Efeito do compartilhamento de experiências e assistência mútua no insight e na recuperação durante o primeiro episódio psicótico (DIPEM)
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Ensaio controlado, prospectivo, qualitativo e quantitativo.
O objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia do dispositivo de intervenção precoce de assistência mútua e seu impacto na percepção e recuperação pessoal dos participantes que vivem com um primeiro episódio psicótico.
Esta intervenção dura 5 dias com 1 sessão por dia de 1 hora e 30 minutos.
Três avaliações, antes da intervenção, após a intervenção e 1 mês após o término da internação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rusheenthira Thavaseelan
- Número de telefone: 033 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Estude backup de contato
- Nome: mathilde Pistre
- Número de telefone: 033 0143093232
- E-mail: m.pistre@epsve.fr
Locais de estudo
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Neuilly-sur-Marne, França, 93330
- Recrutamento
- Etablissement public de santé de Ville-Evrard
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Contato:
- Rusheenthira Thavaseelan
- Número de telefone: 033 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Contato:
- Dominique Januel
- Número de telefone: 033 0143093232
- E-mail: d.januel@epsve.fr
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Investigador principal:
- Dominique Januel, Pr
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Subinvestigador:
- Ilona Arcomano, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 40 anos
- Primeiro episódio psicótico sob orientação de um médico
- Breve problema psicótico (SM-V)
- Apresentando uma primeira internação psiquiátrica (todas as modalidades de internação combinadas)
- Fluente na língua francesa (lida e escrita)
- Paciente inscrito em sistema de proteção social ou beneficiário de Assistência Médica do Estado
- Paciente tendo assinado consentimento informado para sua participação no protocolo
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja condição clínica não permite a participação em pesquisas
- Pacientes colocados em salas de isolamento durante a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes são acompanhados nos cuidados de rotina.
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cuidados de rotina
Antes do paciente estar no DIPEM ou grupo controle e depois do paciente estar envolvido no DIPEM ou grupo controle
Outros nomes:
No final da intervenção. No final do DIPEM. Ou no final do grupo controle. Esta intervenção será realizada após um mês de internação. |
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Experimental: Grupo DIPEM
Os pacientes têm 5 sessões de assistência mútua com psicólogo mediador, durante cinco dias, sendo 1 sessão por dia.
Cada sessão tem duração de 1h30, sendo 45 min para ateliê, 15 min para pausa e 30 min para discussão coletiva.
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Antes do paciente estar no DIPEM ou grupo controle e depois do paciente estar envolvido no DIPEM ou grupo controle
Outros nomes:
No final da intervenção. No final do DIPEM. Ou no final do grupo controle. Esta intervenção será realizada após um mês de internação.
sessão de assistência mútua com psicólogo mediador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de aumento da escala INSIGHT
Prazo: no início do estudo (T0) e 5 dias após o início da intervenção (T1).
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Usei a "Echelle de Consciência de Problemas" - escala de insight. Existem 8 itens, com 3 opções para cada item: concordo, discordo, não tenho certeza. O tempo é de 5 minutos. Pontuação máxima = 12, Insight muito bom Pontuação mínima = 0, Sem Insight 9 e mais= bom insight |
no início do estudo (T0) e 5 dias após o início da intervenção (T1).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O aumento da escala de recuperação
Prazo: No início do estudo (T0) e 5 dias após o início da intervenção (T1).
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Escala de recuperação “Instrumento de Estágio de Recuperação” (STORI).
O tempo é de 25 minutos.
São 5 dimensões de recuperação, com 10 grupos de questões, com 50 itens no total.
Existem 5 opções para cada item, com "0" a "2" para "não é verdade atualmente" e "3" a "5" é "totalmente verdade atualmente".
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No início do estudo (T0) e 5 dias após o início da intervenção (T1).
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A entrevista semiestruturada
Prazo: No início do estudo (T0) e 1 mês após o término da internação (T2).
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Para a primeira entrevista semiestruturada, com 11 questões sobre 3 temas: o curso da crise e a hospitalização, o papel dos pares durante a hospitalização e finalmente após a hospitalização.
Para a segunda entrevista semiestruturada, são 13 questões com 4 temas: a vivência da hospitalização, o funcionamento psicossocial, a consciência dos problemas e o manejo dos sintomas.
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No início do estudo (T0) e 1 mês após o término da internação (T2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Andresen R, Oades L, Caputi P. The experience of recovery from schizophrenia: towards an empirically validated stage model. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):586-94. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01234.x.
- Courtet P. [Suicidal risk during the first psychotic episode]. Encephale. 2018 Dec;44(6S):S39-S43. doi: 10.1016/S0013-7006(19)30078-8. French.
- Fennig S, Kovasznay B, Rich C, Ram R, Pato C, Miller A, Rubinstein J, Carlson G, Schwartz JE, Phelan J, et al. Six-month stability of psychiatric diagnoses in first-admission patients with psychosis. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1200-8. doi: 10.1176/ajp.151.8.1200.
- Franck N. [How to involve patients with schizophrenia in their treatment using psychoeducation]. Presse Med. 2016 Sep;45(9):742-8. doi: 10.1016/j.lpm.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12. French.
- Malla A, McGorry P. Early Intervention in Psychosis in Young People: A Population and Public Health Perspective. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S181-S184. doi: 10.2105/AJPH.2019.305018.
- Souaiby L, Gaillard R, Krebs MO. [Duration of untreated psychosis: A state-of-the-art review and critical analysis]. Encephale. 2016 Aug;42(4):361-6. doi: 10.1016/j.encep.2015.09.007. Epub 2016 May 6. French.
- Thompson KN, McGorry PD, Harrigan SM. Reduced awareness of illness in first-episode psychosis. Compr Psychiatry. 2001 Nov-Dec;42(6):498-503. doi: 10.1053/comp.2001.27900.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01804-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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