Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen varhaisen murrosiän observatorio. (PAPPEL)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ensimmäinen varhaisen ja edistyneen murrosiän observatorio yksityisessä terveydenhuollossa.

Murrosiän ikä on vaihdellut kautta historian. Viimeaikaiset tiedot osoittavat murrosiän merkkien alkamisiän nousun Yhdysvalloissa, mutta myös Euroopassa. Tuore Public Health France -tutkimus, joka julkaistiin vuonna 2018, raportoi ennenaikaisen murrosiän esiintyvyyden lisääntymisestä maantieteellisen heterogeenisyyden vuoksi. Näiden ilmentymien seurauksia ovat kuukautisten varhainen alkaminen, lyhyt aikuisen pituus ja psykologinen vaikutus.

Tutkimusten ja lisätietojen puutteen vuoksi tämän kehityksen syitä on vaikea ymmärtää. Nykyisten hypoteesien joukossa ympäristömme kehitykseen sotkeutuminen on eturintamassa: ympäristön hormonitoimintaa häiritsevien aineiden ja ravitsemuksellisten tekijöiden toiminnalla voi olla rooli murrosiän merkkien varhaisessa ilmaantumisprosessissa.

Varhaisen ja pitkälle edenneen murrosiän kansallisen observatorion perustaminen yhteistyössä lasten endokrinologien kanssa (etulinjassa) mahdollistaisi luotettavan ja tarkan kenttälähestymistavan, joka voisi täydentää epidemiologisia tietoja, jotka tällä hetkellä ovat riittämättömiä.

Oletamme, että yksityislääketieteessä on mahdollista perustaa murrosiän edistymisen (varhainen murrosikä ja pitkälle edennyt murrosikä) observatorio, johon otetaan mukaan vähintään 75 % kelvollisista potilaista ja kerätään vähintään 80 % tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices civils de Lyon
        • Päätutkija:
          • Emilie Doye, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Ecully, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mélanie Daval Cote, MD
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69006
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prisca DEALBERTI, MD
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69008
        • Clinique Saint Jean
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aude Mariani Ecochard, MD
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Ranska, 35200
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Livie CHATELAIS, MD
    • Centre-Val De Loire
      • Chambray-lès-Tours, Centre-Val De Loire, Ranska, 37170
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline HASSELMAN, MD
    • Grand Est
      • Essey-lès-Nancy, Grand Est, Ranska, 54270
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie AUGER, MD
    • Hauts-de-Seine
      • Levallois-Perret, Hauts-de-Seine, Ranska, 92300
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delphine ZENATY, MD
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75116
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mélanie AMOUYAL, MD
    • Indre-et-Loire
      • Fondettes, Indre-et-Loire, Ranska, 37230
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Myriam BOUILLO, MD
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Lormont, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 33310
        • Polyclinique Bordeaux rive droite
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aurélie LACOSTE RODRIGUE, MD
      • Pau, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 64000
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catie CESSANS, MD
      • Pessac, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 33600
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier PUEL, MD
          • Puhelinnumero: 33 0556453585
          • Sähköposti: opuel@free.fr
        • Päätutkija:
          • Olivier PUEL, MD
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31300
        • Clinique Rive Gauche
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adelaïde DURAND, MD
    • Pays De La Loire
      • Saint-Nazaire, Pays De La Loire, Ranska, 44600
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabelle GUEMAS, MD
      • Trélazé, Pays De La Loire, Ranska, 49800
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie CHEIGNON, MD
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Ranska, 13090
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Céline CASTAINGS-CARLIOZ, MD
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Ranska, 13008
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hélène Bellon, MD
          • Puhelinnumero: 33 04 86 97 40 13
          • Sähköposti: h.bellon@sfr.fr
        • Päätutkija:
          • Hélène Bellon, MD
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Ranska, 06000
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédérique GASTAUD, MD
    • Provence-Alpes-Côte-d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte-d'Azur, Ranska, 13012
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine BRUE FABRE, MD
    • Île-De-France
      • Paris, Île-De-France, Ranska, 75010
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Capucine VIGNON SAVOYE, MD
      • Paris, Île-De-France, Ranska, 75011
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabelle FLECHTNER, MD
      • Paris, Île-De-France, Ranska, 75017
        • Pediatric practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maxime GERARD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan yksityiseen terveydenhuoltoon: 2880 potilasta jaetaan kahteen seuraavaan ryhmään: PP (Precocious puberty group) ja PA (Advanced puberty group) ja 480 lasta kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ennenaikaisen murrosiän ryhmä (PP):

  • Epäillään varhaiskasvatusta (< 8-vuotias tyttö tai < 9-vuotias poika, kun ensimmäiset kehityksen merkit* ilmaantuvat)
  • Epäillään varhaiskasvatusta (< 8-vuotias tyttö tai < 9-vuotias poika, kun ensimmäiset kehityksen merkit* ilmaantuvat)

Pitkälle edennyt murrosikäryhmä (AP):

  • Epäilty edennyt murrosikä (tyttö ≥ 8 ja < 10 vuotta tai poika ≥ 9 ja < 11 vuotta, kun ensimmäiset kehityksen merkit* ilmaantuvat)
  • Ensimmäinen konsultaatio tutkijan (lastenendokrinologin) kanssa.

Kontrolliryhmä:

  • Poika tai tyttö ilman murrosiän kehityksen merkkejä (Tanner 1);
  • Vastaa PP-ryhmään sukupuolen ja iän suhteen (+/- 1 vuosi);
  • Konsultointi saman tutkijan kanssa samana ajanjaksona (samalla vuosineljänneksellä) kuin PP-ryhmän potilaalla

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki ryhmät

  • Konsultointi saman tutkijan kanssa samana ajanjaksona (samalla vuosineljänneksellä) kuin PP-ryhmän potilaalla
  • Perhe ei puhu ranskaa, kielimuuri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ennenaikaisen murrosiän ryhmä
Tyttö < 8-vuotias tai poika < 9-vuotias, kun ensimmäiset kehityksen merkit ilmaantuvat.
Pitkälle edennyt murrosikäryhmä
Tyttö ≥ 8 ja < 10 vuotta tai poika ≥ 9 ja < 11 vuotta, kun ensimmäiset kehityksen merkit ilmaantuvat.
Kontrolliryhmä
Poika tai tyttö ilman murrosiän kehittymisen merkkejä (Ranner 1)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen potilaiden lukumäärä, joilla on kerätty vähintään 80 % tärkeimmistä tiedoista
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Rekrytoitujen potilaiden määrä, joilla on vähintään 80 % kerätyistä päätiedoista (paino, pituus, BMI, murrosikä, murrosiän merkkien alkamispäivä, kyselylomakkeet).
Jopa 48 kuukautta
Tiedonsiirtonopeus puuttuu
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Puuttuva tiedonsiirtonopeus alle 10 % murrosiässä.
Jopa 48 kuukautta
Mukana oli vähintään 75 % potilaista
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Mukana oli vähintään 75 % potilaista verrattuna kelvollisten potilaiden määrään.
Jopa 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Emillie DOYE, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL23_1090
  • 2023-A02313-42 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murrosikä, varhainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa