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첫 번째 정신병 에피소드 중 통찰과 회복에 대한 경험 공유 및 상호 지원의 효과 (DIPEM)

2024년 2월 14일 업데이트: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
통제된, 전향적인, 정성적, 정량적 시험. 이 시험의 목표는 상호 지원 조기 개입 장치의 효능과 그것이 첫 번째 정신병 에피소드를 겪고 있는 참가자의 통찰력과 개인적 회복에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 개입은 하루에 1시간 30분씩 1회 세션으로 5일 동안 지속됩니다. 중재 전, 중재 후, 입원 종료 후 1개월의 세 가지 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
        • 모병
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominique Januel, Pr
        • 부수사관:
          • Ilona Arcomano, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 남성 또는 여성
  • 의사의 지도 하에 발생한 첫 번째 정신병적 사건
  • 단기 정신병적 문제(SM-V)
  • 최초의 정신과 입원 제시(모든 방식의 입원 통합)
  • 프랑스어에 능통함(읽기 및 쓰기)
  • 사회보장제도에 가입된 환자 또는 국가의료지원 수혜자
  • 프로토콜 참여에 대한 사전 동의에 서명한 환자

제외 기준:

  • 임상적 상태로 인해 연구에 참여할 수 없는 환자
  • 개입 중 격리실에 배치된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
환자는 일상적인 치료를 받습니다.
다른: 일상적인 관리
일상적인 관리
다른: 통찰력 척도
환자가 DIPEM 또는 대조군에 속하기 전과 환자가 DIPEM 또는 대조군에 참여한 후
다른 이름들:
  • 회복 규모 단계
다른: 반방향 인터뷰

개입이 끝나면. DIPEM의 끝 또는 통제 그룹의 끝.

이번 개입은 입원 후 1개월 후에 진행됩니다.
실험적: DIPEM 그룹
환자는 하루 1회, 5일 동안 중재 심리학자와 5회 상호 지원 세션을 갖습니다. 각 세션은 1시간 30분 동안 진행되며, 아뜰리에 45분, 휴식 15분, 집단 토론 30분으로 구성됩니다.
다른: 통찰력 척도
환자가 DIPEM 또는 대조군에 속하기 전과 환자가 DIPEM 또는 대조군에 참여한 후
다른 이름들:
  • 회복 규모 단계
다른: 반방향 인터뷰

개입이 끝나면. DIPEM의 끝 또는 통제 그룹의 끝.

이번 개입은 입원 후 1개월 후에 진행됩니다.

다른: 중재자 심리학자와의 상호 지원 세션
중재자 심리학자와의 상호 지원 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
INSIGHT 척도의 증가 수준
기간: 기준선(T0)과 개입 시작 후 5일(T1)에.

"Echelle de Conscious de Trouble" - 통찰력 척도를 사용했습니다. 총 8개 항목이 있으며 각 항목별로 동의함, 동의하지 않음, 확실하지 않음의 3가지 선택 항목이 있습니다. 시간은 5분입니다.

최대 점수 = 12, 통찰력 매우 좋음 최소 점수 = 0, 통찰력 없음 9 이상= 좋은 통찰력
기준선(T0)과 개입 시작 후 5일(T1)에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 규모 증가
기간: 기준선(T0)과 개입 시작 후 5일(T1)에.
복구 규모 "복구 도구 단계"(STORI). 시간은 25분입니다. 회복에는 5가지 차원, 10개 질문 그룹, 총 50개 항목이 있습니다. 각 항목에는 5가지 선택 항목이 있으며, "0"에서 "2"는 "현재 전혀 사실이 아님"을 의미하고 "3"에서 "5"는 "현재 완전히 사실"을 의미합니다.
기준선(T0)과 개입 시작 후 5일(T1)에.
반구조화된 인터뷰
기간: 기준시점(T0)과 입원 종료 후 1개월(T2)에.
첫 번째 반구조화 인터뷰는 위기 과정과 입원, 입원 중 동료의 역할, 마지막으로 입원 후의 3가지 주제에 대한 11개의 질문으로 구성되었습니다. 2차 반구조화 면접에는 입원생활, 심리사회적 기능, 문제인식, 증상관리 등 4가지 주제로 13문항이 출제된다.
기준시점(T0)과 입원 종료 후 1개월(T2)에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A01804-41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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