Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskæring versus konservering af spermatisk ledningslipom opdaget under subinguinal varicocelektomi

12. februar 2024 opdateret af: Ahmed Zoeir, Tanta University

Udskæring versus bevaring af spermatisk ledningslipom opdaget under subinguinal varicocelektomi hos infertile mænd med oligo-asthenzoospermi: et prospektivt randomiseret forsøg.

I det aktuelle studie vil de voksne infertile patienter med kliniske varicoceles indgå. patienterne vil gennemgå subinguinal varicocelektomi. Patienter med sædstrengslipom opdaget på operationstidspunktet vil blive indskrevet og opdelt i 2 grupper (ekscisionsgruppe, gruppe A og konserveringsgruppe (B). sædparametre vil blive sammenlignet i begge grupper 3 og 6 måneder efter operationen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et prospektivt randomiseret studie, hvor voksne infertile patienter med klinisk varicocele og oligo-athenospermi indlagt på Urologisk afdeling Tanta universitetshospital vil blive inkluderet, og derefter vil patienter med påvist sædstrengslipom på operationstidspunktet blive indskrevet og opdelt i 2 grupper:

GRUPPE A: vil gennemgå subinguinal varicocelektomi med excision af sædstrengslipom. GRUPPE B: vil gennemgå subinguinal varicocelektomi med konservering af sædstrengslipom

Inklusionskriterier:

  • Voksne infertile hanner
  • Klinisk varicocele
  • oligo-asthenospermi

Eksklusionskriterier:

  • Teenager varicocele
  • Tilbagevendende varicocele
  • Tilstedeværelse af lyskebrok
  • Azospermiske patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypten, 11511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne infertile hanner
  • Klinisk varicocele
  • Sædanalyse viser oligo-athenospermi

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager varicocele
  • Tilbagevendende varicocele
  • Tilstedeværelse af lyskebrok
  • Azospermiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lipoma excision (gruppe A)
udskæring af sædstrengslipom påvist under subinguinal varicocelektomi hos infertile mænd
Procedure: subinguinal varicocelektomi
eksision eller bevarelse af sædstrengslipom under subinguinal varicocelektomi
Aktiv komparator: Lipomkonservering (gruppe B)
bevarelse af sædstrengslipom påvist under subinguinal varicocelektomi hos infertile mænd
Procedure: subinguinal varicocelektomi
eksision eller bevarelse af sædstrengslipom under subinguinal varicocelektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædparametre forbedring
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
sædanalyse
3 og 6 måneder efter operationen
forbedring af symptomer (smerte og hævelse)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
forbedring af præoperativ scrotal smerte og hævelse blev vurderet
3 og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: tidligt efter operationen og sent
postoperativt scrotalødem, hæmatom og sårinfektion blev vurderet
tidligt efter operationen og sent

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36137/12/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med subinguinal varicocelektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner