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Eficacia estética de la infiltración de resina utilizando diferentes métodos de acondicionamiento: resultados a 24 meses

6 de febrero de 2024 actualizado por: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Objetivo: Evaluar los cambios de color y fluorescencia en las lesiones de manchas blancas (WSL) utilizando diferentes métodos de acondicionamiento de la superficie antes de la infiltración de resina: Seguimiento de 24 meses Métodos: Se incluyeron treinta pacientes con cada uno de ellos un mínimo de cuatro WSL después de la retirada del bracket. Después de las mediciones iniciales de fluorescencia y color, las lesiones se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos (n = 30): G1 (control): cepillado regular, G2: gel de HCl al 15 % (Icon Etch), G3: gel de H3PO4 al 37 % (Scotchbond Etchant) , G4: Láser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III). Las lesiones se secaron con Icon Dry y luego se aplicó Icon Infiltrant (DMG). En los grupos de tratamiento, el color y la fluorescencia se examinaron al inicio (T0), justo después del tratamiento de infiltración de resina (T1) y después de 6 (T2) y 24 meses (T3). En el grupo control, los exámenes se realizaron al inicio (T0) y después de 6 (T2) y 24 meses (T3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes del estudio, un investigador experimentado (EK) asistió a una sesión de capacitación y calibración (valor k = 0,88) y evaluó la gravedad de las WSL bajo iluminación directa utilizando una lámpara dental con la ayuda de una lupa estándar de 3,0 × (Keeler, Windsor, Reino Unido). ). El aislamiento se logró con un rollo de algodón y succión. Para la evaluación visual de la gravedad, todos los dientes se limpiaron y secaron al aire durante 5 segundos y cada lesión se calificó de acuerdo con los criterios de superficie lisa y libre del ICDAS II [20]. Se incluyeron lesiones con código 1 (primer cambio visual después de un secado prolongado al aire) y código 2 (cambios visuales distintos sin secado al aire). Los dientes se limpiaron con una copa de goma y piedra pómez, se enjuagaron y se secaron al aire (cada uno durante 30 s).

El mismo investigador (EK) utilizó un DIAGNOdent Pen 2190 (Kavo, Biberach, Alemania) para puntuar cada lesión posteriormente. Antes de cada sesión de puntuación, el dispositivo se calibró utilizando la cerámica estándar según las instrucciones del fabricante. Los dientes se enjuagaron y secaron al aire antes del registro y se colocó una punta de sonda tipo B en la superficie bucal del diente y se giró alrededor de su eje vertical hasta que se mostró la lectura máxima en el panel. Todas las mediciones se tomaron 3 veces y se registró el valor de fluorescencia promedio.

De 40 pacientes consecutivos entre 14 y 21 años que acababan de terminar su tratamiento de ortodoncia fija, 4 pacientes declinaron participar en el ensayo y 6 pacientes no cumplieron los criterios de inclusión, y 30 pacientes (18 mujeres, 12 hombres, edades 15-19 años, edad media 17,1 años) con al menos cuatro WSL en las superficies bucales después de la retirada del bracket se incluyeron en el ensayo. Se excluyeron del estudio los pacientes con cualquier enfermedad sistémica, mala higiene bucal, hábito de fumar, hipoplasia del esmalte, tinciones, fluorosis o restauración o caries en cualquier diente con WSL. Al final del examen clínico se incluyeron un total de 120 WSL no cavitados y no restaurados después del tratamiento con múltiples brackets en las superficies bucales de los dientes anteriores y premolares en los maxilares superior e inferior de 30 pacientes.

Se utilizó un espectrofotómetro (SpectroShade; Medical High Technologies, Italia) para medir los parámetros de color en la misma sala de examen con condiciones de luz estandarizadas. El espectrofotómetro fue calibrado antes de las mediciones de cada muestra utilizando un fondo blanco estándar. La boquilla adjunta a la cámara intraoral del espectrofotómetro se colocó a 90° en la apófisis alveolar encima de cada diente. Después de la correcta colocación de la pieza de mano óptica, el examinador verificó que el diente apareciera en el centro del cuadro amarillo en la pantalla de la computadora y que los dientes opuestos, la lengua y los labios no fueran visibles en la pantalla. Se registraron los resultados de cada diente obtenidos por espectrofotómetro, y los valores medios de L*, a* y b* se calcularon automáticamente en tres momentos consecutivos colocando la cámara intraoral, retirándola y luego reposicionándola. Se tomaron tres lecturas consecutivas utilizando el espectrofotómetro y se registraron los valores medios.

Tratamiento

Después de la colocación del dique de goma, las lesiones de cada paciente se dividieron aleatoriamente en 4 grupos (n = 30):

G1 (control): el grupo de control no recibió ningún tratamiento excepto el cepillado regular, G2: se aplicó gel de HCl al 15% (Icon Etch, DMG, Hamburgo, Alemania) a las WSL durante 2 minutos, seguido de enjuague con agua y secado con aire comprimido ( cada uno durante 30 s).

G3: Se aplicó gel H3PO4 al 37 % (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) a los WSL durante 30 s, que luego se enjuagaron con agua y se secaron con aire comprimido (cada uno durante 30 s).

G4: Se aplicó un láser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Eslovenia) durante 10 s con los siguientes parámetros operativos: energía 300 mJ, frecuencia 10 Hz, longitud de onda 2,94 μm, pulsos cortos de 10 pulsos por segundo, tiempo de pulso 180 ms, distancia de 1 mm de la lesión, enfriamiento por pulverización de agua al 80 %.

Las lesiones se secaron con etanol (Icon Dry, DMG, Hamburgo, Alemania) y se secaron al aire durante 30 s. Luego se aplicó infiltrante de resina (Icon Infiltrant, DMG, Hamburgo, Alemania) a la superficie del diente y se dejó penetrar durante 3 minutos. Se usó un rollo de algodón para limpiar el exceso de material de la superficie y luego el material se fotopolimerizó durante 40 s con un dispositivo LED (EliparTM S10; 3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) con una intensidad de luz de 1200 mW/cm2 en modo continuo estándar. El médico repitió el paso de infiltración durante 1 minuto para infiltrar las porosidades restantes. Se utilizó hilo dental para eliminar el exceso de resina de las zonas proximales. Luego se realizó el pulido con discos Sof-Lex (3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) utilizando una pieza de mano de baja velocidad. Los discos se usaron en una secuencia decreciente de granulación y cada disco se usó durante 5 s. El mismo médico (KAU) realizó todos los procedimientos de restauración.

Todos los pacientes recibieron instrucciones de higiene bucal y paquetes de higiene bucal, que incluían un cepillo de dientes (Oral B, Advantage Sensitive, P&G Oral Health Care, Mason, OH, EE. UU.), pasta de dientes con flúor (Pro-Expert Professional Protection, Ipana, Gross-Gerau, Alemania) e hilo dental (Oral B, Essential floss, P&G Oral Health Care, Mason, OH, EE. UU.). Se pidió a los pacientes que no utilizaran ningún otro producto dental durante el período del estudio y los paquetes de higiene bucal se renovaron cada 2 meses.

Examen de seguimiento Todos los pacientes asistieron a las visitas de seguimiento. Durante los seguimientos se evaluó la formación de nuevas caries. En los grupos de tratamiento, los exámenes con DIAGNOdent Pen y espectrofotómetro se realizaron al inicio (T0), justo después del tratamiento de infiltración de resina (T1), y después de 6 (T2) y 24 meses (T3). En el grupo de control, los exámenes DIAGNOdent Pen y espectrofotómetro se realizaron al inicio (T0) y después de 6 (T2) y 24 meses (T3). Los valores de fluorescencia y color se registraron como lo describió anteriormente el mismo investigador (EK), que estaba cegado con respecto a la asignación de los dientes al grupo de tratamiento.

Las diferencias en los valores de fluorescencia y color se evaluaron teniendo en cuenta las diferencias entre los valores iniciales y los valores en los diferentes momentos de evaluación. Se midieron L*, a* y b* cada vez y se calcularon los cambios en ellos (ΔL, Δa y Δb). El eje L* indica qué tan clara es una muestra (0 es negro y 100 es blanco). El eje rojo/verde está representado por el valor a*, donde un aumento significa un componente de color rojo más alto. El eje amarillo/azul está representado por el valor b*, y un aumento significa un color amarillo más alto. El cambio de color ΔE<3,7 se considera una diferencia de color clínicamente aceptable [9] y ΔE para cada diente se calculó de la siguiente manera:

ΔE= [(ΔL)2+ (Δa)2+ (Δb)2]1/2 Análisis estadístico La normalidad de las variables se evaluó con la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la homogeneidad de las varianzas se evaluó con la prueba de Levene. Las variables se resumieron como valores de mediana [percentil 25-75]. En las variables que cumplieron con los supuestos de la prueba paramétrica, las diferencias entre grupos y dentro de los grupos se probaron con análisis de varianza en mediciones repetidas. Para las comparaciones por pares se utilizó la prueba de Bonferroni. En las variables que no cumplieron con los supuestos de la prueba paramétrica, las diferencias entre los grupos se determinaron con la prueba de Friedman y las diferencias entre los grupos se determinaron con la prueba de Kruskal-Wallis. En caso de diferencia, se realizaron comparaciones por pares con la prueba de Dunn.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55139
        • Emel Karaman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

al menos cuatro lesiones de manchas blancas en las superficies bucales después de retirar el bracket

Criterio de exclusión:

cualquier enfermedad sistémica mala higiene bucal hábito de fumar hipoplasia del esmalte tinción de fluorosis restauración o caries en algún diente con lesiones de manchas blancas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cepillado regular
Comparador activo: Gel de HCl al 15%
Se aplicó gel de HCl al 15% (Icon Etch, DMG, Hamburgo, Alemania) a las WSL durante 2 minutos, seguido de enjuague con agua y secado con aire comprimido (cada uno durante 30 s).
Icono, DMG, Hamburgo, Alemania
Comparador activo: 37% gel H3PO4
Se aplicó gel H3PO4 al 37 % (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) a las WSL durante 30 s, que luego se enjuagaron con agua y se secaron con aire comprimido (cada una durante 30 s).
Grabador Scotchbond, 3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.
Comparador activo: Láser Er:YAG
Se aplicó láser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Eslovenia) durante 10 s con los siguientes parámetros operativos: energía 300 mJ, frecuencia 10 Hz, longitud de onda 2,94 μm, pulsos cortos de 10 pulsos por segundo, tiempo de pulso 180 ms. distancia de 1 mm de la lesión, enfriamiento por pulverización de agua al 80%.
Fotona AT Fidelis III, Liubliana, Eslovenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de color
Periodo de tiempo: 24 meses
Se utilizó un espectrofotómetro (SpectroShade; Medical High Technologies, Italia) para medir los parámetros de color. El espectrofotómetro fue calibrado antes de las mediciones de cada muestra utilizando un fondo blanco estándar. La boquilla adjunta a la cámara intraoral del espectrofotómetro se colocó a 90° en la apófisis alveolar encima de cada diente. Después de la correcta colocación de la pieza de mano óptica, el examinador verificó que el diente apareciera en el centro del cuadro amarillo en la pantalla de la computadora y que los dientes opuestos, la lengua y los labios no fueran visibles en la pantalla. Se registraron los resultados de cada diente obtenidos por espectrofotómetro, y los valores medios de L*, a* y b* se calcularon automáticamente en tres momentos consecutivos colocando la cámara intraoral, retirándola y luego reposicionándola. Se tomaron tres lecturas consecutivas usando el espectrofotómetro y se registraron los valores medios. Los valores más altos indican más cambio de color.
24 meses
pérdida de fluorescencia
Periodo de tiempo: 24 meses
Se utilizó DIAGNOdent Pen 2190 (Kavo, Biberach, Alemania) para calificar cada lesión. Antes de cada sesión de puntuación, el dispositivo se calibró utilizando la cerámica estándar según las instrucciones del fabricante. Los dientes se enjuagaron y secaron al aire antes del registro y se colocó una punta de sonda tipo B en la superficie bucal del diente y se giró alrededor de su eje vertical hasta que se mostró la lectura máxima en el panel. Todas las mediciones se tomaron 3 veces y se registró el valor de fluorescencia promedio. Los valores más altos de DIAGNOdent Pen indican caries más profundas y la diferencia entre los valores obtenidos en diferentes intervalos de tiempo y el valor inicial indica la cantidad de cambio en la pérdida de fluorescencia de las lesiones.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1700213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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