Иссечение и сохранение липомы семенного канатика, обнаруженной во время субингвинальной варикоцелэктомии
12 февраля 2024 г. обновлено: Ahmed Zoeir, Tanta University
Иссечение и сохранение липомы семенного канатика, обнаруженной во время субингвинальной варикоцелэктомии у бесплодных мужчин с олигоастензооспермией: проспективное рандомизированное исследование.
В настоящее исследование будут включены взрослые бесплодные пациенты с клиническим варикоцеле.
пациентам будет проведена субингвинальная варикоцелэктомия.
Пациенты с липомой семенного канатика, обнаруженной во время операции, будут зачислены и разделены на 2 группы (группа удаления, группа А и группа сохранения (Б).
параметры спермы будут сравниваться в обеих группах через 3 и 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет проспективное рандомизированное исследование, в которое будут включены взрослые бесплодные пациенты с клиническим варикоцеле и олигоатеноспермией, поступившие в отделение урологии университетской больницы Танта, а затем будут включены пациенты с обнаруженной липомой семенного канатика во время операции и разделены на 2 группы. группы:
ГРУППА А: пройдет субингвинальная варикоцелэктомия с иссечением липомы семенного канатика. ГРУППА Б: пройдет субингвинальная варикоцелэктомия с сохранением липомы семенного канатика.
Критерии включения:
- Взрослые бесплодные мужчины
- Клиническое варикоцеле
- олигоастеноспермия
Критерий исключения:
- Подростковое варикоцеле
- Рецидивирующее варикоцеле
- Наличие паховой грыжи
- Больные азоспермией
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Ahmed Zoeir
-
Контакт:
- Ahmed Zoeir
- Номер телефона: +201008634198
- Электронная почта: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые бесплодные мужчины
- Клиническое варикоцеле
- Анализ спермы показывает олигоатеноспермию.
Критерий исключения:
- Подростковое варикоцеле
- Рецидивирующее варикоцеле
- Наличие паховой грыжи
- Больные азоспермией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Удаление липомы (группа А)
удаление липомы семенного канатика, выявленной при подпаховой варикоцелэктомии у бесплодных мужчин
|
иссечение или сохранение липомы семенного канатика во время подпаховой варикоцелэктомии
|
|
Активный компаратор: Сохранение липомы (группа Б)
сохранение липомы семенного канатика, выявленной при подпаховой варикоцелэктомии у бесплодных мужчин
|
иссечение или сохранение липомы семенного канатика во время подпаховой варикоцелэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение показателей спермы
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
|
анализ спермы
|
Через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
улучшение симптомов (боль и отек)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
|
оценивалось уменьшение предоперационной боли и отека мошонки.
|
Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: рано после операции и поздно
|
оценивались послеоперационный отек мошонки, гематома и раневая инфекция.
|
рано после операции и поздно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36137/12/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .