Escisión versus preservación de lipoma del cordón espermático detectado durante varicocelectomía subinguinal
12 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Zoeir, Tanta University
Escisión versus preservación de lipoma del cordón espermático detectado durante varicocelectomía subinguinal en hombres infértiles con oligoastenzoospermia: un ensayo prospectivo aleatorizado.
En el estudio actual, se incluirán pacientes adultos infértiles con varicoceles clínicos.
los pacientes se someterán a varicocelectomía subinguinal.
Los pacientes con lipoma de cordón espermático detectado en el momento de la cirugía serán inscritos y divididos en 2 grupos (grupo de escisión, grupo A y grupo de preservación (B).
Los parámetros del semen se compararán en ambos grupos a los 3 y 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo aleatorizado, en el que se incluirán pacientes adultos infértiles con varicocele clínico y oligoatenospermia admitidos en el departamento de Urología del hospital universitario de Tanta y luego los pacientes con lipoma de cordón espermático detectado en el momento de la cirugía serán inscritos y divididos en 2 grupos:
GRUPO A: se someterá a varicocelectomía subinguinal con escisión del lipoma del cordón espermático GRUPO B: se someterá a varicocelectomía subinguinal con preservación del lipoma del cordón espermático
Criterios de inclusión:
- Machos adultos infértiles
- varicocele clínico
- oligoastenospermia
Criterio de exclusión:
- varicocele adolescente
- varicocele recurrente
- Presencia de hernia inguinal.
- Pacientes azospérmicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- Ahmed Zoeir
-
Contacto:
- Ahmed Zoeir
- Número de teléfono: +201008634198
- Correo electrónico: drahmedzoeir27@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos adultos infértiles
- varicocele clínico
- Los análisis de semen muestran oligoatenospermia
Criterio de exclusión:
- varicocele adolescente
- varicocele recurrente
- Presencia de hernia inguinal.
- Pacientes azospérmicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Escisión de lipoma (grupo A)
Escisión de lipoma del cordón espermático detectado durante varicocelectomía subinguinal en varones infértiles
|
Exición o preservación de lipoma de cordón espermático durante varicocelectomía subinguinal.
|
|
Comparador activo: Preservación de lipomas (grupo B)
Conservación de lipoma de cordón espermático detectado durante varicocelectomía subinguinal en varones infértiles.
|
Exición o preservación de lipoma de cordón espermático durante varicocelectomía subinguinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora de los parámetros del semen
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
|
análisis de semen
|
3 y 6 meses después de la cirugía
|
|
Mejora de los síntomas (dolor e hinchazón).
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
|
Se evaluó la mejora del dolor y la hinchazón escrotal preoperatorios.
|
3 y 6 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: temprano después de la cirugía y tarde
|
Se evaluaron el edema escrotal postoperatorio, el hematoma y la infección de la herida.
|
temprano después de la cirugía y tarde
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36137/12/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .