Eksisjon versus bevaring av spermatisk ledningslipom oppdaget under subinguinal varicocelectomy
12. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Zoeir, Tanta University
Eksisjon versus bevaring av spermatisk ledningslipom oppdaget under subinguinal varicocelectomy hos infertile menn med oligo-asthenzoospermi: en prospektiv randomisert studie.
I den aktuelle studien vil de voksne infertile pasientene med kliniske varicoceles inkluderes.
pasientene vil gjennomgå subinguinal varicocelectomy.
Pasientene med spermatisk ledningslipom oppdaget på operasjonstidspunktet vil bli registrert og delt inn i 2 grupper (eksisjonsgruppe, gruppe A og konserveringsgruppe (B).
sædparametere vil bli sammenlignet i begge gruppene 3 og 6 måneder etter operasjonen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv randomisert studie, hvor voksne infertile pasienter med klinisk varicocele og oligo-athenospermi innlagt på Urologisk avdeling Tanta universitetssykehus vil inkluderes og deretter vil pasientene med påvist spermatisk ledningslipom på operasjonstidspunktet bli innrullert og delt i 2 grupper:
GRUPPE A: vil gjennomgå subinguinal varicocelectomy med eksisjon av spermatic cord lipoma GRUPPE B: vil gjennomgå subinguinal varicocelectomy med bevaring av spermatic cord lipoma
Inklusjonskriterier:
- Voksne infertile hanner
- Klinisk varicocele
- oligo-astenospermi
Ekskluderingskriterier:
- Ungdomsvaricocele
- Tilbakevendende varicocele
- Tilstedeværelse av lyskebrokk
- Azospermiske pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypt, 11511
- Rekruttering
- Ahmed Zoeir
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Zoeir
- Telefonnummer: +201008634198
- E-post: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne infertile hanner
- Klinisk varicocele
- Sædanalyse viser oligo-athenospermi
Ekskluderingskriterier:
- Ungdomsvaricocele
- Tilbakevendende varicocele
- Tilstedeværelse av lyskebrokk
- Azospermiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lipomeksisjon (gruppe A)
eksisjon av spermatisk ledningslipom oppdaget under subinguinal varicocelectomi hos infertile menn
|
eksisjon eller bevaring av spermatisk ledningslipom under subinguinal varicocelectomi
|
|
Aktiv komparator: Lipomkonservering (gruppe B)
bevaring av spermatic cord lipoma oppdaget under subinguinal varicocelectomy hos infertile menn
|
eksisjon eller bevaring av spermatisk ledningslipom under subinguinal varicocelectomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av sædparametere
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
|
sædanalyse
|
3 og 6 måneder etter operasjonen
|
|
forbedring av symptomer (smerte og hevelse)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
|
bedring av preoperativ scrotal smerte og hevelse ble vurdert
|
3 og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: tidlig etter operasjonen og sent
|
postoperativt scrotalødem, hematom og sårinfeksjon ble vurdert
|
tidlig etter operasjonen og sent
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36137/12/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .