Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sdílení zkušeností a vzájemné pomoci na vhled a zotavení během první psychotické epizody (DIPEM)

14. února 2024 aktualizováno: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kontrolovaná, prospektivní, kvalitativní a kvantitativní studie. Cílem této studie je zhodnotit účinnost zařízení včasné intervence vzájemné pomoci a její dopad na náhled a osobní zotavení účastníků žijících s první psychotickou epizodou. Tato intervence trvá 5 dní s 1 sezením denně po 1 hodině 30 minutách. Tři hodnocení, před intervencí, po intervenci a 1 měsíc po ukončení hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mathilde Pistre
  • Telefonní číslo: 033 0143093232
  • E-mail: m.pistre@epsve.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
        • Nábor
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Januel, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilona Arcomano, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 40 let
  • První psychotická epizoda pod vedením lékaře
  • Krátké psychotické potíže (SM-V)
  • Prezentace první psychiatrické hospitalizace (všechny možnosti hospitalizace dohromady)
  • Plynulá francouzština (čteno i psáno)
  • Pacient zapojený do systému sociální ochrany nebo příjemce státní lékařské pomoci
  • Pacient podepsaný informovaný souhlas s jeho účastí na protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým klinický stav neumožňuje účastnit se výzkumu
  • Pacienti byli během intervence umístěni na izolačních pokojích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti jsou sledováni v běžné péči.
Jiný: běžná péče
běžná péče
Jiný: Insight Scale
Před tím, než byl pacient v DIPEM nebo kontrolní skupině a poté, co byl pacient zapojen do DIPEM nebo kontrolní skupiny
Ostatní jména:
  • stupni obnovy
Jiný: Polosměrové rozhovory

Na závěr zásahu. Na konci DIPEM Nebo na konci kontrolní skupiny.

Tato intervence se bude konat po jednom měsíci hospitalizace.
Experimentální: Skupina DIPEM
Pacienti absolvují 5 sezení vzájemné pomoci s mediátorským psychologem po dobu pěti dnů, 1 sezení denně. Každé sezení trvá 1:30, 45 minut pro ateliér, 15 minut pauza a 30 minut kolektivní diskuse.
Jiný: Insight Scale
Před tím, než byl pacient v DIPEM nebo kontrolní skupině a poté, co byl pacient zapojen do DIPEM nebo kontrolní skupiny
Ostatní jména:
  • stupni obnovy
Jiný: Polosměrové rozhovory

Na závěr zásahu. Na konci DIPEM Nebo na konci kontrolní skupiny.

Tato intervence se bude konat po jednom měsíci hospitalizace.

Jiný: sezení vzájemné pomoci s psychologem mediátorem
sezení vzájemné pomoci s psychologem mediátorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zvyšování stupnice INSIGHT
Časové okno: na začátku (T0) a 5 dní po začátku intervence (T1).

Použito "Echelle de conscience de trouble" - stupnice vhledu. Existuje 8 položek se 3 možnostmi pro každou položku: souhlasím, nesouhlasím, nejsem si jistý. Čas je 5 minut.

Maximální skóre = 12, velmi dobrý přehled Minimální skóre = 0, žádný přehled 9 a více = dobrý přehled
na začátku (T0) a 5 dní po začátku intervence (T1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst stupnice zotavení
Časové okno: Na začátku (T0) a 5 dní po začátku intervence (T1).
Stupnice obnovy "Stage of recovery instrument" (STORI). Čas je 25 minut. Existuje 5 dimenzí obnovy, s 10 skupinami otázek, s celkem 50 položkami. Pro každou položku je k dispozici 5 možností, přičemž „0“ až „2“ znamená „aktuálně to není vůbec pravda“ a „3“ až „5“ je „aktuálně zcela pravdivé“.
Na začátku (T0) a 5 dní po začátku intervence (T1).
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Na začátku (T0) a 1 měsíc po ukončení hospitalizace (T2).
Pro první polostrukturovaný rozhovor s 11 otázkami na 3 témata: krizový kurz a hospitalizace, role vrstevníků během hospitalizace a nakonec hospitalizace po ní. Pro druhý polostrukturovaný rozhovor je k dispozici 13 otázek se 4 tématy: pobyt v nemocnici, psychosociální fungování, uvědomění si problémů a zvládání symptomů.
Na začátku (T0) a 1 měsíc po ukončení hospitalizace (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01804-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit