Excisie versus behoud van lipoom van het zaadstreng gedetecteerd tijdens subinguïnale varicocelectomie
12 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Zoeir, Tanta University
Excisie versus behoud van lipoom van het zaadstreng gedetecteerd tijdens subinguïnale varicocelectomie bij onvruchtbare mannen met oligo-asthenzoöspermie: een prospectieve gerandomiseerde studie.
In de huidige studie zullen volwassen onvruchtbare patiënten met klinische varicoceles worden geïncludeerd.
de patiënten zullen subinguïnale varicocelectomie ondergaan.
De patiënten met zaadstrenglipoom die op het moment van de operatie worden gedetecteerd, worden geïncludeerd en in 2 groepen verdeeld (excisiegroep, groep A en conserveringsgroep (B).
spermaparameters zullen in beide groepen 3 en 6 maanden na de operatie worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een prospectief gerandomiseerd onderzoek zijn, waarin volwassen onvruchtbare patiënten met klinische varicocèle en oligo-athenospermie, opgenomen op de afdeling Urologie van het universitair ziekenhuis van Tanta, zullen worden geïncludeerd. Vervolgens zullen de patiënten met een gedetecteerd zaadstrenglipoom op het moment van de operatie worden geïncludeerd en in 2 groepen worden verdeeld. groepen:
GROEP A: zal subinguïnale varicocelectomie ondergaan met excisie van zaadstrenglipoom GROEP B: zal subinguïnale varicocelectomie ondergaan met behoud van zaadstrenglipoom
Inclusiecriteria:
- Volwassen onvruchtbare mannen
- Klinische varicocele
- oligo-asthenospermie
Uitsluitingscriteria:
- Adolescente varicocele
- Recidiverende varicocele
- Aanwezigheid van een liesbreuk
- Azospermische patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypte, 11511
- Werving
- Ahmed Zoeir
-
Contact:
- Ahmed Zoeir
- Telefoonnummer: +201008634198
- E-mail: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen onvruchtbare mannen
- Klinische varicocele
- Sperma-analyse toont oligo-athenospermie aan
Uitsluitingscriteria:
- Adolescente varicocele
- Recidiverende varicocele
- Aanwezigheid van een liesbreuk
- Azospermische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lipoomexcisie (groep A)
excisie van lipoom van de zaadstreng gedetecteerd tijdens subinguïnale varicocelectomie bij onvruchtbare mannen
|
bestaan of behoud van zaadstrenglipoom tijdens subinguïnale varicocelectomie
|
|
Actieve vergelijker: Lipoombehoud (groep B)
behoud van zaadstrenglipoom gedetecteerd tijdens subinguïnale varicocelectomie bij onvruchtbare mannen
|
bestaan of behoud van zaadstrenglipoom tijdens subinguïnale varicocelectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de spermaparameters
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de operatie
|
sperma analyse
|
3 en 6 maanden na de operatie
|
|
verbetering van de symptomen (pijn en zwelling)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de operatie
|
verbetering van preoperatieve scrotumpijn en zwelling werd beoordeeld
|
3 en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: vroeg na de operatie en laat
|
postoperatief scrotaal oedeem, hematoom en wondinfectie werden beoordeeld
|
vroeg na de operatie en laat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36137/12/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .