomisée, dans laquelle des patients adultes infertiles atteints de varicocèle clinique et d'oligo-athénospermie admis au service d'urologie de l'hôpital universitaire de Tanta seront inclus, puis les patients avec un lipome du cordon spermatique détecté au moment de la chirurgie seront inscrits et divisés en 2 groupes:
GROUPE A : subira une varicocélectomie sous-inguinale avec excision du lipome du cordon spermatique GROUPE B : subira une varicocélectomie sous-inguinale avec préservation du lipome du cordon spermatique
Critère d'intégration:
- Mâles adultes infertiles
- Varicocèle clinique
- oligo-asthénospermie
Critère d'exclusion:
- Varicocèle chez l'adolescent
- Varicocèle récurrente
- Présence d'une hernie inguinale
- Patients azospermiques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypte, 11511
- Recrutement
- Ahmed Zoeir
-
Contact:
- Ahmed Zoeir
- Numéro de téléphone: +201008634198
- E-mail: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâles adultes infertiles
- Varicocèle clinique
- L'analyse du sperme montre une oligo-athénospermie
Critère d'exclusion:
- Varicocèle chez l'adolescent
- Varicocèle récurrente
- Présence d'une hernie inguinale
- Patients azospermiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Excision du lipome (groupe A)
excision d'un lipome du cordon spermatique détecté lors d'une varicocélectomie sous-inguinale chez des hommes infertiles
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exision ou préservation d'un lipome du cordon spermatique lors d'une varicocélectomie sous-inguinale
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Comparateur actif: Préservation des lipomes (groupe B)
préservation du lipome du cordon spermatique détecté lors d'une varicocélectomie sous-inguinale chez des hommes infertiles
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exision ou préservation d'un lipome du cordon spermatique lors d'une varicocélectomie sous-inguinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration des paramètres du sperme
Délai: 3 et 6 mois après l'opération
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analyse de sperme
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3 et 6 mois après l'opération
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amélioration des symptômes (douleur et gonflement)
Délai: 3 et 6 mois après l'opération
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l'amélioration de la douleur et du gonflement scrotaux préopératoires a été évaluée
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3 et 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications postopératoires
Délai: tôt après la chirurgie et tard
|
l'œdème scrotal postopératoire, l'hématome et l'infection de la plaie ont été évalués
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tôt après la chirurgie et tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36137/12/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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