Excisão versus preservação de lipoma do cordão espermático detectado durante varicocelectomia subinguinal
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Zoeir, Tanta University
Excisão versus preservação de lipoma do cordão espermático detectado durante varicocelectomia subinguinal em homens inférteis com oligo-astenzoospermia: um estudo prospectivo randomizado.
No presente estudo, serão incluídos pacientes adultos inférteis com varicoceles clínicas.
os pacientes serão submetidos à varicocelectomia subinguinal.
Os pacientes com lipoma de cordão espermático detectado no momento da cirurgia serão inscritos e divididos em 2 grupos (grupo excisão, grupo A e grupo preservação (B).
os parâmetros do sêmen serão comparados em ambos os grupos aos 3 e 6 meses após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo randomizado, no qual serão incluídos pacientes adultos inférteis com varicocele clínica e oligoatenospermia internados no departamento de urologia do hospital universitário de Tanta e, em seguida, os pacientes com lipoma de cordão espermático detectado no momento da cirurgia serão inscritos e divididos em 2 grupos:
GRUPO A: será submetido à varicocelectomia subinguinal com excisão do lipoma do cordão espermático GRUPO B: será submetido à varicocelectomia subinguinal com preservação do lipoma do cordão espermático
Critério de inclusão:
- Machos adultos inférteis
- Varicocele clínica
- oligo-astenospermia
Critério de exclusão:
- Varicocele adolescente
- Varicocele recorrente
- Presença de hérnia inguinal
- Pacientes azospérmicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gharbeya
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Tanta, Gharbeya, Egito, 11511
- Recrutamento
- Ahmed Zoeir
-
Contato:
- Ahmed Zoeir
- Número de telefone: +201008634198
- E-mail: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos adultos inférteis
- Varicocele clínica
- Análise de sêmen mostra oligoatenospermia
Critério de exclusão:
- Varicocele adolescente
- Varicocele recorrente
- Presença de hérnia inguinal
- Pacientes azospérmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Excisão de lipoma (grupo A)
excisão de lipoma de cordão espermático detectado durante varicocelectomia subinguinal em homens inférteis
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exclusão ou preservação de lipoma de cordão espermático durante varicocelectomia subinguinal
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Comparador Ativo: Preservação de Lipoma (grupo B)
preservação do lipoma do cordão espermático detectado durante varicocelectomia subinguinal em homens inférteis
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exclusão ou preservação de lipoma de cordão espermático durante varicocelectomia subinguinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhoria dos parâmetros do sêmen
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
|
análise de sêmen
|
3 e 6 meses após a cirurgia
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melhora dos sintomas (dor e inchaço)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
|
a melhora da dor escrotal pré-operatória e do inchaço foi avaliada
|
3 e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: logo após a cirurgia e tarde
|
edema escrotal pós-operatório, hematoma e infecção da ferida foram avaliados
|
logo após a cirurgia e tarde
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36137/12/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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