Postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy alipainehoidolla monimutkaisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen (TPN-SEIN)
Postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy negatiivisella painehoidolla monimutkaisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
On vain vähän tieteellistä tietoa alipainehoidon käytöstä välittömän rintojen rekonstruktion jälkeen.
Tämä hoito-rekonstruktiostrategia on laajentunut viime vuosien jälkeen.
Nykyinen kirjallisuus raportoi vain 3 tutkimusta ennaltaehkäisevän alipainehoidon käytöstä onkologisessa rintakirurgiassa.
Lisäksi kaikki kolme ovat retrospektiivisiä tapauskontrollitutkimuksia, joilla on vakavia rajoituksia.
Suurin julkaistu sarja raportoi komplikaatioiden yleisen vähenemisen 15,9 prosentista 8,5 prosenttiin ja useiden kriteerien merkittävän vähenemisen: infektio, arven irtoaminen ja nekroosi. Tutkimuksessa esitetään kuitenkin merkittäviä harhoja, ja populaatiot eivät ole vertailukelpoisia liitännäissairauksien, suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden, sisällyttämisjaksojen (ja siten kokemus onkologisen leikkauksen suorittamisesta).
Myös postoperatiivisten komplikaatioiden aliarvioinnin tai viivästymisen todennäköisyys oli suuri, mikä on tyypillistä julkaistuille retrospektiivisille kirurgisille tutkimuksille.
Julkaistut tulokset kannustavat siksi voimakkaasti alipainehoidon lisätutkimuksiin onkologisessa rintakirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2022 leikkausleikkaus on edelleen yksi rintasyövän hoidon tukipilareista. Leikkausleikkaus yhdistetään usein adjuvanttihoitoihin, joihin voi sisältyä lääkehoitoja, kuten kemoterapiaa, kohdennettuja hoitoja ja immunoterapiaa, hormonihoitoa ja sädehoitoa. Kaikilla näillä hoidoilla on toksisuutta, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Yksi leikkauksen tärkeimmistä komplikaatioista on arpeutuminen. Korko on noin 2 % "yksinkertaisessa" rintaleikkauksessa (konservatiivinen rintaleikkaus - täydellinen rinnanpoisto). Tämä määrä voi nousta jyrkästi "monimutkaisissa" rintaleikkauksissa, kuten korkean tason onkoplastiassa tai rinnanpoistossa, jossa on välitön rintarekonstruktio (IBR). Tämä kirurgisten haavakomplikaatioiden (iskemia, nekroosi, irtoaminen, infektio) määrä saavutti 20 % paikallisessa IBR-sarjassamme proteesilla tehdyssä välittömässä rintarekonstruktiossa. Tämä osuus voi ylittää 30 % joissakin sarjoissa, riippuen leikkaustekniikasta ja väestöstä, tupakoinnin, diabeteksen, aiemman sädehoidon, liikalihavuuden ja suuren rintojen tapauksessa. Näiden riskitekijöiden yleistyminen väestössä tarkoittaa, että arpeutumishäiriöt on otettava huomioon päivittäisessä syövänhoidossa.
Näiden arpeutumishäiriöiden vaikutukset ovat moninaiset:
- Adjuvanttihoidon viivästynyt aloitus vaikuttaa kokonaiseloonjäämiseen.
- Arpien kosmeettinen vaikutus
- Rintaproteesin mahdollinen menetys
- Potilaiden tyytymättömyys ja lisääntynyt hoitotaakka
- Kokonaisvaikutus potilaan elämänlaatuun
- Hoidon pituuteen liittyvät taloudelliset vaikutukset ajan mittaan (sidosmateriaalien kulutus ja henkilökohtainen aika) Haavojen paranemishäiriöiden syntymisen estäminen on siksi elintärkeää, jotta vältetään nämä moninaiset potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvat seuraukset.
Rintakirurgiassa ennaltaehkäisevän NPT:n (Negative Pressure Therapy) käyttöä on tutkittu vähän. NPT:tä on käytetty pääasiassa kauneuskirurgisissa toimenpiteissä, kuten rintojen pienentämisessä, ja tulokset ovat olleet NPT:n kannalla. Kattavin tutkimus on satunnaistettu monikeskustutkimus, johon osallistui 200 potilasta, joille oli suunniteltu molemminpuolinen rintojen pienennys. Tässä tutkimuksessa vertailu tehtiin kahden rinnan välillä, ja jokainen potilas oli oma kontrollinsa. Koehenkilöiden lukumäärän laskeminen perustui komplikaatioiden määrän vähenemiseen 20 %:sta 10 %:iin (eli 50 %:n vähennykseen). Tutkimus oli positiivinen, ja se osoitti, että irtoamisnopeus pieneni päivänä 21 26 prosentista 16 prosenttiin. Tässä tutkimuksessa potilaat olivat alivalittuja, ja noin 40 %:lla oli komplikaatioiden riskitekijöitä. Toisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli samanlainen metodologia ja arviointikriteerit, 32 potilasta, joille tehtiin molemminpuolinen rintojen pienennys. Tämän tutkimuksen tulokset ovat merkittäviä, mutta valitettavasti julkaisussa ei ollut paljon yksityiskohtia.
On vain vähän tieteellistä tietoa alipainehoidon käytöstä välittömän rintojen rekonstruktion jälkeen. Negatiivipaineterapian (NPT) käytöstä välittömän rintojen rekonstruktion (IBR) jälkeen on hyvin vähän tietoa, hoito-rekonstruktiostrategia, joka on laajentunut nopeasti viime vuosien jälkeen. Nykyinen kirjallisuus raportoi vain kolmesta tutkimuksesta ennaltaehkäisevän negatiivisen paineen hoidon (NPT) käytöstä onkologisessa rintakirurgiassa. Kaikki kolme ovat retrospektiivisiä tapauskontrollitutkimuksia, joilla on vakavia rajoituksia. Suurin julkaistu sarja käsitti 356 potilasta ja 665 rintaa. Komplikaatioiden yleisen määrä väheni 15,9 %:sta 8,5 %:iin ja useiden kriteerien merkittävä väheneminen: infektio, serooma, arven irtoaminen ja nekroosi. Tutkimuksessa esitetään kuitenkin merkittäviä harhoja, ja populaatiot eivät ole vertailukelpoisia samanaikaisten sairauksien, suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden, sisällyttämisjaksojen (ja siten kokemus onkologisen leikkauksen suorittamisesta). Myös postoperatiivisten komplikaatioiden aliarvioinnin tai viivästymisen todennäköisyys oli suuri, mikä on tyypillistä julkaistuille retrospektiivisille kirurgisille tutkimuksille.
Tästä syystä julkaistut tulokset kannustavat voimakkaasti alipainehoidon (NPT) lisätutkimuksiin onkologisessa rintakirurgiassa.
Hypoteesimme on siis, että ennaltaehkäisevä NPT monimutkaisen rintaleikkauksen välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa voi estää leikkauksen jälkeisten arpeutumishäiriöiden syntymisen ja lyhentää täydelliseen paranemiseen kuluvaa aikaa.
Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja prospektiivisia NPT-tutkimuksia monimutkaisissa onkologisissa rintaleikkauksissa. Yleiskirurgiassa jo julkaistut satunnaistetut tutkimukset tarjoavat hyvän tason todisteita NPT:n tehokkuudesta paikallisten postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyssä. Uusimmassa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä havaittiin leikkauskohdan infektioriskin pieneneminen 13 %:sta 8,8 %:iin, kaikki leikkaukset mukaan lukien. Hyöty irtoamisriskistä yleiskirurgiassa ei ole yhtä vahva, mutta 30 %:n vähennys havaittiin sellaisten tutkimusten meta-analyysissä, joissa oli mukana vain ennaltaehkäisevä NPT-laite, joka on laajalti käytössä kaikkialla maailmassa.
Ottaen huomioon nämä yleiskirurgian ja ei-onkologisen rintakirurgian satunnaistettujen tutkimusten tulokset sekä retrospektiivisten tutkimusten tulokset onkologisessa rintakirurgiassa, on suoritettava satunnaistettu tutkimus. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on pragmaattinen ja sisältää välianalyysin, kun otetaan huomioon päätepiste, jossa arvioidaan komplikaatioiden vähenemistä kirurgisessa kontekstissa, jotta tavoitteemme voidaan saavuttaa nopeasti riittävällä todisteella, jotta sillä olisi välitön vaikutus potilaisiin ja käytäntöjen muuttaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathias NERON, MD
- Puhelinnumero: +33 467614813
- Sähköposti: mathias.neron@icm.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Ranska, 21079
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Georges-François Leclerc
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BURNIER, MD
- Sähköposti: PBurnier@cgfl.fr
-
Päätutkija:
- Pierre BURNIER, MD
-
-
GARD
-
Nîmes, GARD, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Päätutkija:
- Fanny BECHARD, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny BECHARD, MD
- Puhelinnumero: +33 669318484
- Sähköposti: fanny.bechard@hotmail.fr
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène CHARITANSKY, MD
- Sähköposti: h.charitansky@bordeaux.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Hélène CHARITANSKY, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias NERON, MD
- Puhelinnumero: +33 467614813
- Sähköposti: mathias.neron@icm.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Mathias NERON, MD
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Montpellier
-
Päätutkija:
- Martha DURAES, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha DURAES, MD
- Puhelinnumero: +33 467336532
- Sähköposti: m-duraes@chu-montpellier.fr
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49055
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Augustin REYNARD, MD
- Puhelinnumero: +33 241352902
- Sähköposti: augustin.reynard@ico.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Augustin REYNARD, MD
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69373
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Mellie HEINEMANN, MD
- Puhelinnumero: +33 478782776
- Sähköposti: Mellie.HEINEMANN@lyon.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Mellie HEINEMANN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on yksipuolinen invasiivinen tai in situ -rintasyöpä
- Potilas, jolla on tai ei ole neoadjuvanttihoitoa
- Potilas, jolla on indikaatio monimutkaiseen rintaleikkaukseen mastektomialla ja välittömällä rintojen rekonstruktiolla implantilla tai onkoplastialla T-muotoisella mammoplastialla.
Potilaalla on vähintään yksi seuraavista arpeutumishäiriöiden riskitekijöistä:
- Liikalihavuus, jonka painoindeksi on ≥ 30
- Kupin koko ≥ E
- Aktiivinen tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen alle kuukauden ajan
- Diabetes
- Homolateraalisen rintojen sädehoidon historia
- Pitkäaikainen kortikosteroidihoito
- Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa
- Halu ja kyky noudattaa määrättyjä käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
- Potilas, jolla on sairausvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus. Lääketieteelliset tai psyykkiset tilat, jotka estävät potilasta suorittamasta tutkimusta tai allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Potilas holhouksen tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Perinteinen leikkauksen jälkeinen hoito
|
Rasvasidos tai hydrosellulaarinen sidos
|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen hoito (NPT)
Välitön postoperatiivinen alipainehoito
|
Negatiivinen painehoito (NPT) tarkoittaa, että haavan pinta asetetaan ympäristön ilmanpainetta alhaisempaan paineeseen.
Tämän saavuttamiseksi erityisesti suunniteltu sidos on yhdistetty tyhjiölähteeseen ja eritteen keräysjärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla esiintyy leikkaushaavan paranemisongelmia
Aikaikkuna: Perustasosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Määritelty seuraavan kriteerin täyttymisenä: Syvä leikkauksen jälkeinen infektio proteesitaskussa (vahvistettu positiivisella bakteeriviljelyllä, jossa on leikkausalueen infektioihin yleisesti liittyvä patogeeni), haavan avoimuus tai epätäydellinen haavan paraneminen leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 (D30).
Ensisijainen päätepiste on yhdistetty kriteeri (avoimuus, infektio tai viivästynyt haavan paraneminen D30:ssä), ja negatiivipainehoitoa odotetaan vähentävän kumpaakin komplikaatiota erikseen.
Tämä yhdistetty päätepiste kuvaa leikkauksen jälkeisiä haavan paranemisen komplikaatioita kokonaisuutena integroimalla useita kliinisesti merkittäviä tapahtumia yhteen mittariin.
|
Perustasosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskohdan infektiopotilaiden lukumäärä jaettuna tutkimuksessa leikattujen potilaiden kokonaismäärällä.
|
Lähtötilanteesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgisten tarkistusten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toistuvan leikkauksen saaneiden potilaiden määrä jaettuna tutkimuksessa leikattujen potilaiden kokonaismäärällä.
|
Lähtötilanteesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Aika adjuvanttihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta leikkauksesta adjuvanttihoidon aloittamiseen
|
Päivien lukumäärä leikkauksen ja adjuvanttihoidon aloittamisen välillä
|
Noin 3 kuukautta leikkauksesta adjuvanttihoidon aloittamiseen
|
|
Elämänlaatu arvioitu kyselylomakkeella QLQ-C30 (versio 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 15 päivään ja sitten 30 päivään ja 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30) on 30 kohdan mittauslaite, joka on suunniteltu mittaamaan kaikkien syöpäpotilaiden elämänlaatua. Versio 3 sisältää viisi toiminnallista asteikkoa fyysisille (PF), roolille (RF), kognitiivisille (CF) , emotionaalinen (EF) ja sosiaalinen (SF) toiminta, kolme oireasteikkoa väsymykseen (FA), kipuun (PA) ja pahoinvointiin ja oksenteluun (NV), yksittäiset kohdat, jotka arvioivat hengenahdistusta (DY), unettomuutta (SL), ruokahaluttomuutta ( AP), ummetus (CO) ja ripuli (DI), yksi kohde, joka arvioi havaittuja taloudellisia vaikutuksia (FI) ja globaalia terveydentila/QoL-asteikkoa (Global QoL). Jokainen kohde pisteytetään yhdessä neljästä kategoriasta: 1) 'Ei ollenkaan', 2) 'Vähän', 3) 'Melko vähän' 4) 'Erittäin', paitsi 'Globaali QoL', joka vaihtelee välillä 1. ) "Erittäin huono" - 7) "Erinomainen". PF-asteikon kohteiden pisteytys EORTC QLQ-C30:n uusimmassa versiossa versiossa 3 on laajennettu neljän pisteen asteikolle aikaisemman kyllä/ei-dikotomian sijaan. |
Lähtötilanteesta 15 päivään ja sitten 30 päivään ja 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu arvioitu kyselylomakkeella QLQ-Rintasyöpä (BR23)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 15 päivään ja sitten 30 päivään ja 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Breast Cancer -moduuli on täydentävä kyselylomake, jota käytetään QLQ-C30:n kanssa.
QLQ-BR23 sisältää viisi moniosaista asteikkoa kehonkuvan, seksuaalisen toiminnan, systeemisen hoidon sivuvaikutusten, rintojen ja käsivarsien oireiden arvioimiseksi.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Toiminnallisten asteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
Lähtötilanteesta 15 päivään ja sitten 30 päivään ja 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi uudelleen sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: Perustasosta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi sairaalahoitojakso, jaettuna kliinisessä tutkimuksessa leikattujen potilaiden kokonaismäärällä.
|
Perustasosta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurginen komplikaatioiden määrä National Cancer Instituten - Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Noin 10 päivää, leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
NCI CTC -luokitusjärjestelmää käytetään kokeilumenetelmistä aiheutuvien haittatapahtumien luokitteluun.
Se sisältää 5 astetta asteesta 1 (tavanomaisten leikkauksen jälkeisten hoitomenetelmien käyttö) asteeseen 5 (kuolema).
|
Noin 10 päivää, leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys kosmeettiseen tulokseen arvioitiin BR23-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustasolta 15 päivän kohdalle, sitten 30 ja 90 päivän kohdalle leikkauksen jälkeen
|
QLQ-BR23 sisältää viisi moniosasta koostuvaa mittaria kehonkuvan, seksuaalisen toimintakyvyn, systemaattisen hoidon sivuvaikutusten, rintaoireiden ja käsioireiden arvioimiseksi.
|
Perustasolta 15 päivän kohdalle, sitten 30 ja 90 päivän kohdalle leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgisen hoidon jälkeisen hoidon lääketieteelliset kustannukset
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Vertailu suoritetaan kahden tutkimusryhmän välillä.
Leikkauksen jälkeisen hoidon kustannukset lasketaan perustuen tietoihin, joihin sisältyy sideaineiden lukumäärä ja tyyppi, kulutustarvikkeet, hoitoaika, syyt sairaalakäynneille ja sairaalahoidoille sekä kuljetustapa suhteessa potilaan kotipaikan ja sairaalan väliseen etäisyyteen.
|
Alkutasosta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan täydelliseen paranemiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan kliinisesti kirurgin toimesta
|
Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mathias NERON, MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier (Icm)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clough KB, Kaufman GJ, Nos C, Buccimazza I, Sarfati IM. Improving breast cancer surgery: a classification and quadrant per quadrant atlas for oncoplastic surgery. Ann Surg Oncol. 2010 May;17(5):1375-91. doi: 10.1245/s10434-009-0792-y. Epub 2010 Feb 6.
- Saunders C, Nherera LM, Horner A, Trueman P. Single-use negative-pressure wound therapy versus conventional dressings for closed surgical incisions: systematic literature review and meta-analysis. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa003. doi: 10.1093/bjsopen/zraa003.
- Bowen ME, Mone MC, Buys SS, Sheng X, Nelson EW. Surgical Outcomes for Mastectomy Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy: A Propensity-Matched Analysis. Ann Surg. 2017 Mar;265(3):448-456. doi: 10.1097/SLA.0000000000001804.
- Donovan CA, Harit AP, Chung A, Bao J, Giuliano AE, Amersi F. Oncological and Surgical Outcomes After Nipple-Sparing Mastectomy: Do Incisions Matter? Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3226-31. doi: 10.1245/s10434-016-5323-z. Epub 2016 Jun 28.
- Bleicher RJ, Moran MS, Ruth K, Edge SB, Dietz JM, Wilke LG, Stearns V, Kurtzman SH, Klein J, Yao KA. The Impact of Radiotherapy Delay in Breast Conservation Patients Not Receiving Chemotherapy and the Rationale for Dichotomizing the Radiation Oncology Time-Dependent Standard into Two Quality Measures. Ann Surg Oncol. 2022 Jan;29(1):469-481. doi: 10.1245/s10434-021-10512-1. Epub 2021 Jul 29.
- Gagliato Dde M, Gonzalez-Angulo AM, Lei X, Theriault RL, Giordano SH, Valero V, Hortobagyi GN, Chavez-Macgregor M. Clinical impact of delaying initiation of adjuvant chemotherapy in patients with breast cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 10;32(8):735-44. doi: 10.1200/JCO.2013.49.7693. Epub 2014 Jan 27.
- Johnson ON 3rd, Reitz CL, Thai K. Closed Incisional Negative Pressure Therapy Significantly Reduces Early Wound Dehiscence after Reduction Mammaplasty. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Mar 22;9(3):e3496. doi: 10.1097/GOX.0000000000003496. eCollection 2021 Mar.
- Cagney D, Simmons L, O'Leary DP, Corrigan M, Kelly L, O'Sullivan MJ, Liew A, Redmond HP. The Efficacy of Prophylactic Negative Pressure Wound Therapy for Closed Incisions in Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. World J Surg. 2020 May;44(5):1526-1537. doi: 10.1007/s00268-019-05335-x.
- Chicco M, Huang TC, Cheng HT. Negative-Pressure Wound Therapy in the Prevention and Management of Complications From Prosthetic Breast Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Plast Surg. 2021 Oct 1;87(4):478-483. doi: 10.1097/SAP.0000000000002722.
- Gabriel A, Sigalove S, Sigalove N, Storm-Dickerson T, Rice J, Maxwell P, Griffin L. The Impact of Closed Incision Negative Pressure Therapy on Postoperative Breast Reconstruction Outcomes. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2018 Aug 7;6(8):e1880. doi: 10.1097/GOX.0000000000001880. eCollection 2018 Aug.
- Norman G, Goh EL, Dumville JC, Shi C, Liu Z, Chiverton L, Stankiewicz M, Reid A. Negative pressure wound therapy for surgical wounds healing by primary closure. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 15;6(6):CD009261. doi: 10.1002/14651858.CD009261.pub6.
- Galiano RD, Hudson D, Shin J, van der Hulst R, Tanaydin V, Djohan R, Duteille F, Cockwill J, Megginson S, Huddleston E. Incisional Negative Pressure Wound Therapy for Prevention of Wound Healing Complications Following Reduction Mammaplasty. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2018 Jan 12;6(1):e1560. doi: 10.1097/GOX.0000000000001560. eCollection 2018 Jan.
- Tanaydin V, Beugels J, Andriessen A, Sawor JH, van der Hulst RRWJ. Randomized Controlled Study Comparing Disposable Negative-Pressure Wound Therapy with Standard Care in Bilateral Breast Reduction Mammoplasty Evaluating Surgical Site Complications and Scar Quality. Aesthetic Plast Surg. 2018 Aug;42(4):927-935. doi: 10.1007/s00266-018-1095-0. Epub 2018 Feb 13.
- Neron M, Delmond L, Gourgou S, Delaine S, Chalbos P, Moussion A, Taoum C. Prevention of postoperative complications with negative pressure wound therapy after complex breast cancer surgery: a study protocol of a randomised controlled trial (TPN-SEIN). BMJ Open. 2026 Jan 3;16(1):e103827. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103827.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2023-08 TPN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .