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Exzision versus Erhaltung des Samenstranglipoms, das während der subinguinalen Varikozelektomie entdeckt wurde

12. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Zoeir, Tanta University

Exzision versus Erhaltung eines Samenstranglipoms, das während einer subinguinalen Varikokelektomie bei unfruchtbaren Männern mit Oligoasthenzoospermie festgestellt wurde: Eine prospektive randomisierte Studie.

In die aktuelle Studie werden erwachsene unfruchtbare Patienten mit klinischen Varikozelen einbezogen. Die Patienten werden einer subinguinalen Varikozelektomie unterzogen. Die Patienten mit zum Zeitpunkt der Operation festgestelltem Samenstranglipom werden aufgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt (Exzisionsgruppe, Gruppe A und Konservierungsgruppe (B). Die Samenparameter werden in beiden Gruppen 3 und 6 Monate nach der Operation verglichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie, in die erwachsene unfruchtbare Patienten mit klinischer Varikozele und Oligo-Athenospermie aufgenommen werden, die in die Urologieabteilung des Universitätsklinikums Tanta aufgenommen wurden. Anschließend werden die Patienten mit zum Zeitpunkt der Operation festgestelltem Samenstranglipom aufgenommen und in zwei Teile geteilt Gruppen:

GRUPPE A: wird einer subinguinalen Varikozelektomie mit Entfernung des Samenstranglipoms unterzogen. GRUPPE B: wird sich einer subinguinalen Varikozelektomie mit Erhaltung des Samenstranglipoms unterziehen

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene unfruchtbare Männer
  • Klinische Varikozele
  • Oligo-Asthenospermie

Ausschlusskriterien:

  • Varikozele bei Jugendlichen
  • Rezidivierende Varikozele
  • Vorliegen eines Leistenbruchs
  • Azospermische Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Ägypten, 11511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene unfruchtbare Männer
  • Klinische Varikozele
  • Die Samenanalyse zeigt eine Oligo-Athenospermie

Ausschlusskriterien:

  • Varikozele bei Jugendlichen
  • Rezidivierende Varikozele
  • Vorliegen eines Leistenbruchs
  • Azospermische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lipom-Exzision (Gruppe A)
Exzision eines Samenstranglipoms, das während einer subinguinalen Varikozelektomie bei unfruchtbaren Männern festgestellt wurde
Verfahren: subinguinale Varikozelektomie
Entfernung oder Erhaltung des Samenstranglipoms während der subinguinalen Varikozelektomie
Aktiver Komparator: Lipomkonservierung (Gruppe B)
Erhaltung des Samenstranglipoms, das während der subinguinalen Varikozelektomie bei unfruchtbaren Männern festgestellt wurde
Verfahren: subinguinale Varikozelektomie
Entfernung oder Erhaltung des Samenstranglipoms während der subinguinalen Varikozelektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Samenparameter
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
Samenanalyse
3 und 6 Monate nach der Operation
Besserung der Symptome (Schmerzen und Schwellungen)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
Die Verbesserung der präoperativen Schmerzen und Schwellungen im Hodensack wurde beurteilt
3 und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: früh nach der Operation und spät
Postoperatives Skrotalödem, Hämatom und Wundinfektion wurden beurteilt
früh nach der Operation und spät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36137/12/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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