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Auswirkung von Erfahrungsaustausch und gegenseitiger Hilfe auf Einsicht und Genesung während der ersten psychotischen Episode (DIPEM)

14. Februar 2024 aktualisiert von: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kontrollierte, prospektive, qualitative und quantitative Studie. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Frühinterventionsgeräts für gegenseitige Hilfe und seine Auswirkungen auf die Einsicht und die persönliche Genesung von Teilnehmern zu bewerten, die mit einer ersten psychotischen Episode leben. Dieser Eingriff dauert 5 Tage mit 1 Sitzung pro Tag von 1 Stunde und 30 Minuten. Drei Bewertungen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und einen Monat nach Ende des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
        • Rekrutierung
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominique Januel, Pr
        • Unterermittler:
          • Ilona Arcomano, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau zwischen 18 und 40 Jahren
  • Erste psychotische Episode unter ärztlicher Anleitung
  • Kurze psychische Störung (SM-V)
  • Präsentation eines ersten psychiatrischen Krankenhausaufenthalts (alle Krankenhausaufenthalte aller Modalitäten zusammen)
  • Fließende Französischkenntnisse (Lesen und Schreiben)
  • Patient, der einem Sozialschutzsystem angeschlossen ist oder Anspruch auf staatliche medizinische Hilfe hat
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung für seine Teilnahme am Protokoll unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren klinischer Zustand eine Teilnahme an der Forschung nicht zulässt
  • Patienten werden während des Eingriffs in Isolierzimmern untergebracht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in der Routinepflege betreut.
Sonstiges: routinemäßige Pflege
routinemäßige Pflege
Sonstiges: Einsichtsskala
Bevor der Patient in der DIPEM- oder Kontrollgruppe war und nachdem der Patient in der DIPEM- oder Kontrollgruppe war
Andere Namen:
  • Skala für das Stadium der Genesung
Sonstiges: Semidirektionale Interviews

Am Ende der Intervention. Am Ende von DIPEM oder am Ende der Kontrollgruppe.

Dieser Eingriff wird nach einem Monat Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Experimental: DIPEM-Gruppe
Die Patienten haben fünf Tage lang fünf Sitzungen zur gegenseitigen Unterstützung mit einem vermittelnden Psychologen, davon eine Sitzung pro Tag. Jede Sitzung dauert 1 Stunde und 30 Minuten, davon 45 Minuten für das Atelier, 15 Minuten für eine Pause und 30 Minuten für die gemeinsame Diskussion.
Sonstiges: Einsichtsskala
Bevor der Patient in der DIPEM- oder Kontrollgruppe war und nachdem der Patient in der DIPEM- oder Kontrollgruppe war
Andere Namen:
  • Skala für das Stadium der Genesung
Sonstiges: Semidirektionale Interviews

Am Ende der Intervention. Am Ende von DIPEM oder am Ende der Kontrollgruppe.

Dieser Eingriff wird nach einem Monat Krankenhausaufenthalt durchgeführt.

Sonstiges: Sitzung zur gegenseitigen Unterstützung mit einem vermittelnden Psychologen
Sitzung zur gegenseitigen Unterstützung mit einem vermittelnden Psychologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Steigerung der INSIGHT-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention (T1).

Benutzte die Einsichtsskala „Echelle de conscience de trouble“. Es gibt 8 Items mit 3 Auswahlmöglichkeiten für jedes Item: „stimme zu“, „stimme nicht zu“, „unsicher“. Die Zeit beträgt 5 Minuten.

Maximale Punktzahl = 12, sehr gute Einsicht. Mindestpunktzahl = 0, keine Einsicht. 9 und mehr = gute Einsicht
zu Studienbeginn (T0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention (T1).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erhöhung der Wiederherstellungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) und 5 Tage nach Beginn des Eingriffs (T1).
Skala der Erholung „Stage of Recovery Instrument“ (STORI). Die Zeit beträgt 25 Minuten. Es gibt 5 Genesungsdimensionen mit 10 Fragengruppen und insgesamt 50 Elementen. Es gibt 5 Auswahlmöglichkeiten für jedes Element, wobei „0“ bis „2“ für „trifft derzeit überhaupt nicht zu“ und „3“ bis „5“ für „derzeit völlig zutreffend“ steht.
Zu Studienbeginn (T0) und 5 Tage nach Beginn des Eingriffs (T1).
Das halbstrukturierte Interview
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) und 1 Monat nach Ende des Krankenhausaufenthalts (T2).
Für das erste halbstrukturierte Interview mit 11 Fragen zu drei Themen: Krisenverlauf und Krankenhausaufenthalt, Rolle von Gleichaltrigen während des Krankenhausaufenthalts und schließlich nach dem Krankenhausaufenthalt. Für das zweite halbstrukturierte Interview gibt es 13 Fragen mit 4 Themen: Leben im Krankenhaus, psychosoziale Funktionsweise, Problembewusstsein und Symptommanagement.
Zu Studienbeginn (T0) und 1 Monat nach Ende des Krankenhausaufenthalts (T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01804-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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