Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dzielenia się doświadczeniami i wzajemnej pomocy na wgląd i powrót do zdrowia podczas pierwszego epizodu psychotycznego (DIPEM)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kontrolowane, prospektywne badanie jakościowe i ilościowe. Celem tego badania jest ocena skuteczności urządzenia do wczesnej interwencji polegającej na wzajemnej pomocy i jego wpływu na wgląd i powrót do zdrowia uczestników, którzy przeżyli pierwszy epizod psychotyczny. Ta interwencja trwa 5 dni i obejmuje 1 sesję dziennie trwającą 1 godzinę i 30 minut. Trzy oceny, przed interwencją, po interwencji i 1 miesiąc po zakończeniu hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-Marne, Francja, 93330
        • Rekrutacyjny
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominique Januel, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Ilona Arcomano, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 40 lat
  • Pierwszy epizod psychotyczny pod okiem lekarza
  • Krótkie problemy psychiczne (SM-V)
  • Przedstawienie pierwszej hospitalizacji psychiatrycznej (łącznie hospitalizacje wszystkich modalności)
  • Biegła znajomość języka francuskiego (czytanie i pisanie)
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent państwowej pomocy medycznej
  • Pacjent posiadający podpisaną świadomą zgodę na udział w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których stan kliniczny nie pozwala na udział w badaniach
  • Na czas interwencji pacjenci umieszczani są w izolatkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci są rutynową opieką.
Inny: rutynowa pielęgnacja
rutynowa pielęgnacja
Inny: Skala wglądu
Przed przystąpieniem pacjenta do DIPEM lub grupy kontrolnej i po włączeniu pacjenta do DIPEM lub grupy kontrolnej
Inne nazwy:
  • etap skali ożywienia
Inny: Wywiady półkierunkowe

Na koniec interwencja. Na końcu DIPEM Lub na końcu grupy kontrolnej.

Interwencja ta zostanie przeprowadzona po miesiącu hospitalizacji.
Eksperymentalny: Grupa DIPEM
Pacjenci odbywają 5 sesji wzajemnej pomocy z psychologiem-mediatorem, w ciągu pięciu dni, po 1 sesji dziennie. Każda sesja trwa 1 godzinę i 30 minut, z czego 45 minut na atelier, 15 minut na pauzę i 30 minut na wspólną dyskusję.
Inny: Skala wglądu
Przed przystąpieniem pacjenta do DIPEM lub grupy kontrolnej i po włączeniu pacjenta do DIPEM lub grupy kontrolnej
Inne nazwy:
  • etap skali ożywienia
Inny: Wywiady półkierunkowe

Na koniec interwencja. Na końcu DIPEM Lub na końcu grupy kontrolnej.

Interwencja ta zostanie przeprowadzona po miesiącu hospitalizacji.

Inny: sesja wzajemnej pomocy z psychologiem-mediatorem
sesja wzajemnej pomocy z psychologiem-mediatorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wzrostu skali WNIOSEK
Ramy czasowe: na początku leczenia (T0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji (T1).

Zastosowano skalę wglądu „Echelle de sumienia de kłopoty”. Jest 8 pozycji, z 3 możliwościami dla każdej pozycji: zgadzam się, nie zgadzam się, nie jestem pewien. Czas wynosi 5 minut.

Maksymalny wynik = 12, bardzo dobry Wnikliwość Minimalny wynik = 0, brak wnikliwości 9 i więcej = dobry wgląd
na początku leczenia (T0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji (T1).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost Skali Odzysku
Ramy czasowe: Na początku leczenia (T0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji (T1).
Skala odzysku „Instrument etapu odzyskiwania” (STORI). Czas wynosi 25 minut. Istnieje 5 wymiarów zdrowienia, z 10 grupami pytań, łącznie 50 pozycji. Dla każdej pozycji dostępnych jest 5 opcji, od „0” do „2” oznaczających „obecnie zupełnie nieprawdziwych”, a od „3” do „5” oznaczających „obecnie całkowicie prawdziwych”.
Na początku leczenia (T0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji (T1).
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Na początku leczenia (T0) i 1 miesiąc po zakończeniu hospitalizacji (T2).
Do pierwszego wywiadu częściowo ustrukturyzowanego, zawierającego 11 pytań dotyczących 3 tematów: przebieg kryzysu i hospitalizacja, rola rówieśników podczas hospitalizacji i wreszcie po hospitalizacji. W drugim wywiadzie częściowo ustrukturyzowanym znajduje się 13 pytań obejmujących 4 tematy: życie w szpitalu, funkcjonowanie psychospołeczne, świadomość problemów i radzenie sobie z objawami.
Na początku leczenia (T0) i 1 miesiąc po zakończeniu hospitalizacji (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A01804-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj