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Eficácia estética da infiltração de resina usando diferentes métodos de condicionamento: resultados de 24 meses

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Objetivo: Avaliar alterações de cor e fluorescência em lesões de mancha branca (WSLs) usando diferentes métodos de condicionamento de superfície antes da infiltração de resina: acompanhamento de 24 meses. Métodos: Trinta pacientes com no mínimo quatro WSLs cada após a descolagem do braquete foram incluídos. Após medições basais de fluorescência e cor, as lesões foram divididas aleatoriamente em quatro grupos (n = 30): G1 (controle): escovação regular, G2: gel de HCl 15% (Icon Etch), G3: gel de H3PO4 37% (Scotchbond Etchant) , G4: laser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III). As lesões foram dessecadas com Icon Dry e em seguida aplicado Icon Infiltrant (DMG). Nos grupos de tratamento, a cor e a fluorescência foram examinadas no início do estudo (T0), logo após o tratamento de infiltração de resina (T1) e após 6 (T2) e 24 meses (T3). No grupo controle, os exames foram realizados no início (T0) e após 6 (T2) e 24 meses (T3).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes do estudo, um investigador experiente (EK) participou de uma sessão de treinamento e calibração (valor k = 0,88) e avaliou a gravidade dos WSLs sob iluminação direta usando uma lâmpada dentária com o auxílio de uma lupa padrão de 3,0× (Keeler, Windsor, Reino Unido). ). O isolamento foi obtido com rolo de algodão e sucção. Para a avaliação visual da gravidade, todos os dentes foram limpos e secos ao ar por 5 segundos e cada lesão foi pontuada de acordo com os critérios de superfície lisa livre do ICDAS II [20]. Foram incluídas lesões com código 1 (primeira alteração visual após secagem prolongada ao ar) e código 2 (alterações visuais distintas sem secagem ao ar). Os dentes foram limpos com copo de borracha e pedra-pomes, enxaguados e secos ao ar (cada um por 30 s).

O mesmo investigador (EK) utilizou um DIAGNOdent Pen 2190 (Kavo, Biberach, Alemanha) para pontuar cada lesão posteriormente. Antes de cada sessão de pontuação, o aparelho foi calibrado utilizando a cerâmica padrão de acordo com as instruções do fabricante. Os dentes foram enxaguados e secos ao ar antes do registro e uma ponta de sonda tipo B foi posicionada na superfície vestibular do dente e girada em torno de seu eixo vertical até que a leitura do pico fosse exibida no painel. Todas as medições foram feitas 3 vezes e o valor médio de fluorescência foi registrado.

Dos 40 pacientes consecutivos entre 14 e 21 anos de idade que haviam acabado de terminar o tratamento ortodôntico fixo, 4 pacientes recusaram participar do estudo e 6 pacientes não atenderam aos critérios de inclusão, e 30 pacientes (18 mulheres, 12 homens, idade 15-19 anos, idade média de 17,1 anos) com pelo menos quatro WSLs nas superfícies vestibulares após a remoção do braquete foram incluídos no estudo. Pacientes com qualquer doença sistêmica, má higiene bucal, hábito de fumar, hipoplasia de esmalte, manchas, fluorose ou restauração ou cárie em qualquer dente com WSL foram excluídos do estudo. No final do exame clínico, foram incluídos um total de 120 WSLs não cavitados e não restaurados após tratamento multibracket nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores e pré-molares nos maxilares superior e inferior de 30 pacientes.

Um espectrofotômetro (SpectroShade; Medical High Technologies, Itália) foi utilizado para medir os parâmetros de cor na mesma sala de exame com condições de luz padronizadas. O espectrofotômetro foi calibrado antes das medições de cada amostra utilizando um fundo branco padrão. O bocal acoplado à câmera intraoral do espectrofotômetro foi colocado a 90° no processo alveolar acima de cada dente. Após o posicionamento correto da peça de mão óptica, o examinador verificou se o dente aparecia no centro da caixa amarela na tela do computador e os dentes opostos, a língua e os lábios não estavam visíveis na tela. Os resultados de cada dente obtidos por espectrofotômetro foram registrados, sendo os valores médios de L*, a* e b* calculados automaticamente em três momentos consecutivos, posicionando a câmera intraoral, retirando-a e reposicionando-a. Foram feitas três leituras consecutivas no espectrofotômetro e registrados os valores médios.

Tratamento

Após a colocação do isolamento absoluto, as lesões de cada paciente foram divididas aleatoriamente em 4 grupos (n = 30):

G1 (controle): O grupo controle não recebeu nenhum tratamento exceto escovação regular, G2: gel de HCl 15% (Icon Etch, DMG, Hamburgo, Alemanha) foi aplicado nos WSLs por 2 min, seguido de enxágue com água e secagem com ar comprimido ( cada um por 30 segundos).

G3: gel de H3PO4 37% (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) foi aplicado nas WSLs por 30 s, que foram então enxaguadas com água e secas com ar comprimido (cada uma por 30 s).

G4: Um laser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Eslovênia) foi aplicado por 10 s com os seguintes parâmetros operacionais: energia 300 mJ, frequência 10 Hz, comprimento de onda 2,94 μm, pulsos curtos de 10 pulsos por segundo, tempo de pulso 180 ms, distância de 1 mm da lesão, resfriamento por spray de água em 80%.

As lesões foram dessecadas com etanol (Icon Dry, DMG, Hamburgo, Alemanha) e secas ao ar por 30 s. Em seguida, o infiltrante de resina (Icon Infiltrant, DMG, Hamburgo, Alemanha) foi aplicado na superfície do dente e deixado penetrar por 3 min. Um rolo de algodão foi usado para limpar o excesso de material da superfície e o material foi fotopolimerizado por 40 s com um dispositivo LED (EliparTM S10; 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2 em modo contínuo padrão. O médico repetiu a etapa de infiltração por 1 min para infiltrar quaisquer porosidades remanescentes. Foi utilizado fio dental para remover o excesso de resina das áreas proximais. Em seguida, o polimento foi realizado com discos Sof-Lex (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) utilizando uma peça de mão de baixa velocidade. Os discos foram utilizados em sequência decrescente de granulação e cada disco foi utilizado por 5 s. O mesmo clínico (KAU) conduziu todos os procedimentos restauradores.

Todos os pacientes receberam instruções de higiene bucal e pacotes de higiene bucal, que incluíam escova de dente (Oral B, Advantage Sensitive, P&G Oral Health Care, Mason, OH, EUA), creme dental com flúor (Pro-Expert Professional Protection, Ipana, Gross-Gerau, Alemanha) e fio dental (Oral B, Essential floss, P&G Oral Health Care, Mason, OH, EUA). Os pacientes foram orientados a não utilizar outros produtos odontológicos durante o período do estudo e os pacotes de higiene bucal foram renovados a cada 2 meses.

Exame de acompanhamento Todos os pacientes compareceram às consultas de acompanhamento. A formação de novas cáries foi avaliada durante os acompanhamentos. Nos grupos de tratamento, os exames DIAGNOdent Pen e espectrofotômetro foram realizados no início do estudo (T0), logo após o tratamento de infiltração de resina (T1) e após 6 (T2) e 24 meses (T3). No grupo controle, os exames DIAGNOdent Pen e espectrofotômetro foram realizados no início do estudo (T0) e após 6 (T2) e 24 meses (T3). Os valores de fluorescência e cor foram registrados conforme descrito anteriormente pelo mesmo investigador (EK), que desconhecia a alocação dos dentes no grupo de tratamento.

As diferenças nos valores de fluorescência e cor foram avaliadas levando-se em consideração as diferenças entre os valores iniciais e os valores nos diferentes momentos de avaliação. L*, a* e b* foram medidos a cada vez, e as alterações neles (ΔL, Δa e Δb) foram calculadas. O eixo L* indica o quão clara é uma amostra (0 é preto e 100 é branco). O eixo vermelho/verde é representado pelo valor a*, com um aumento significando um componente de cor vermelha mais alto. O eixo amarelo/azul é representado pelo valor b*, com um aumento significando uma cor amarela mais alta. A mudança de cor ΔE<3,7 é considerada uma diferença de cor clinicamente aceitável [9] e ΔE para cada dente foi calculado da seguinte forma:

ΔE= [(ΔL)2+ (Δa)2+ (Δb)2]1/2 Análise estatística A normalidade das variáveis ​​foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov e a homogeneidade das variâncias foi avaliada pelo teste de Levene. As variáveis ​​foram resumidas como valores medianos [percentil 25-75]. Nas variáveis ​​que atenderam aos pressupostos do teste paramétrico, as diferenças entre grupos e intragrupos foram testadas com análise de variância em medidas repetidas. O teste de Bonferroni foi utilizado para comparações pareadas. Nas variáveis ​​que não atenderam aos pressupostos do teste paramétrico, as diferenças entre os grupos foram determinadas pelo teste de Friedman e as diferenças entre os grupos foram determinadas pelo teste de Kruskal-Wallis. No caso de diferença, comparações pareadas foram realizadas com o teste de Dunn.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55139
        • Emel Karaman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

pelo menos quatro lesões de manchas brancas nas superfícies vestibulares após a descolagem do braquete

Critério de exclusão:

qualquer doença sistêmica má higiene bucal hábito de fumar hipoplasia do esmalte coloração fluorose restauração ou cárie em qualquer dente com lesões de manchas brancas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: escovação regular
Comparador Ativo: Gel de HCl a 15%
Gel de HCl a 15% (Icon Etch, DMG, Hamburgo, Alemanha) foi aplicado aos WSLs por 2 min, seguido de enxágue com água e secagem com ar comprimido (cada um por 30 s)
Ícone, DMG, Hamburgo, Alemanha
Comparador Ativo: 37% de gel H3PO4
Gel H3PO4 a 37% (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) foi aplicado nos WSLs por 30 s, que foram então enxaguados com água e secos com ar comprimido (cada um por 30 s)
Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA
Comparador Ativo: Laser Er: YAG
O laser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Eslovênia) foi aplicado por 10 s com os seguintes parâmetros operacionais: energia 300 mJ, frequência 10 Hz, comprimento de onda 2,94 μm, pulsos curtos de 10 pulsos por segundo, tempo de pulso 180 ms, distância de 1 mm da lesão, resfriamento por spray de água em 80%.
Fotona AT Fidelis III, Liubliana, Eslovênia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de cor
Prazo: 24 meses
Um espectrofotômetro (SpectroShade; Medical High Technologies, Itália) foi utilizado para medir os parâmetros de cor. O espectrofotômetro foi calibrado antes das medições de cada amostra utilizando um fundo branco padrão. O bocal acoplado à câmera intraoral do espectrofotômetro foi colocado a 90° no processo alveolar acima de cada dente. Após o posicionamento correto da peça de mão óptica, o examinador verificou se o dente aparecia no centro da caixa amarela na tela do computador e os dentes opostos, a língua e os lábios não estavam visíveis na tela. Os resultados de cada dente obtidos por espectrofotômetro foram registrados, sendo os valores médios de L*, a* e b* calculados automaticamente em três momentos consecutivos, posicionando a câmera intraoral, retirando-a e reposicionando-a. Três leituras consecutivas foram feitas usando o espectrofotômetro e os valores médios foram registrados. Valores mais altos indicam maior mudança de cor.
24 meses
perda de fluorescência
Prazo: 24 meses
DIAGNOdent Pen 2190 (Kavo, Biberach, Alemanha) foi usado para pontuar cada lesão. Antes de cada sessão de pontuação, o aparelho foi calibrado utilizando a cerâmica padrão de acordo com as instruções do fabricante. Os dentes foram enxaguados e secos ao ar antes do registro e uma ponta de sonda tipo B foi posicionada na superfície vestibular do dente e girada em torno de seu eixo vertical até que a leitura do pico fosse exibida no painel. Todas as medições foram feitas 3 vezes e o valor médio de fluorescência foi registrado. Valores mais elevados de DIAGNOdent Pen indicam cárie mais profunda e a diferença entre os valores obtidos em diferentes intervalos de tempo e o valor inicial indica a quantidade de alteração na perda de fluorescência das lesões
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1700213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca

Ensaios clínicos em Gel de HCl a 15%

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