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鼠径下精索切除術中に検出された精索脂肪腫の切除と温存

2024年2月12日 更新者:Ahmed Zoeir、Tanta University

乏精子無力症の不妊男性における鼠径下精索切除術中に検出された精索脂肪腫の切除と温存:前向きランダム化試験。

現在の研究には、臨床的精索静脈瘤を有する成人不妊患者が含まれる予定である。 患者は鼠径下精索静脈瘤切除術を受けることになります。 手術時に精索脂肪腫が検出された患者を登録し、2つのグループ(切除グループ、グループA、保存グループ(B))に分けます。 精液パラメータは手術後3か月と6か月で両グループで比較されます。

調査の概要

詳細な説明

これは前向き無作為化研究であり、タンタ大学病院泌尿器科に入院した臨床的精索静脈瘤および乏精精液症を有する成人不妊患者を対象とし、手術時に精索脂肪腫が検出された患者を登録して2つに分けます。グループ:

グループ A : 精索脂肪腫の切除を伴う鼠径下精索切除術を受ける予定 グループ B : 精索脂肪腫の温存を伴う鼠径下精索静脈瘤切除術を受ける予定

包含基準:

  • 成人の不妊男性
  • 臨床的精索静脈瘤
  • 乏精子症

除外基準:

  • 思春期の精索静脈瘤
  • 再発性精索静脈瘤
  • 鼠径ヘルニアの存在
  • 無精子症患者

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人の不妊男性
  • 臨床的精索静脈瘤
  • 精液検査で乏精子症が判明

除外基準:

  • 思春期の精索静脈瘤
  • 再発性精索静脈瘤
  • 鼠径ヘルニアの存在
  • 無精子症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脂肪腫切除(グループA)
不妊男性の鼠径下精索切除術中に検出された精索脂肪腫の切除
鼠径下精索切除術中の精索脂肪腫の切除または温存
アクティブコンパレータ:脂肪腫の保存(グループ B)
不妊男性の鼠径下精索切除術中に検出された精索脂肪腫の保存
鼠径下精索切除術中の精索脂肪腫の切除または温存

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液パラメータの改善
時間枠:手術後3ヶ月と6ヶ月
精液分析
手術後3ヶ月と6ヶ月
症状(痛みや腫れ)の改善
時間枠:手術後3ヶ月と6ヶ月
術前の陰嚢の痛みと腫れの改善を評価した
手術後3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:手術後早い時期と遅い時期
術後の陰嚢浮腫、血腫、創傷感染を評価しました
手術後早い時期と遅い時期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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