Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excize versus konzervace lipomu spermatu zjištěného během subinguinální varikokelektomie

12. února 2024 aktualizováno: Ahmed Zoeir, Tanta University

Excize versus zachování lipomu semenného provazce zjištěného během subinguinální varikokelektomie u neplodných mužů s oligo-asthenzoospermií: Prospektivní randomizovaná studie.

V současné studii budou zahrnuti dospělí neplodní pacienti s klinickou varikokélou. pacienti podstoupí subinguinální varikokelektomii. Pacienti s lipomem ze spermatu zjištěným v době operace budou zařazeni a rozděleni do 2 skupin (excizní skupina, skupina A a konzervační skupina (B). parametry spermatu budou srovnány v obou skupinách 3 a 6 měsíců po operaci

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivní randomizovanou studii, do které budou zahrnuti dospělí neplodní pacienti s klinickou varikokélou a oligoatenospermií přijatí na Urologické oddělení Fakultní nemocnice Tanta a následně pacienti s detekovaným lipomem semenného provazce v době operace budou zařazeni a rozděleni do 2 skupiny:

SKUPINA A : podstoupí subinguinální varikokelektomii s excizí lipomu semenného provazce SKUPINA B : podstoupí subinguinální varikokelektomii se zachováním lipomu semenného provazce

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí neplodní muži
  • Klinická varikokéla
  • oligo-astenospermie

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající varikokéla
  • Recidivující varikokéla
  • Přítomnost tříselné kýly
  • Azospermičtí pacienti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypt, 11511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí neplodní muži
  • Klinická varikokéla
  • Analýza spermatu ukazuje oligoatenospermii

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající varikokéla
  • Recidivující varikokéla
  • Přítomnost tříselné kýly
  • Azospermičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Excize lipomu (skupina A)
excison lipomu semenné šňůry detekovaný během subinguinální varikokelektomie u neplodných mužů
Postup: subinguinální varikokelektomie
exision nebo zachování lipomu spermatu během subinguinální varikokelektomie
Aktivní komparátor: Konzervace lipomu (skupina B)
konzervace lipomu semenné šňůry zjištěná během subinguinální varikokelektomie u neplodných mužů
Postup: subinguinální varikokelektomie
exision nebo zachování lipomu spermatu během subinguinální varikokelektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení parametrů spermatu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
analýza spermatu
3 a 6 měsíců po operaci
zlepšení příznaků (bolest a otok)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
bylo hodnoceno zlepšení předoperační bolesti a otoku šourku
3 a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: brzy po operaci a pozdě
byl hodnocen pooperační edém šourku, hematom a infekce rány
brzy po operaci a pozdě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36137/12/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit