Wycięcie a zachowanie tłuszczaka powrózka nasiennego wykrytego podczas podpachwinowej żylakowatości
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Zoeir, Tanta University
Wycięcie a zachowanie tłuszczaka powrózka nasiennego wykrytego podczas podpachwinowej żylakowatości u niepłodnych mężczyzn z oligoastenzoospermią: prospektywne randomizowane badanie.
W bieżącym badaniu uwzględnieni zostaną dorośli niepłodni pacjenci z klinicznymi żylakami powrózka nasiennego.
pacjenci zostaną poddani podpachwinowej żylakocelektomii.
Pacjenci z tłuszczakiem powrózka nasiennego wykrytym w czasie operacji zostaną zapisani i podzieleni na 2 grupy (grupa wycięcia, grupa A i grupa zachowująca (B).
Parametry nasienia zostaną porównane w obu grupach po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywne badanie z randomizacją, do którego zostaną włączeni dorośli niepłodni pacjenci z klinicznymi żylakami powrózka nasiennego i oligoatenospermią przyjęci na oddział urologii szpitala uniwersyteckiego Tanta, a następnie włączeni zostaną pacjenci z wykrytym tłuszczakiem powrózka nasiennego w momencie operacji i podzieleni na 2 grupy:
GRUPA A: zostanie poddany podpachwinowej żylakocelektomii z wycięciem tłuszczaka powrózka nasiennego GRUPA B: zostanie poddany podpachwinowej żylakocelektomii z zachowaniem tłuszczaka powrózka nasiennego
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli niepłodni mężczyźni
- Kliniczna żylakowatość
- oligoastenospermia
Kryteria wyłączenia:
- Żylaki młodzieńcze
- Nawracające żylaki
- Obecność przepukliny pachwinowej
- Pacjenci z azospermią
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egipt, 11511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Zoeir
-
Kontakt:
- Ahmed Zoeir
- Numer telefonu: +201008634198
- E-mail: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli niepłodni mężczyźni
- Kliniczna żylakowatość
- Analiza nasienia wykazuje oligoatenospermię
Kryteria wyłączenia:
- Żylaki młodzieńcze
- Nawracające żylaki
- Obecność przepukliny pachwinowej
- Pacjenci z azospermią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wycięcie tłuszczaka (grupa A)
wycięcie tłuszczaka powrózka nasiennego wykrytego podczas podpachwinowej żylakowatości u niepłodnych mężczyzn
|
pojawienie się lub zachowanie tłuszczaka powrózka nasiennego podczas podpachwinowej żylaków jelita grubego
|
|
Aktywny komparator: Konserwacja tłuszczaka (grupa B)
zachowanie tłuszczaka powrózka nasiennego wykrytego podczas podpachwinowej żylakowatości u niepłodnych mężczyzn
|
pojawienie się lub zachowanie tłuszczaka powrózka nasiennego podczas podpachwinowej żylaków jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa parametrów nasienia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
analiza nasienia
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
złagodzenie objawów (ból i obrzęk)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
oceniano poprawę w zakresie przedoperacyjnego bólu i obrzęku moszny
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: wcześnie po operacji i późno
|
oceniano pooperacyjny obrzęk moszny, krwiak i zakażenie rany
|
wcześnie po operacji i późno
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36137/12/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .