Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af erfaringsdeling og gensidig bistand på indsigt og restitution under den første psykotiske episode (DIPEM)

14. februar 2024 opdateret af: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kontrolleret, prospektiv, kvalitativ og kvantitativ afprøvning. Målet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​gensidig bistand til tidlig intervention og dens indvirkning på indsigt og personlig bedring hos deltagere, der lever med en første psykotisk episode. Denne intervention varer 5 dage med 1 session om dagen á 1 time og 30 minutter. Tre evalueringer, før interventionen, efter interventionen og 1 måned efter indlæggelsens afslutning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
        • Rekruttering
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Januel, Pr
        • Underforsker:
          • Ilona Arcomano, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18 og 40 år
  • Første psykotiske episode under vejledning af en læge
  • Kort psykotisk besvær (SM-V)
  • Præsentation af en første psykiatriindlæggelse (alle modaliteter indlæggelser kombineret)
  • Flydende fransk sprog (læst og skriftligt)
  • Patient tilknyttet et socialt beskyttelsessystem eller modtager af medicinsk bistand fra staten
  • Patienten har underskrevet informeret samtykke til sin deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis kliniske tilstand ikke tillader dem at deltage i forskning
  • Patienter anbragt i isolationsrum under interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienterne følges i rutinemæssig behandling.
Andet: rutinemæssig pleje
rutinemæssig pleje
Andet: Indsigtsskala
Før patienten var i DIPEM eller kontrolgruppe, og efter patienten er involveret i DIPEM eller kontrolgruppe
Andre navne:
  • fase af genopretningsskalaen
Andet: Semi-direktionelle interviews

I slutningen af ​​interventionen. I slutningen af ​​DIPEM eller i slutningen af ​​kontrolgruppen.

Denne intervention vil blive afholdt efter en måneds indlæggelse.
Eksperimentel: DIPEM gruppe
Patienterne har 5 sessioner med gensidig assistance med en mediatorpsykolog, i løbet af fem dage, med 1 session pr. dag. Hver session varer 1.30, med 45 min til atelier, 15 min til pause og 30 min om fælles diskussion.
Andet: Indsigtsskala
Før patienten var i DIPEM eller kontrolgruppe, og efter patienten er involveret i DIPEM eller kontrolgruppe
Andre navne:
  • fase af genopretningsskalaen
Andet: Semi-direktionelle interviews

I slutningen af ​​interventionen. I slutningen af ​​DIPEM eller i slutningen af ​​kontrolgruppen.

Denne intervention vil blive afholdt efter en måneds indlæggelse.

Andet: session af gensidig bistand med en mediator psykolog
session af gensidig bistand med en mediator psykolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet for stigningen af ​​INSIGHT-skalaen
Tidsramme: ved baseline (T0) og 5 dage efter interventionens begyndelse (T1).

Brugte "Echelle de conscience de trouble" - indsigtsskalaen. Der er 8 punkter, med 3 valgmuligheder for hvert emne: enig, uenig, usikker. Tiden er 5 minutter.

Maksimal score = 12, meget god indsigt Minimumscore = 0, ingen indsigt 9 og mere = god indsigt
ved baseline (T0) og 5 dage efter interventionens begyndelse (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelsen af ​​Recovery Scale
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 5 dage efter interventionens begyndelse (T1).
Skala for gendannelse "Stage of recovery instrument" (STORI). Tiden er 25 minutter. Der er 5 dimensioner af recovery, med 10 grupper af spørgsmål, med 50 elementer i alt. Der er 5 valgmuligheder for hvert emne, med "0" til "2" for "slet ikke sandt i øjeblikket" og "3" til "5" er "helt sandt i øjeblikket".
Ved baseline (T0) og 5 dage efter interventionens begyndelse (T1).
Det semistrukturerede interview
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 1 måned efter indlæggelsens afslutning (T2).
Til det første semistrukturerede interview, med 11 spørgsmål om 3 temaer: kriseforløbet og indlæggelsen, kammeraternes rolle under indlæggelsen og til sidst efterfølgende indlæggelse. Til det andet semistrukturerede interview er der 13 spørgsmål med 4 temaer: indlæggelseslivet, psykosocial funktion, problembevidsthed og håndtering af symptomer.
Ved baseline (T0) og 1 måned efter indlæggelsens afslutning (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01804-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner