Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokemusten jakamisen ja keskinäisen avun vaikutus oivallukseen ja toipumiseen ensimmäisen psykoottisen jakson aikana (DIPEM)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kontrolloitu, prospektiivinen, laadullinen ja määrällinen koe. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida keskinäisen avun varhaisen interventiolaitteen tehokkuutta ja sen vaikutusta ensimmäisestä psykoottisesta jaksosta kärsivien osallistujien oivallukseen ja henkilökohtaiseen toipumiseen. Tämä interventio kestää 5 päivää ja 1 istunto päivässä 1 tunti 30 minuuttia. Kolme arviointia, ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukausi sairaalahoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: mathilde Pistre
  • Puhelinnumero: 033 0143093232
  • Sähköposti: m.pistre@epsve.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
        • Rekrytointi
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique Januel, Pr
        • Alatutkija:
          • Ilona Arcomano, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotias mies tai nainen
  • Ensimmäinen psykoottinen jakso lääkärin ohjauksessa
  • Lyhyt psykoottinen vaiva (SM-V)
  • Esittelyssä ensimmäinen psykiatrian sairaalahoito (kaikki hoitomuodot yhdistettynä)
  • Sujuva ranskan kielen (luettu ja kirjoitettu)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on valtion lääketieteellisen avun edunsaaja
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistumisestaan ​​tutkimusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kliininen tila ei salli heidän osallistua tutkimukseen
  • Potilaat sijoitetaan eristyshuoneisiin toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaita seurataan rutiinihoidossa.
Muut: rutiinihoito
rutiinihoito
Muut: Insight Scale
Ennen kuin potilas oli DIPEM- tai kontrolliryhmässä ja sen jälkeen, kun potilas on mukana DIPEM- tai kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • toipumisasteikko
Muut: Puolisuuntaiset haastattelut

Intervention lopussa. DIPEM:n lopussa Tai kontrolliryhmän lopussa.

Tämä toimenpide suoritetaan kuukauden sairaalahoidon jälkeen.
Kokeellinen: DIPEM-ryhmä
Potilailla on 5 keskinäistä avunantoa sovittelijan psykologin kanssa viiden päivän aikana, 1 istunto päivässä. Kukin istunto kestää 1h30, jossa 45 min ateljeelle, 15 min tauolle ja 30 min yhteiskeskustelulle.
Muut: Insight Scale
Ennen kuin potilas oli DIPEM- tai kontrolliryhmässä ja sen jälkeen, kun potilas on mukana DIPEM- tai kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • toipumisasteikko
Muut: Puolisuuntaiset haastattelut

Intervention lopussa. DIPEM:n lopussa Tai kontrolliryhmän lopussa.

Tämä toimenpide suoritetaan kuukauden sairaalahoidon jälkeen.

Muut: keskinäisen avun istunto sovittelijan psykologin kanssa
keskinäisen avun istunto sovittelijan psykologin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
INSIGHT-asteikon kasvun taso
Aikaikkuna: lähtötasolla (T0) ja 5 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1).

Käytettiin "Echelle de conscience de problem" - oivallusasteikkoa. Kohteita on 8, joista jokaiselle on kolme vaihtoehtoa: samaa mieltä, eri mieltä, epävarma. Aika on 5 minuuttia.

Enimmäispisteet = 12, erittäin hyvä näkemys Vähimmäispistemäärä = 0, ei tietoa 9 ja enemmän = hyvä näkemys
lähtötasolla (T0) ja 5 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautusasteikon kasvu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 5 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1).
Palautusasteikko "Stage of Recovery Instrument" (STORI). Aika on 25 minuuttia. Palautuksessa on 5 ulottuvuutta, 10 kysymysryhmää, yhteensä 50 kohdetta. Jokaiselle kohteelle on 5 vaihtoehtoa, joista "0" - "2" tarkoittaa "ei ollenkaan totta tällä hetkellä" ja "3" - "5" on "täysin totta tällä hetkellä".
Lähtötilanteessa (T0) ja 5 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1).
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 1 kuukauden kuluttua sairaalahoidon päättymisestä (T2).
Ensimmäiseen puolistrukturoituun haastatteluun, jossa on 11 kysymystä kolmesta aiheesta: kriisikurssi ja sairaalahoito, vertaisten rooli sairaalahoidon aikana ja lopuksi sairaalahoidon jälkeen. Toisessa puolistrukturoidussa haastattelussa on 13 kysymystä, joissa on 4 teemaa: sairaalassa eläminen, psykososiaalinen toiminta, ongelmien tiedostaminen ja oireiden hallinta.
Lähtötilanteessa (T0) ja 1 kuukauden kuluttua sairaalahoidon päättymisestä (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A01804-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa