Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hartsin tunkeutumisen esteettinen tehokkuus eri hoitomenetelmillä: 24 kuukauden tulokset

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Tavoite: Arvioida väri- ja fluoresenssimuutoksia valkopistevaurioissa (WSL:t) käyttämällä erilaisia ​​pintakäsittelymenetelmiä ennen hartsiinfiltraatiota: 24 kuukauden seurantamenetelmät: Mukaan otettiin 30 potilasta, joilla kullakin oli vähintään neljä WSL:ää kiinnikkeen irrotuksen jälkeen. Perustason fluoresenssi- ja värimittausten jälkeen leesiot jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n = 30): G1 (kontrolli): tavallinen harjaus, G2: 15 % HCl-geeli (Icon Etch), G3: 37 % H3PO4-geeli (Scotchbond Etchant) , G4: Er:YAG-laser (Fotona AT Fidelis III). Leesiot kuivattiin Icon Dryllä ja sitten levitettiin Icon Infiltrant (DMG) -ainetta. Käsittelyryhmissä väri ja fluoresenssi tutkittiin lähtötasolla (T0), juuri hartsiinfiltraatiokäsittelyn jälkeen (T1) ja 6 (T2) ja 24 kuukauden (T3) jälkeen. Kontrolliryhmässä tutkimukset suoritettiin lähtötilanteessa (T0) ja 6 (T2) ja 24 kuukauden (T3) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimusta kokenut tutkija (EK) osallistui koulutus- ja kalibrointiistuntoon (k-arvo = 0,88) ja arvioi WSL-häiriöiden vakavuuden suorassa valaistuksessa käyttämällä hammaslamppua tavanomaisen 3,0-luupin avulla (Keeler, Windsor, UK). ). Eristys saatiin aikaan puuvillarullalla ja imulla. Visuaalista vakavuuden arviointia varten kaikki hampaat puhdistettiin ja ilmakuivattiin 5 sekunnin ajan ja jokainen vaurio pisteytettiin ICDAS II:n vapaan sileän pinnan kriteerien mukaisesti [20]. Mukaan otettiin leesiot koodilla 1 (ensimmäinen visuaalinen muutos pitkittyneen ilmakuivauksen jälkeen) ja koodilla 2 (selviä visuaalisia muutoksia ilman ilmakuivausta). Hampaat puhdistettiin kumikupilla ja hohkakivellä, huuhdeltiin ja ilmakuivattiin (kumpaakin 30 s).

Sama tutkija (EK) käytti DIAGNOdent Pen 2190 -laitetta (Kavo, Biberach, Saksa) pisteyttääkseen jokaisen leesion jälkeenpäin. Ennen jokaista pisteytyskertaa laite kalibroitiin käyttämällä vakiokeramiikkaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. Hampaat huuhdeltiin ja ilmakuivattiin ennen rekisteröintiä ja tyypin B anturin kärki asetettiin hampaan bukkaaliselle pinnalle ja sitä kierrettiin pystyakselinsa ympäri, kunnes huippulukema näytettiin paneelissa. Kaikki mittaukset tehtiin 3 kertaa ja keskimääräinen fluoresenssiarvo kirjattiin.

40 peräkkäisestä 14–21-vuotiaasta potilaasta, jotka olivat juuri lopettaneet kiinteän oikomishoidon, 4 potilasta kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen ja 6 potilasta ei täyttänyt osallistumiskriteerejä ja 30 potilasta (18 naista, 12 miestä, iältään 15-19 vuotta, keski-ikä 17,1 vuotta), joilla oli vähintään neljä WSL:ää posken pinnoilla kiinnikkeen irrotuksen jälkeen. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli mikä tahansa systeeminen sairaus, huono suuhygienia, tupakointitottumus, kiilteen hypoplasia, värjäytyminen, fluoroosi tai ennalleen tai ontelossa WSL-hampaat. Kliinisen tutkimuksen lopussa 30 potilaan ylä- ja alaleuan etu- ja esihampaiden bukkaalisilla pinnoilla oli mukana 120 kavitoimatonta, korjaamatonta WSL:ää monihaarahoidon jälkeen.

Spektrofotometriä (SpectroShade; Medical High Technologies, Italia) käytettiin väriparametrien mittaamiseen samassa tutkimushuoneessa standardoiduissa valoolosuhteissa. Spektrofotometri kalibroitiin ennen kunkin näytteen mittauksia käyttämällä standardivalkoista taustaa. Spektrofotometrin intraoraaliseen kameraan kiinnitetty suukappale asetettiin 90° kulmaan alveolaariseen prosessiin kunkin hampaan yläpuolelle. Optisen käsikappaleen oikean sijoituksen jälkeen tutkija varmisti, että hammas ilmestyi tietokoneen näytöllä keltaisen kohdelaatikon keskelle ja vastakkaiset hampaat, kieli ja huulet eivät olleet näkyvissä näytöllä. Jokaisesta hampaasta saadut spektrofotometrillä saadut tulokset tallennettiin, ja L*:n, a*:n ja b*:n keskiarvot laskettiin automaattisesti kolmella peräkkäisellä kerralla asemoimalla intraoraalinen kamera, poistamalla se ja asettamalla se sitten uudelleen. Kolme peräkkäistä lukemaa otettiin spektrofotometrillä ja keskiarvot kirjattiin.

Hoito

Kumipadon asettamisen jälkeen kunkin potilaan leesiot jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään (n = 30):

G1 (kontrolli): Kontrolliryhmä ei saanut muuta käsittelyä kuin säännöllinen harjaus, G2: 15 % HCl-geeliä (Icon Etch, DMG, Hampuri, Saksa) levitettiin WSL:ille 2 minuutin ajan, mitä seurasi vesihuuhtelu ja kuivaus paineilmalla ( kukin 30 s).

G3: 37 % H3PO4-geeliä (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) levitettiin WSL:ille 30 sekunnin ajan, jotka sitten huuhdeltiin vedellä ja kuivattiin paineilmalla (kumpaakin 30 s).

G4: Er:YAG-laseria (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) käytettiin 10 sekunnin ajan seuraavilla toimintaparametreilla: energia 300 mJ, taajuus 10 Hz, aallonpituus 2,94 μm, lyhyet pulssit 10 pulssia sekunnissa, pulssiaika 180 ms, etäisyys 1 mm vauriosta, vesisuihkujäähdytys 80%.

Leesiot kuivattiin etanolilla (Icon Dry, DMG, Hampuri, Saksa) ja ilmakuivattiin 30 s. Sitten hartsiinfiltranttia (Icon Infiltrant, DMG, Hampuri, Saksa) levitettiin hampaan pinnalle ja annettiin tunkeutua 3 minuutin ajan. Puuvillarullalla pyyhittiin ylimääräinen materiaali pinnalta ja materiaalia valokovetettiin 40 s LED-laitteella (EliparTM S10; 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) valovoimalla 1200 mW/cm2 vakio jatkuva tila. Kliinikko toisti tunkeutumisvaiheen 1 minuutin ajan mahdollisten jäljellä olevien huokoisuuksien tunkeuttamiseksi. Hammaslankaa käytettiin poistamaan ylimääräinen hartsi proksimaalisilta alueilta. Sitten kiillotus suoritettiin Sof-Lex-kiekoilla (3M ESPE, St. Paul, MN, USA) käyttämällä hidasopeuksista käsikappaletta. Kiekkoja käytettiin alenevassa rakeistusjärjestyksessä ja kutakin kiekkoa käytettiin 5 s. Sama kliinikko (KAU) suoritti kaikki korjaavat toimenpiteet.

Kaikille potilaille annettiin suuhygieniaohjeet ja suuhygieniapaketit, jotka sisälsivät hammasharjan (Oral B, Advantage Sensitive, P&G Oral Health Care, Mason, OH, USA), fluorihammastahnan (Pro-Expert Professional Protection, Ipana, Gross-Gerau, Saksa) ja hammaslanka (Oral B, Essential floss, P&G Oral Health Care, Mason, OH, USA). Potilaita pyydettiin olemaan käyttämättä muita hammashoitotuotteita tutkimusjakson aikana ja suuhygieniapaketit uusittiin 2 kuukauden välein.

Seurantatutkimus Kaikki potilaat osallistuivat seurantakäynneille. Uuden karieksen muodostumista arvioitiin seurannan aikana. Hoitoryhmissä DIAGNOdent Pen- ja spektrofotometritutkimukset suoritettiin lähtötasolla (T0), juuri hartsiinfiltraatiokäsittelyn jälkeen (T1) ja 6 (T2) ja 24 kuukauden (T3) jälkeen. Kontrolliryhmässä DIAGNOdent Pen- ja spektrofotometritutkimukset suoritettiin lähtötilanteessa (T0) ja 6 (T2) ja 24 kuukauden (T3) jälkeen. Fluoresenssi- ja väriarvot kirjattiin, kuten sama tutkija (EK), joka oli sokeutunut hampaiden hoitoryhmäjakauman suhteen, on aiemmin kuvannut.

Erot fluoresenssi- ja väriarvoissa arvioitiin ottamalla huomioon erot lähtöarvojen ja arvojen välillä eri arviointiaikoina. L*, a* ja b* mitattiin joka kerta ja niiden muutokset (ΔL, Δa ja Δb) laskettiin. L*-akseli osoittaa, kuinka vaalea näyte on (0 on musta ja 100 on valkoinen). Punaista/vihreää akselia edustaa a*-arvo, ja lisäys tarkoittaa korkeampaa punaista värikomponenttia. Keltaista/sinistä akselia edustaa b*-arvo, ja lisäys tarkoittaa korkeampaa keltaista väriä. Värimuutosta ΔE<3,7 pidetään kliinisesti hyväksyttävänä värierona [9] ja kunkin hampaan ΔE laskettiin seuraavasti:

ΔE= [(ΔL)2+ (Δa)2+ (Δb)2]1/2 Tilastollinen analyysi Muuttujien normaalisuutta arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä ja varianssien homogeenisuutta arvioitiin Levene-testillä. Muuttujat tiivistettiin mediaaniarvoina [25.-75. prosenttipiste]. Muuttujissa, jotka täyttivät parametrisen testin oletukset, ryhmien välisiä ja ryhmien sisäisiä eroja testattiin varianssianalyysillä toistuvissa mittauksissa. Parivertailussa käytettiin Bonferroni-testiä. Niissä muuttujissa, jotka eivät täyttäneet parametrisen testin oletuksia, ryhmien väliset erot määritettiin Friedman-testillä ja ryhmien väliset erot Kruskal-Wallis-testillä. Eron sattuessa suoritettiin parivertailu Dunnin testin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Emel Karaman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

vähintään neljä valkotäpläleesiota posken pinnoilla kiinnikkeen irrotuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

mikä tahansa systeeminen sairaus huono suuhygienia tupakointitottumus emali hypoplasia värjäytyminen fluoroosin korjaus tai ontelo missä tahansa hampaassa, jossa on valkopistevaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: säännöllinen harjaus
Active Comparator: 15 % HCl-geeli
15-prosenttista HCl-geeliä (Icon Etch, DMG, Hampuri, Saksa) levitettiin WSL:ille 2 minuutin ajan, mitä seurasi vesihuuhtelu ja kuivaus paineilmalla (kumpaakin 30 s)
Icon, DMG, Hampuri, Saksa
Active Comparator: 37 % H3PO4 geeli
37-prosenttista H3PO4-geeliä (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) levitettiin WSL:ille 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen ne huuhdeltiin vedellä ja kuivattiin paineilmalla (kumpaakin 30 s)
Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA
Active Comparator: Er:YAG laser
Er:YAG-laseria (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) käytettiin 10 sekunnin ajan seuraavilla toimintaparametreilla: energia 300 mJ, taajuus 10 Hz, aallonpituus 2,94 μm, lyhyet pulssit 10 pulssia sekunnissa, pulssiaika 180 ms, etäisyys 1 mm vauriosta, vesisuihkujäähdytys 80 %.
Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
värin muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Väriparametrien mittaamiseen käytettiin spektrofotometriä (SpectroShade; Medical High Technologies, Italia). Spektrofotometri kalibroitiin ennen kunkin näytteen mittauksia käyttämällä standardivalkoista taustaa. Spektrofotometrin intraoraaliseen kameraan kiinnitetty suukappale asetettiin 90° kulmaan alveolaariseen prosessiin kunkin hampaan yläpuolelle. Optisen käsikappaleen oikean sijoituksen jälkeen tutkija varmisti, että hammas ilmestyi tietokoneen näytöllä keltaisen kohdelaatikon keskelle ja vastakkaiset hampaat, kieli ja huulet eivät olleet näkyvissä näytöllä. Jokaisesta hampaasta saadut spektrofotometrillä saadut tulokset tallennettiin, ja L*:n, a*:n ja b*:n keskiarvot laskettiin automaattisesti kolmella peräkkäisellä kerralla asemoimalla intraoraalinen kamera, poistamalla se ja asettamalla se sitten uudelleen. Kolme peräkkäistä lukemaa otettiin spektrofotometrillä ja keskiarvot kirjattiin. Suuremmat arvot osoittavat enemmän värin muutosta.
24 kuukautta
fluoresenssin menetys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kunkin leesion pisteytykseen käytettiin DIAGNOdent Pen 2190:tä (Kavo, Biberach, Saksa). Ennen jokaista pisteytyskertaa laite kalibroitiin käyttämällä vakiokeramiikkaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. Hampaat huuhdeltiin ja ilmakuivattiin ennen rekisteröintiä ja tyypin B anturin kärki asetettiin hampaan bukkaaliselle pinnalle ja sitä kierrettiin pystyakselinsa ympäri, kunnes huippulukema näytettiin paneelissa. Kaikki mittaukset tehtiin 3 kertaa ja keskimääräinen fluoresenssiarvo kirjattiin. Korkeammat DIAGNOdent Pen -arvot osoittavat syvempää kariesta ja ero eri aikavälein saatujen arvojen ja alkuarvon välillä osoittaa leesioiden fluoresenssin häviämisen muutoksen määrän
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1700213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa