Efecto del intercambio de experiencias y la asistencia mutua sobre la comprensión y la recuperación durante el primer episodio psicótico (DIPEM)
14 de febrero de 2024 actualizado por: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Ensayo controlado, prospectivo, cualitativo y cuantitativo.
El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia del dispositivo de intervención temprana de asistencia mutua y su impacto en el conocimiento y la recuperación personal de los participantes que viven con un primer episodio psicótico.
Esta intervención tiene una duración de 5 días con 1 sesión por día de 1 hora 30 minutos.
Tres evaluaciones, antes de la intervención, después de la intervención y 1 mes después de finalizar la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rusheenthira Thavaseelan
- Número de teléfono: 033 0143093232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mathilde Pistre
- Número de teléfono: 033 0143093232
- Correo electrónico: m.pistre@epsve.fr
Ubicaciones de estudio
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Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- Reclutamiento
- Etablissement public de santé de Ville-Evrard
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Contacto:
- Rusheenthira Thavaseelan
- Número de teléfono: 033 0143093232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
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Contacto:
- Dominique Januel
- Número de teléfono: 033 0143093232
- Correo electrónico: d.januel@epsve.fr
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Investigador principal:
- Dominique Januel, Pr
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Sub-Investigador:
- Ilona Arcomano, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 y 40 años.
- Primer episodio psicótico bajo la dirección de un médico.
- Problema psicótico breve (SM-V)
- Presentar una primera hospitalización psiquiátrica (todas las modalidades de hospitalización combinadas)
- Dominio del idioma francés (leído y escrito).
- Paciente afiliado a un sistema de protección social o beneficiario de Ayuda Médica del Estado
- Paciente que ha firmado el consentimiento informado para su participación en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya condición clínica no les permite participar en la investigación.
- Pacientes colocados en salas de aislamiento durante la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes son seguidos en la atención de rutina.
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cuidado de rutina
Antes de que el paciente estuviera en DIPEM o en el grupo de control y después de que el paciente estuviera involucrado en DIPEM o en el grupo de control
Otros nombres:
Al final de la intervención. Al final del DIPEM O al final del grupo de control. Esta intervención se realizará tras un mes de hospitalización. |
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Experimental: Grupo DIPEM
Los pacientes disponen de 5 sesiones de asistencia mutua con un psicólogo mediador, durante cinco días, con 1 sesión por día.
Cada sesión tiene una duración de 1h30, con 45 min de taller, 15 min de pausa y 30 min de discusión colectiva.
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Antes de que el paciente estuviera en DIPEM o en el grupo de control y después de que el paciente estuviera involucrado en DIPEM o en el grupo de control
Otros nombres:
Al final de la intervención. Al final del DIPEM O al final del grupo de control. Esta intervención se realizará tras un mes de hospitalización.
sesión de asistencia mutua con un psicólogo mediador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de aumento de la escala INSIGHT
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y a los 5 días del inicio de la intervención (T1).
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Utilizó la escala de percepción "Echelle de conscience de problem". Hay 8 elementos, con 3 opciones para cada elemento: de acuerdo, en desacuerdo, inseguro. El tiempo es de 5 minutos. Puntaje máximo = 12, muy buen Insight Puntaje mínimo = 0, Sin Insight 9 y más = buen insight |
al inicio (T0) y a los 5 días del inicio de la intervención (T1).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El aumento de la escala de recuperación
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y a los 5 días del inicio de la intervención (T1).
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Escala de recuperación "Instrumento de etapa de recuperación" (STORI).
El tiempo es de 25 minutos.
Hay 5 dimensiones de recuperación, con 10 grupos de preguntas, con 50 ítems en total.
Hay 5 opciones para cada elemento, de "0" a "2" para "nada cierto actualmente" y de "3" a "5" es "completamente cierto actualmente".
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Al inicio (T0) y a los 5 días del inicio de la intervención (T1).
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La entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 1 mes después del final de la hospitalización (T2).
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Para la primera entrevista semiestructurada, con 11 preguntas sobre 3 temas : el curso de la crisis y la hospitalización, el papel de los pares durante la hospitalización y finalmente después de la hospitalización.
Para la segunda entrevista semiestructurada, hay 13 preguntas con 4 temas: la vida en hospitalización, el funcionamiento psicosocial, la conciencia de los problemas y el manejo de los síntomas.
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Al inicio (T0) y 1 mes después del final de la hospitalización (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Andresen R, Oades L, Caputi P. The experience of recovery from schizophrenia: towards an empirically validated stage model. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):586-94. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01234.x.
- Courtet P. [Suicidal risk during the first psychotic episode]. Encephale. 2018 Dec;44(6S):S39-S43. doi: 10.1016/S0013-7006(19)30078-8. French.
- Fennig S, Kovasznay B, Rich C, Ram R, Pato C, Miller A, Rubinstein J, Carlson G, Schwartz JE, Phelan J, et al. Six-month stability of psychiatric diagnoses in first-admission patients with psychosis. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1200-8. doi: 10.1176/ajp.151.8.1200.
- Franck N. [How to involve patients with schizophrenia in their treatment using psychoeducation]. Presse Med. 2016 Sep;45(9):742-8. doi: 10.1016/j.lpm.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12. French.
- Malla A, McGorry P. Early Intervention in Psychosis in Young People: A Population and Public Health Perspective. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S181-S184. doi: 10.2105/AJPH.2019.305018.
- Souaiby L, Gaillard R, Krebs MO. [Duration of untreated psychosis: A state-of-the-art review and critical analysis]. Encephale. 2016 Aug;42(4):361-6. doi: 10.1016/j.encep.2015.09.007. Epub 2016 May 6. French.
- Thompson KN, McGorry PD, Harrigan SM. Reduced awareness of illness in first-episode psychosis. Compr Psychiatry. 2001 Nov-Dec;42(6):498-503. doi: 10.1053/comp.2001.27900.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01804-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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