Ihmisen syövän permittivyyden dielektrisen arvioinnin tutkimus uuden sähköisen kapasitanssitomografian avulla (DiCECT)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia Z-skannerin kykyä tunnistaa ja erottaa syöpää ja hyvänlaatuisia vaurioita terveestä rintakudoksesta permittiivisyyden perusteella. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Määritä Z-skannerin permittiivisyysarvot, jotka liittyvät ihmisen rintojen terveeseen, hyvänlaatuiseen ja pahanlaatuiseen kudokseen.
- Määritä Z-skannerin toistettavuus, toistettavuus sekä operaattorien välinen vaihtelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Permittiivisyys on mitta materiaalin kyvystä varastoida sähköenergiaa sähkökenttään. Eri materiaaleilla tiedetään olevan erilainen permittiivisyys, mukaan lukien ihmiskeho. Tutkimuksessa tutkitaan ihmiskehon permittiivisyyserojen hyödyntämistä syövän havaitsemiseksi. Rintasyöpään kiinnitetään erityistä huomiota, koska se on yleisin naisten syöpätyyppi maailmanlaajuisesti, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että terveen rintakudoksen permittiivisyys eroaa syöpäkudoksesta. Lisäksi rintakudos on helposti saavutettavissa ei-invasiivisin keinoin, ja sillä on vakiintuneet työkalut syövän havaitsemisen tukemiseksi. Monien tutkimusten tulokset vaihtelevat kuitenkin suuresti, ja lisää tutkimusta tarvitaan ymmärtääkseen, miten permittiivisyyttä voidaan käyttää syöpätutkimuksessa. Zedsen Limited on kehittänyt permittiivisyyden mittauslaitteen (Z-skanneri), joka pystyy mittaamaan materiaalin permittiivisyyden. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Z-skanneriin liittyvän terveen, hyvänlaatuisen ja syöpäkudoksen permittiivisyys.
90 naista, jotka käyvät Charing Crossin sairaalan rutiiniseulontaarviointiklinikalla tai yhden luukun klinikalla, rekrytoidaan vuoden aikana. Tutkimus on jaettu 2 osaan. Osaan A palkataan 20 osallistujaa arvioimaan, voivatko eri käyttäjät ja laitteistot toistaa ja toistaa skannerin tuloksia. Osaan B värvätään 70 osallistujaa arvioimaan, pystyykö Z-skanneri erottamaan hyvänlaatuisen ja syövän leesion. Kaikki osallistujat skannaavat molemmat rinnat Z-skannerin avulla rutiinikäynnin aikana. Tämän avulla voimme tutkia Z-skannerin kykyä tunnistaa ja erottaa hyvänlaatuiset ja syöpäleesiot terveestä rintakudoksesta permittiivisyyden perusteella. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää ymmärrystämme siitä, kuinka permittiivisyyttä ja vastaavia laitteita voidaan käyttää syöpätutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Lin
- Puhelinnumero: +44 (0) 7873930941
- Sähköposti: jessica@zedsen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lesley Honeyfield
-
Päätutkija:
- Adrian Lim
-
Alatutkija:
- Deborah Cunningham
-
Alatutkija:
- Sylvie Flais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiseen klinikkaan tai muuhun tapaamiseen osallistuvan rintaklinikan paikalla
- Määritetty naissukupuoli syntymähetkellä
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi skannaushetkellä
- Halukas, kykenevä ja henkisesti pätevä lukemaan, ymmärtämään ja antanut tietoisen suostumuksen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille on tehty biopsia alle 14 päivää ennen Z-skannerin skannausta
- Osallistujat, joilla on istutettu elektroniikka
- Osallistujat, joilla on rintaimplantteja
- Osallistujat, joilla on nänninlävistykset (ellei niitä ole poistettu ennen skannausta)
- Osallistujat, jotka imettävät
- Raskaana olevat osallistujat suullisella vahvistuksella
- Osallistujat, joilla on sydämentahdistin
- Osallistujat, joilla on avoin rintahaava
- Osallistujat, joille on tehty aikaisempi rintaleikkaus (mastektomia, lumpektomia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osa A
Kaksikymmentä tervettä osallistujaa rekrytoidaan tutkimaan Z-skannerin kykyä tunnistaa terve rintakudos ja arvioida laitteen toistettavuutta ja toistettavuutta.
|
Neljä toistuvaa skannausta molemmista rinnoista Z-skannerin avulla.
Molempien rintojen skannaus Z-skannerin avulla.
|
|
Osa B
70 osallistujaa (35 hyvänlaatuista ja 35 pahanlaatuista) rekrytoidaan tutkimaan Z-skannerin kykyä tunnistaa ja erottaa oikein pahanlaatuiset ja/tai hyvänlaatuiset leesiot terveestä rintakudoksesta.
|
Neljä toistuvaa skannausta molemmista rinnoista Z-skannerin avulla.
Molempien rintojen skannaus Z-skannerin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakudoksen komponenttien kompleksisen permittiivisyyden mittaus
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2024
|
Permittiivisyys arvioidaan sarjasta elektrodien välistä kapasitanssia, joka on johdettu Z-skannerin raakatuloista käyttämällä talon algoritmeja.
|
Tammi-marraskuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Permittiivisyyskohteen ja taustan kontrastisuhteet kiinnostaville kohteille (esim. pahanlaatuinen leesio, hyvänlaatuinen vaurio)
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2024
|
Tammi-marraskuu 2024
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Z-skannerin toistettavuus
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2024
|
Z-skannerin raakalähdöstä saatuja vastejännitesignaaleja verrataan jokaisen toistetun rintojen skannauksen välillä.
|
Tammi-marraskuu 2024
|
|
Z-skannerin toistettavuus
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2024
|
Z-skannerin raakalähdöstä saatuja vastejännitesignaaleja verrataan eri Z-skannereilla ja eri käyttäjillä saatujen rintojen skannausten välillä.
|
Tammi-marraskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiCECT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .