Effet du partage d'expériences et de l'assistance mutuelle sur la perspicacité et le rétablissement lors du premier épisode psychotique (DIPEM)
14 février 2024 mis à jour par: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Essai contrôlé, prospectif, qualitatif et quantitatif.
Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité du dispositif d'intervention précoce d'assistance mutuelle et son impact sur la perspicacité et le rétablissement personnel des participants vivant avec un premier épisode psychotique.
Cette intervention dure 5 jours à raison de 1 séance par jour de 1h30.
Trois évaluations, avant l'intervention, après intervention et 1 mois après la fin de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rusheenthira Thavaseelan
- Numéro de téléphone: 033 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mathilde Pistre
- Numéro de téléphone: 033 0143093232
- E-mail: m.pistre@epsve.fr
Lieux d'étude
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Neuilly-sur-Marne, France, 93330
- Recrutement
- Etablissement public de santé de Ville-Evrard
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Contact:
- Rusheenthira Thavaseelan
- Numéro de téléphone: 033 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Contact:
- Dominique Januel
- Numéro de téléphone: 033 0143093232
- E-mail: d.januel@epsve.fr
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Chercheur principal:
- Dominique Januel, Pr
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Sous-enquêteur:
- Ilona Arcomano, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 40 ans
- Premier épisode psychotique sous la direction d'un médecin
- Trouble psychotique bref (SM-V)
- Présenter une première hospitalisation en psychiatrie (toutes modalités d'hospitalisation confondues)
- Langue française courante (lue et écrite)
- Patient affilié à un système de protection sociale ou bénéficiaire de l'Aide Médicale de l'Etat
- Patient ayant signé un consentement éclairé pour sa participation au protocole
Critère d'exclusion:
- Patients dont l’état clinique ne leur permet pas de participer à la recherche
- Patients placés en chambre d'isolement pendant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les patients sont suivis dans le cadre des soins de routine.
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soins de routine
Avant que le patient ne fasse partie du DIPEM ou du groupe témoin et après que le patient soit impliqué dans le DIPEM ou le groupe témoin
Autres noms:
En fin d'intervention. En fin de DIPEM Ou en fin de groupe contrôle. Cette intervention aura lieu après un mois d'hospitalisation. |
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Expérimental: Groupe DIPEM
Les patients bénéficient de 5 séances d'entraide avec un psychologue médiateur, pendant cinq jours, à raison de 1 séance par jour.
Chaque séance dure 1h30, avec 45 min d'atelier, 15 min de pause et 30 min de discussion collective.
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Avant que le patient ne fasse partie du DIPEM ou du groupe témoin et après que le patient soit impliqué dans le DIPEM ou le groupe témoin
Autres noms:
En fin d'intervention. En fin de DIPEM Ou en fin de groupe contrôle. Cette intervention aura lieu après un mois d'hospitalisation.
séance d'entraide avec un psychologue médiateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d’augmentation de l’échelle INSIGHT
Délai: au départ (T0) et 5 jours après le début de l'intervention (T1).
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J'ai utilisé l'Échelle de conscience de trouble. Il y a 8 items, avec 3 choix pour chaque item : d'accord, pas d'accord, incertain. Le temps est de 5 minutes. Score maximum = 12, très bonne perspicacité Score minimum = 0, pas de perspicacité 9 et plus = bonne perspicacité |
au départ (T0) et 5 jours après le début de l'intervention (T1).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’augmentation de l’échelle de récupération
Délai: Au départ (T0) et 5 jours après le début de l'intervention (T1).
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Échelle de récupération "Instrument de stade de récupération" (STORI).
Le temps est de 25 minutes.
Il existe 5 dimensions de récupération, avec 10 groupes de questions, avec 50 éléments au total.
Il y a 5 choix pour chaque élément, avec "0" à "2" pour "pas du tout vrai actuellement" et "3" à "5" pour "complètement vrai actuellement".
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Au départ (T0) et 5 jours après le début de l'intervention (T1).
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L'entretien semi-directif
Délai: Au départ (T0) et 1 mois après la fin de l'hospitalisation (T2).
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Pour le premier entretien semi-directif, avec 11 questions sur 3 thématiques : le parcours de crise et l'hospitalisation, le rôle des pairs pendant l'hospitalisation et enfin après l'hospitalisation.
Pour le deuxième entretien semi-directif, il y a 13 questions avec 4 thèmes : le vécu de l'hospitalisation, le fonctionnement psychosocial, la conscience des troubles et la gestion des symptômes.
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Au départ (T0) et 1 mois après la fin de l'hospitalisation (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Andresen R, Oades L, Caputi P. The experience of recovery from schizophrenia: towards an empirically validated stage model. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):586-94. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01234.x.
- Courtet P. [Suicidal risk during the first psychotic episode]. Encephale. 2018 Dec;44(6S):S39-S43. doi: 10.1016/S0013-7006(19)30078-8. French.
- Fennig S, Kovasznay B, Rich C, Ram R, Pato C, Miller A, Rubinstein J, Carlson G, Schwartz JE, Phelan J, et al. Six-month stability of psychiatric diagnoses in first-admission patients with psychosis. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1200-8. doi: 10.1176/ajp.151.8.1200.
- Franck N. [How to involve patients with schizophrenia in their treatment using psychoeducation]. Presse Med. 2016 Sep;45(9):742-8. doi: 10.1016/j.lpm.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12. French.
- Malla A, McGorry P. Early Intervention in Psychosis in Young People: A Population and Public Health Perspective. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S181-S184. doi: 10.2105/AJPH.2019.305018.
- Souaiby L, Gaillard R, Krebs MO. [Duration of untreated psychosis: A state-of-the-art review and critical analysis]. Encephale. 2016 Aug;42(4):361-6. doi: 10.1016/j.encep.2015.09.007. Epub 2016 May 6. French.
- Thompson KN, McGorry PD, Harrigan SM. Reduced awareness of illness in first-episode psychosis. Compr Psychiatry. 2001 Nov-Dec;42(6):498-503. doi: 10.1053/comp.2001.27900.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A01804-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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