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Escissione e conservazione del lipoma del cordone spermatico rilevato durante la varicocelectomia subinguinale

12 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Zoeir, Tanta University

Escissione rispetto alla conservazione del lipoma del cordone spermatico rilevato durante la varicocelectomia subinguinale in uomini infertili con oligo-astenzoospermia: uno studio prospettico randomizzato.

Nel presente studio saranno inclusi i pazienti adulti infertili con varicocele clinico. i pazienti verranno sottoposti a varicocelectomia subinguinale. I pazienti con lipoma del cordone spermatico rilevato al momento dell'intervento verranno arruolati e divisi in 2 gruppi (gruppo di escissione, gruppo A e gruppo di conservazione (B). i parametri dello sperma verranno confrontati in entrambi i gruppi a 3 e 6 mesi dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato, in cui verranno inclusi pazienti adulti infertili con varicocele clinico e oligo-atenospermia ricoverati presso il dipartimento di Urologia dell'ospedale universitario di Tanta e successivamente i pazienti con lipoma del cordone spermatico rilevato al momento dell'intervento verranno arruolati e divisi in 2 gruppi:

GRUPPO A: verrà sottoposto a varicocelectomia subinguinale con escissione del lipoma del cordone spermatico GRUPPO B: verrà sottoposto a varicocelectomia subinguinale con conservazione del lipoma del cordone spermatico

Criterio di inclusione:

  • Maschi adulti infertili
  • Varicocele clinico
  • oligo-astenospermia

Criteri di esclusione:

  • Varicocele adolescenziale
  • Varicocele ricorrente
  • Presenza di ernia inguinale
  • Pazienti azospermici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egitto, 11511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi adulti infertili
  • Varicocele clinico
  • L'analisi dello sperma mostra oligo-atenospermia

Criteri di esclusione:

  • Varicocele adolescenziale
  • Varicocele ricorrente
  • Presenza di ernia inguinale
  • Pazienti azospermici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Asportazione del lipoma (gruppo A)
asportazione di lipoma del cordone spermatico rilevato durante varicocelectomia subinguinale in maschi infertili
Procedura: varicocelectomia subinguinale
escissione o conservazione del lipoma del cordone spermatico durante varicocelectomia subinguinale
Comparatore attivo: Conservazione del lipoma (gruppo B)
preservazione del lipoma del cordone spermatico rilevato durante varicocelectomia subinguinale in maschi infertili
Procedura: varicocelectomia subinguinale
escissione o conservazione del lipoma del cordone spermatico durante varicocelectomia subinguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dei parametri seminali
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
analisi dello sperma
3 e 6 mesi dopo l'intervento
miglioramento dei sintomi (dolore e gonfiore)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
è stato valutato il miglioramento del dolore scrotale e del gonfiore preoperatorio
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico e tardi
sono stati valutati l'edema scrotale postoperatorio, l'ematoma e l'infezione della ferita
subito dopo l'intervento chirurgico e tardi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36137/12/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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