腹股沟下精索静脉曲张切除术中检测到的精索脂肪瘤的切除与保留
2024年2月12日 更新者：Ahmed Zoeir、Tanta University
少精症不育男性腹股沟下精索静脉曲张切除术中检测到的精索脂肪瘤的切除与保留：一项前瞻性随机试验。
在目前的研究中，将包括患有临床精索静脉曲张的成年不孕患者。
患者将接受腹股沟下精索静脉曲张切除术。
将手术时发现的精索脂肪瘤患者纳入研究，分为2组（切除组、A组和保留组（B））。
术后3个月和6个月比较两组精液参数
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性随机研究，纳入坦塔大学医院泌尿外科收治的患有临床精索静脉曲张和少精子症的成年不孕患者，然后将手术时检测出精索脂肪瘤的患者纳入并分为2组。团体：
A 组：将进行腹股沟下精索静脉曲张切除术并切除精索脂肪瘤 B 组：将进行腹股沟下精索静脉曲张切除术并保留精索脂肪瘤
纳入标准：
- 成年不育男性
- 临床精索静脉曲张
- 少弱精子症
排除标准：
- 青少年精索静脉曲张
- 复发性精索静脉曲张
- 存在腹股沟疝气
- 无精症患者
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbeya
-
Tanta、Gharbeya、埃及、11511
- 招聘中
- Ahmed Zoeir
-
接触：
- Ahmed Zoeir
- 电话号码：+201008634198
- 邮箱：drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年不育男性
- 临床精索静脉曲张
- 精液分析显示少精症
排除标准：
- 青少年精索静脉曲张
- 复发性精索静脉曲张
- 存在腹股沟疝气
- 无精症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脂肪瘤切除术（A组）
不育男性腹股沟下精索静脉曲张切除术中检测到的精索脂肪瘤切除术
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腹股沟下精索静脉曲张切除术中精索脂肪瘤的切除或保留
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有源比较器：脂肪瘤保存（B组）
不育男性腹股沟下精索静脉曲张切除术中检测到的精索脂肪瘤保留
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腹股沟下精索静脉曲张切除术中精索脂肪瘤的切除或保留
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精液参数改善
大体时间：术后3个月和6个月
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精液分析
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术后3个月和6个月
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症状改善（疼痛和肿胀）
大体时间：术后3个月和6个月
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评估术前阴囊疼痛和肿胀的改善情况
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术后3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后早期和晚期
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评估术后阴囊水肿、血肿和伤口感染情况
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手术后早期和晚期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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