Excision kontra bevarande av spermasträngslipom upptäckt under subinguinal Varicocelectomy
12 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Zoeir, Tanta University
Excision kontra bevarande av spermasträngslipom upptäckt under subinguinal Varicocelectomy hos infertila män med oligo-asthenzoospermi: en prospektiv randomiserad studie.
I den aktuella studien kommer de vuxna infertila patienterna med kliniska varicoceles att inkluderas.
patienterna kommer att genomgå subinguinal varicocelectomy.
Patienterna med spermatisk lipom som upptäcks vid operationstillfället kommer att registreras och delas in i 2 grupper (excisionsgrupp, grupp A och konserveringsgrupp (B).
spermaparametrar kommer att jämföras i båda grupperna 3 och 6 månader efter operationen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad studie, där vuxna infertila patienter med klinisk varicocele och oligo-athenospermi inlagda på urologiska avdelningen Tanta universitetssjukhus kommer att inkluderas och sedan kommer patienterna med upptäckt spermatiskt lipom vid operationstillfället att inkluderas och delas upp i 2 grupper:
GRUPP A: kommer att genomgå subinguinal varicocelectomy med excision av spermasträngslipom.
Inklusionskriterier:
- Vuxna infertila män
- Klinisk varicocele
- oligo-astenospermi
Exklusions kriterier:
- Ungdomsvaricocele
- Återkommande varicocele
- Förekomst av ljumskbråck
- Azospermiska patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypten, 11511
- Rekrytering
- Ahmed Zoeir
-
Kontakt:
- Ahmed Zoeir
- Telefonnummer: +201008634198
- E-post: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna infertila män
- Klinisk varicocele
- Spermaanalys visar oligo-athenospermi
Exklusions kriterier:
- Ungdomsvaricocele
- Återkommande varicocele
- Förekomst av ljumskbråck
- Azospermiska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lipomexcision (grupp A)
excison av spermatic cord lipom upptäckt under subinguinal varicocelectomy hos infertila män
|
exision eller bevarande av spermatiskt sladdlipom under subinguinal varicocelectomy
|
|
Aktiv komparator: Lipomkonservering (grupp B)
bevarande av spermasträngslipom upptäckt under subinguinal varicocelectomi hos infertila män
|
exision eller bevarande av spermatiskt sladdlipom under subinguinal varicocelectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av spermaparametrar
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
spermaanalys
|
3 och 6 månader efter operationen
|
|
symtomförbättring (smärta och svullnad)
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
förbättring av preoperativ scrotal smärta och svullnad bedömdes
|
3 och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: tidigt efter operationen och sent
|
postoperativt scrotalödem, hematom och sårinfektion bedömdes
|
tidigt efter operationen och sent
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36137/12/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .