Влияние обмена опытом и взаимной помощи на понимание и выздоровление во время первого психотического эпизода (DIPEM)
14 февраля 2024 г. обновлено: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Контролируемое, проспективное, качественное и количественное исследование.
Цель этого исследования — оценить эффективность устройства взаимной помощи для раннего вмешательства и его влияние на понимание и личное выздоровление участников, перенесших первый психотический эпизод.
Это вмешательство длится 5 дней по 1 сеансу в день продолжительностью 1 час 30 минут.
Три оценки: до вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц после окончания госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rusheenthira Thavaseelan
- Номер телефона: 033 0143093232
- Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mathilde Pistre
- Номер телефона: 033 0143093232
- Электронная почта: m.pistre@epsve.fr
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Франция, 93330
- Рекрутинг
- Etablissement public de santé de Ville-Evrard
-
Контакт:
- Rusheenthira Thavaseelan
- Номер телефона: 033 0143093232
- Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Контакт:
- Dominique Januel
- Номер телефона: 033 0143093232
- Электронная почта: d.januel@epsve.fr
-
Главный следователь:
- Dominique Januel, Pr
-
Младший исследователь:
- Ilona Arcomano, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 40 лет.
- Первый психотический эпизод под руководством врача
- Кратковременное психическое расстройство (SM-V)
- Представление первой психиатрической госпитализации (госпитализации всех видов в совокупности)
- Свободное владение французским языком (чтение и письмо)
- Пациент, связанный с системой социальной защиты или получатель государственной медицинской помощи
- Пациент, подписавший информированное согласие на участие в протоколе
Критерий исключения:
- Пациенты, клиническое состояние которых не позволяет им участвовать в исследовании.
- Пациенты, помещенные в изоляторы во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты находятся под обычным наблюдением.
|
рутинный уход
До того, как пациент был в DIPEM или контрольной группе, и после того, как пациент был включен в DIPEM или контрольную группу.
Другие имена:
В конце вмешательства. В конце ДИПЕМ Или в конце контрольной группы. Данное вмешательство будет проведено после одного месяца госпитализации. |
|
Экспериментальный: Группа ДИПЕМ
Пациенты проходят 5 сеансов взаимопомощи с психологом-медиатором в течение пяти дней по 1 сеансу в день.
Каждое занятие длится 1 час 30 минут: 45 минут на мастер-класс, 15 минут на паузу и 30 минут на коллективное обсуждение.
|
До того, как пациент был в DIPEM или контрольной группе, и после того, как пациент был включен в DIPEM или контрольную группу.
Другие имена:
В конце вмешательства. В конце ДИПЕМ Или в конце контрольной группы. Данное вмешательство будет проведено после одного месяца госпитализации.
сеанс взаимопомощи с психологом-медиатором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень увеличения шкалы INSIGHT
Временное ограничение: исходно (Т0) и через 5 дней после начала вмешательства (Т1).
|
Использовал «Echelle de совести де бед» — шкалу проницательности. Всего 8 вопросов, по каждому из которых можно выбрать 3 варианта: согласен, не согласен, не уверен. Время 5 минут. Максимальный балл = 12, очень хорошее понимание. Минимальный балл = 0, отсутствие понимания 9 и выше = хорошее понимание. |
исходно (Т0) и через 5 дней после начала вмешательства (Т1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение шкалы восстановления
Временное ограничение: Исходно (Т0) и через 5 дней после начала вмешательства (Т1).
|
Шкала восстановления «Инструмент этапа восстановления» (СТОРИ).
Время 25 минут.
Существует 5 измерений выздоровления, 10 групп вопросов и всего 50 пунктов.
Для каждого пункта существует 5 вариантов выбора: от «0» до «2» означает «совсем не верно в настоящее время» и от «3» до «5» означает «в настоящее время полностью верно».
|
Исходно (Т0) и через 5 дней после начала вмешательства (Т1).
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Исходно (Т0) и через 1 месяц после окончания госпитализации (Т2).
|
Для первого полуструктурированного интервью с 11 вопросами по 3 темам: кризисное течение и госпитализация, роль сверстников во время госпитализации и, наконец, после госпитализации.
Для второго полуструктурированного интервью предлагается 13 вопросов по 4 темам: условия пребывания в больнице, психосоциальное функционирование, осведомленность о проблемах и лечение симптомов.
|
Исходно (Т0) и через 1 месяц после окончания госпитализации (Т2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Andresen R, Oades L, Caputi P. The experience of recovery from schizophrenia: towards an empirically validated stage model. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):586-94. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01234.x.
- Courtet P. [Suicidal risk during the first psychotic episode]. Encephale. 2018 Dec;44(6S):S39-S43. doi: 10.1016/S0013-7006(19)30078-8. French.
- Fennig S, Kovasznay B, Rich C, Ram R, Pato C, Miller A, Rubinstein J, Carlson G, Schwartz JE, Phelan J, et al. Six-month stability of psychiatric diagnoses in first-admission patients with psychosis. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1200-8. doi: 10.1176/ajp.151.8.1200.
- Franck N. [How to involve patients with schizophrenia in their treatment using psychoeducation]. Presse Med. 2016 Sep;45(9):742-8. doi: 10.1016/j.lpm.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12. French.
- Malla A, McGorry P. Early Intervention in Psychosis in Young People: A Population and Public Health Perspective. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S181-S184. doi: 10.2105/AJPH.2019.305018.
- Souaiby L, Gaillard R, Krebs MO. [Duration of untreated psychosis: A state-of-the-art review and critical analysis]. Encephale. 2016 Aug;42(4):361-6. doi: 10.1016/j.encep.2015.09.007. Epub 2016 May 6. French.
- Thompson KN, McGorry PD, Harrigan SM. Reduced awareness of illness in first-episode psychosis. Compr Psychiatry. 2001 Nov-Dec;42(6):498-503. doi: 10.1053/comp.2001.27900.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01804-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .