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Efficacité esthétique de l'infiltration de résine à l'aide de différentes méthodes de conditionnement : résultats sur 24 mois

6 février 2024 mis à jour par: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Objectif : Évaluer les changements de couleur et de fluorescence des lésions de points blancs (WSL) en utilisant différentes méthodes de conditionnement de surface avant l'infiltration de résine : suivi de 24 mois. Méthodes : Trente patients présentant chacun au moins quatre WSL après décollement du bracket ont été inclus. Après les mesures de fluorescence et de couleur de base, les lésions ont été divisées au hasard en quatre groupes (n = 30) : G1 (témoin) : brossage régulier, G2 : gel HCl à 15 % (Icon Etch), G3 : gel H3PO4 à 37 % (Scotchbond Etchant) , G4 : laser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III). Les lésions ont été desséchées avec Icon Dry, puis Icon Infiltrant (DMG) a été appliqué. Dans les groupes de traitement, la couleur et la fluorescence ont été examinées au départ (T0), juste après le traitement d'infiltration de résine (T1) et après 6 (T2) et 24 mois (T3). Dans le groupe témoin, les examens ont été réalisés au départ (T0) et après 6 (T2) et 24 mois (T3).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Avant l'étude, un enquêteur expérimenté (EK) a assisté à une séance de formation et d'étalonnage (valeur k = 0,88) et a évalué la gravité des WSL sous éclairage direct à l'aide d'une lampe dentaire à l'aide d'une loupe standard 3,0 × (Keeler, Windsor, Royaume-Uni). ). L'isolation a été réalisée avec un rouleau de coton et une aspiration. Pour l'évaluation de la gravité visuelle, toutes les dents ont été nettoyées et séchées à l'air pendant 5 s et chaque lésion a été notée selon les critères de surface lisse libre ICDAS II [20]. Les lésions portant le code 1 (premier changement visuel après un séchage prolongé à l'air) et le code 2 (changements visuels distincts sans séchage à l'air) ont été incluses. Les dents ont été nettoyées avec une coupelle en caoutchouc et une pierre ponce, rincées et séchées à l'air (chacune pendant 30 s).

Le même enquêteur (EK) a utilisé un DIAGNOdent Pen 2190 (Kavo, Biberach, Allemagne) pour évaluer chaque lésion par la suite. Avant chaque séance de notation, l'appareil a été calibré à l'aide de la céramique standard conformément aux instructions du fabricant. Les dents ont été rincées et séchées à l'air avant l'enregistrement et une pointe de sonde de type B a été positionnée sur la surface buccale de la dent et tournée autour de son axe vertical jusqu'à ce que la lecture maximale soit affichée sur le panneau. Toutes les mesures ont été prises 3 fois et la valeur moyenne de fluorescence a été enregistrée.

Sur 40 patients consécutifs âgés de 14 à 21 ans qui venaient de terminer leur traitement d'orthodontie fixe, 4 patients ont refusé de participer à l'essai et 6 patients ne répondaient pas aux critères d'inclusion, et 30 patients (18 femmes, 12 hommes, âgés 15-19 ans, âge moyen 17,1 ans) avec au moins quatre WSL sur les surfaces buccales après décollement des brackets ont été inclus dans l'essai. Les patients présentant une maladie systémique, une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une habitude de fumer, une hypoplasie de l'émail, une coloration, une fluorose ou une restauration ou une cavité dans des dents présentant des WSL ont été exclus de l'étude. À la fin de l'examen clinique, un total de 120 WSL non cavités et non restaurés après traitement multibracket sur les surfaces buccales des dents antérieures et prémolaires des mâchoires supérieure et inférieure de 30 patients ont été inclus.

Un spectrophotomètre (SpectroShade ; Medical High Technologies, Italie) a été utilisé pour mesurer les paramètres de couleur dans la même salle d'examen avec des conditions d'éclairage standardisées. Le spectrophotomètre a été calibré avant les mesures de chaque échantillon en utilisant un fond blanc standard. L'embout buccal fixé à la caméra intra-orale du spectrophotomètre a été placé à 90° sur le processus alvéolaire au-dessus de chaque dent. Après avoir placé correctement la pièce à main optique, l'examinateur a vérifié que la dent apparaissait au centre de la zone cible jaune sur l'écran de l'ordinateur et que les dents opposées, la langue et les lèvres n'étaient pas visibles sur l'écran. Les résultats de chaque dent obtenus par spectrophotomètre ont été enregistrés, avec les valeurs moyennes de L*, a* et b* calculées automatiquement à trois reprises consécutives en positionnant la caméra intra-orale, en la retirant puis en la repositionnant. Trois lectures consécutives ont été effectuées à l'aide du spectrophotomètre et les valeurs moyennes ont été enregistrées.

Traitement

Après pose de la digue, les lésions de chaque patient ont été réparties aléatoirement en 4 groupes (n = 30) :

G1 (témoin) : Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement hormis un brossage régulier, G2 : un gel HCl à 15 % (Icon Etch, DMG, Hambourg, Allemagne) a été appliqué sur les WSL pendant 2 min, suivi d'un rinçage à l'eau et d'un séchage à l'air comprimé ( chacun pendant 30 s).

G3 : un gel à 37 % de H3PO4 (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) a été appliqué sur les WSL pendant 30 s, qui ont ensuite été rincés à l'eau et séchés à l'air comprimé (chacun pendant 30 s).

G4 : Un laser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Slovénie) a été appliqué pendant 10 s avec les paramètres de fonctionnement suivants : énergie 300 mJ, fréquence 10 Hz, longueur d'onde 2,94 μm, impulsions courtes de 10 impulsions par seconde, temps d'impulsion 180 ms, distance de 1 mm de la lésion, refroidissement par pulvérisation d'eau à 80 %.

Les lésions ont été desséchées avec de l'éthanol (Icon Dry, DMG, Hambourg, Allemagne) et séchées à l'air pendant 30 s. Ensuite, un infiltrant de résine (Icon Infiltrant, DMG, Hambourg, Allemagne) a été appliqué sur la surface de la dent et laissé pénétrer pendant 3 minutes. Un rouleau de coton a été utilisé pour essuyer l'excédent de matériau de la surface, puis le matériau a été photopolymérisé pendant 40 s avec un appareil LED (EliparTM S10 ; 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) avec une intensité lumineuse de 1 200 mW/cm2. mode continu standard. Le clinicien a répété l’étape d’infiltration pendant 1 min pour infiltrer les porosités restantes. Du fil dentaire a été utilisé pour éliminer tout excès de résine des zones proximales. Ensuite, le polissage a été effectué avec des disques Sof-Lex (3M ESPE, St. Paul, MN, USA) à l'aide d'une pièce à main à vitesse lente. Les disques ont été utilisés dans une séquence décroissante de granulation et chaque disque a été utilisé pendant 5 s. Le même clinicien (KAU) a effectué toutes les procédures de restauration.

Tous les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et des kits d'hygiène bucco-dentaire comprenant une brosse à dents (Oral B, Advantage Sensitive, P&G Oral Health Care, Mason, OH, USA), un dentifrice au fluor (Pro-Expert Professional Protection, Ipana, Gross-Gerau, Allemagne) et du fil dentaire (Oral B, Essential floss, P&G Oral Health Care, Mason, OH, USA). Il a été demandé aux patients de ne pas utiliser d'autres produits dentaires pendant la période d'étude et les forfaits d'hygiène bucco-dentaire ont été renouvelés tous les 2 mois.

Examen de suivi Tous les patients ont assisté aux visites de suivi. La formation de nouvelles caries a été évaluée lors des suivis. Dans les groupes de traitement, les examens DIAGNOdent Pen et spectrophotomètre ont été réalisés au départ (T0), juste après le traitement d'infiltration de résine (T1), et après 6 (T2) et 24 mois (T3). Dans le groupe témoin, les examens DIAGNOdent Pen et spectrophotomètre ont été réalisés au départ (T0) et après 6 (T2) et 24 mois (T3). Les valeurs de fluorescence et de couleur ont été enregistrées comme décrit précédemment par le même enquêteur (EK), qui était aveugle quant à la répartition des dents dans le groupe de traitement.

Les différences de valeurs de fluorescence et de couleur ont été évaluées en tenant compte des différences entre les valeurs initiales et les valeurs aux différents instants d'évaluation. L*, a* et b* ont été mesurés à chaque fois et leurs modifications (ΔL, Δa et Δb) ont été calculées. L’axe L* indique la luminosité d’un échantillon (0 est noir et 100 est blanc). L'axe rouge/vert est représenté par la valeur a*, une augmentation signifiant une composante de couleur rouge plus élevée. L'axe jaune/bleu est représenté par la valeur b*, une augmentation signifiant une couleur jaune plus élevée. Le changement de couleur ΔE < 3,7 est considéré comme une différence de couleur cliniquement acceptable [9] et ΔE pour chaque dent a été calculé comme suit :

ΔE= [(ΔL)2+ (Δa)2+ (Δb)2]1/2 Analyse statistique La normalité des variables a été évaluée avec le test de Kolmogorov-Smirnov et l'homogénéité des variances a été évaluée avec le test de Levene. Les variables ont été résumées sous forme de valeurs médianes [25e-75e percentile]. Dans les variables répondant aux hypothèses du test paramétrique, les différences entre les groupes et au sein des groupes ont été testées avec une analyse de variance dans des mesures répétées. Le test de Bonferroni a été utilisé pour les comparaisons par paires. Pour les variables qui ne répondaient pas aux hypothèses du test paramétrique, les différences entre les groupes ont été déterminées avec le test de Friedman et les différences entre les groupes ont été déterminées avec le test de Kruskal-Wallis. En cas de différence, des comparaisons par paires ont été réalisées avec le test de Dunn.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55139
        • Emel Karaman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

au moins quatre lésions de points blancs sur les surfaces buccales après le décollement du bracket

Critère d'exclusion:

toute maladie systémique mauvaise hygiène buccale habitude de fumer hypoplasie de l'émail coloration fluorose restauration ou cavité dans les dents présentant des lésions de points blancs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: brossage régulier
Comparateur actif: Gel 15% HCl
Un gel à 15% de HCl (Icon Etch, DMG, Hambourg, Allemagne) a été appliqué sur les WSL pendant 2 min, suivi d'un rinçage à l'eau et d'un séchage à l'air comprimé (chacun pendant 30 s)
Icône , DMG, Hambourg, Allemagne
Comparateur actif: Gel 37% H3PO4
Un gel à 37% H3PO4 (Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) a été appliqué sur les WSL pendant 30 s, qui ont ensuite été rincés à l'eau et séchés à l'air comprimé (chacun pendant 30 s)
Scotchbond Etchant, 3M ESPE, St. Paul, MN, États-Unis
Comparateur actif: Laser Er:YAG
Le laser Er:YAG (Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Slovénie) a été appliqué pendant 10 s avec les paramètres de fonctionnement suivants : énergie 300 mJ, fréquence 10 Hz, longueur d'onde 2,94 µm, impulsions courtes de 10 impulsions par seconde, durée d'impulsion 180 ms, distance de 1 mm de la lésion, refroidissement par pulvérisation d'eau à 80 %.
Fotona AT Fidelis III, Ljubljana, Slovénie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de couleur
Délai: 24 mois
Un spectrophotomètre (SpectroShade ; Medical High Technologies, Italie) a été utilisé pour mesurer les paramètres de couleur. Le spectrophotomètre a été calibré avant les mesures de chaque échantillon en utilisant un fond blanc standard. L'embout buccal fixé à la caméra intra-orale du spectrophotomètre a été placé à 90° sur le processus alvéolaire au-dessus de chaque dent. Après avoir placé correctement la pièce à main optique, l'examinateur a vérifié que la dent apparaissait au centre de la zone cible jaune sur l'écran de l'ordinateur et que les dents opposées, la langue et les lèvres n'étaient pas visibles sur l'écran. Les résultats de chaque dent obtenus par spectrophotomètre ont été enregistrés, avec les valeurs moyennes de L*, a* et b* calculées automatiquement à trois reprises consécutives en positionnant la caméra intra-orale, en la retirant puis en la repositionnant. Trois lectures consécutives ont été prises à l'aide du spectrophotomètre et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Des valeurs plus élevées indiquent un changement de couleur plus important.
24 mois
perte de fluorescence
Délai: 24 mois
DIAGNOdent Pen 2190 (Kavo, Biberach, Allemagne) a été utilisé pour évaluer chaque lésion. Avant chaque séance de notation, l'appareil a été calibré à l'aide de la céramique standard conformément aux instructions du fabricant. Les dents ont été rincées et séchées à l'air avant l'enregistrement et une pointe de sonde de type B a été positionnée sur la surface buccale de la dent et tournée autour de son axe vertical jusqu'à ce que la lecture maximale soit affichée sur le panneau. Toutes les mesures ont été prises 3 fois et la valeur moyenne de fluorescence a été enregistrée. Des valeurs plus élevées du DIAGNOdent Pen indiquent des caries plus profondes et la différence entre les valeurs obtenues à différents intervalles de temps et la valeur initiale indique l'ampleur du changement dans la perte de fluorescence des lésions.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1700213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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