Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av erfarenhetsdelning och ömsesidig hjälp på insikt och återhämtning under den första psykotiska episoden (DIPEM)

14 februari 2024 uppdaterad av: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kontrollerad, prospektiv, kvalitativ och kvantitativ prövning. Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av instrumentet för ömsesidig hjälp tidigt ingripande och dess inverkan på insikt och personlig återhämtning hos deltagare som lever med en första psykotisk episod. Denna intervention varar i 5 dagar med 1 session per dag på 1 timme och 30 minuter. Tre utvärderingar, före interventionen, efter interventionen och 1 månad efter sjukhusvistelsens slut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekrytering
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dominique Januel, Pr
        • Underutredare:
          • Ilona Arcomano, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 40 år
  • Första psykotiska episoden under ledning av en läkare
  • Korta psykotiska problem (SM-V)
  • Presentera en första psykiatrisjukhusinläggning (alla modaliteter sjukhusinläggningar kombinerade)
  • Behärskar franska språket (läst och skrift)
  • Patient ansluten till ett socialt skyddssystem eller mottagare av statlig medicinsk hjälp
  • Patienten har undertecknat informerat samtycke för sitt deltagande i protokollet

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars kliniska tillstånd inte tillåter dem att delta i forskning
  • Patienter placerade i isoleringsrum under insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienterna följs i rutinvården.
Övrig: rutinvård
rutinvård
Övrig: Insiktsskala
Innan patienten var i DIPEM eller kontrollgrupp och efter att patienten är involverad i DIPEM eller kontrollgrupp
Andra namn:
  • stadium av återhämtningsskalan
Övrig: Halvriktade intervjuer

I slutet av ingripandet. I slutet av DIPEM eller i slutet av kontrollgruppen.

Denna intervention kommer att hållas efter en månads sjukhusvistelse.
Experimentell: DIPEM-gruppen
Patienterna har 5 sessioner av ömsesidig hjälp med en medlarpsykolog, under fem dagar, med 1 session per dag. Varje pass varar 1h30, med 45 min för ateljé, 15 min för paus och 30 min om kollektiv diskussion.
Övrig: Insiktsskala
Innan patienten var i DIPEM eller kontrollgrupp och efter att patienten är involverad i DIPEM eller kontrollgrupp
Andra namn:
  • stadium av återhämtningsskalan
Övrig: Halvriktade intervjuer

I slutet av ingripandet. I slutet av DIPEM eller i slutet av kontrollgruppen.

Denna intervention kommer att hållas efter en månads sjukhusvistelse.

Övrig: session med ömsesidig hjälp med en medlarpsykolog
session med ömsesidig hjälp med en medlarpsykolog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån på ökningen av The INSIGHT-skalan
Tidsram: vid baslinjen (T0) och 5 dagar efter interventionens början (T1).

Använde "Echelle de conscience de trouble" - insiktsskalan. Det finns 8 objekt, med 3 val för varje objekt: håller med, håller inte med, osäker. Tiden är 5 minuter.

Maxpoäng = 12, mycket bra insikt Minsta poäng = 0, Ingen insikt 9 och mer = bra insikt
vid baslinjen (T0) och 5 dagar efter interventionens början (T1).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökningen av Recovery Scale
Tidsram: Vid baslinjen (T0) och 5 dagar efter interventionens början (T1).
Återvinningsskala "Stage of recovery instrument" (STORI). Tiden är 25 minuter. Det finns 5 dimensioner av återhämtning, med 10 grupper av frågor, med 50 objekt totalt. Det finns 5 val för varje objekt, med "0" till "2" för "inte alls sant för närvarande" och "3" till "5" är "helt sant för närvarande".
Vid baslinjen (T0) och 5 dagar efter interventionens början (T1).
Den semistrukturerade intervjun
Tidsram: Vid baslinjen (T0) och 1 månad efter sjukhusvistelsens slut (T2).
För den första semistrukturerade intervjun, med 11 frågor om 3 teman: kriskursen och sjukhusvistelsen, kamraternas roll under sjukhusvistelsen och slutligen efter sjukhusvården. För den andra semistrukturerade intervjun finns det 13 frågor med 4 teman: sjukhusvistelse, psykosocialt fungerande, problemmedvetenhet och hantering av symtom.
Vid baslinjen (T0) och 1 månad efter sjukhusvistelsens slut (T2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A01804-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera