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Prävention postoperativer Komplikationen durch Unterdrucktherapie nach komplexen Brustkrebsoperationen (TPN-SEIN)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Prävention postoperativer Komplikationen durch Unterdrucktherapie nach komplexer Brustkrebsoperation: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Es liegen nur wenige wissenschaftliche Daten zum Einsatz einer Unterdrucktherapie nach einer sofortigen Brustrekonstruktion vor.

Diese Strategie der Behandlungsrekonstruktion hat sich in den letzten Jahren zunehmend ausgeweitet.

In der aktuellen Literatur werden lediglich 3 Studien zum Einsatz einer präventiven Unterdrucktherapie in der onkologischen Brustchirurgie berichtet.

Darüber hinaus handelt es sich bei allen drei um retrospektive Fall-Kontroll-Studien mit gravierenden Einschränkungen.

Die größte veröffentlichte Serie berichtet über eine Reduzierung der Gesamtkomplikationsrate von 15,9 % auf 8,5 % und eine signifikante Reduzierung mehrerer Kriterien: Infektion, Narbendehiszenz und Nekrose. Die Studie weist jedoch erhebliche Verzerrungen auf, da die Populationen in Bezug auf Komorbiditäten, durchgeführte chirurgische Eingriffe, Einschlussdauern (und damit Erfahrung bei der Durchführung onkologischer Operationen) nicht vergleichbar sind.

Es bestand auch eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass postoperative Komplikationen unterbewertet oder verschoben wurden, was typisch für veröffentlichte retrospektive chirurgische Studien ist.

Die veröffentlichten Ergebnisse ermutigen daher dringend zur weiteren Untersuchung der Unterdrucktherapie in der onkologischen Brustchirurgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auch im Jahr 2022 ist die Exzisionschirurgie noch immer eine der tragenden Säulen der Brustkrebsbehandlung. Die Exzisionschirurgie wird häufig mit adjuvanten Behandlungen kombiniert, zu denen medizinische Behandlungen wie Chemotherapie, gezielte Therapien und Immuntherapie, Hormontherapie und Strahlentherapie gehören können. Alle diese Behandlungen haben Toxizitäten, die sich auf die Lebensqualität der Patienten auswirken.

Eine der Hauptkomplikationen einer Operation ist die Narbenbildung. Bei einer „einfachen“ Brustoperation (konservative Brustoperation – totale Mastektomie) liegt die Rate bei etwa 2 %. Diese Rate kann bei „komplexen“ Brustoperationen wie einer hochgradigen Onkoplastik oder einer Mastektomie mit sofortiger Brustrekonstruktion (IBR) stark ansteigen. Diese Rate chirurgischer Wundkomplikationen (Ischämie, Nekrose, Dehiszenz, Infektion) erreichte in unserer lokalen Serie der sofortigen Brustrekonstruktion (IBR) durch Prothese 20 %. Diese Rate kann je nach Operationstechnik und Population in einigen Serien bei Rauchen, Diabetes, vorangegangener Strahlentherapie, Fettleibigkeit und großem Brustvolumen über 30 % liegen. Die zunehmende Prävalenz dieser Risikofaktoren in der Bevölkerung macht es erforderlich, Narbenstörungen in der täglichen Krebsversorgung zu berücksichtigen.

Die Auswirkungen dieser Narbenerkrankungen sind vielfältig:

  • Verzögerter Beginn einer adjuvanten Therapie mit Auswirkungen auf das Gesamtüberleben.
  • Kosmetische Auswirkungen von Narbenbildung
  • Möglicher Verlust der prothetischen Brustrekonstruktion
  • Unzufriedenheit der Patienten mit erhöhter Pflegebelastung
  • Gesamteinfluss auf die Lebensqualität des Patienten
  • Wirtschaftliche Auswirkungen im Zusammenhang mit der Dauer der Pflege im Laufe der Zeit (Verbrauch von Verbandmaterial und persönliche Zeit). Die Verhinderung des Auftretens von Wundheilungsstörungen ist daher von entscheidender Bedeutung, um diese vielfältigen Folgen für den Patienten und das Gesundheitssystem zu vermeiden.

In der Brustchirurgie ist der Einsatz der präventiven NPT (Unterdrucktherapie) wenig untersucht. Der NPT wurde hauptsächlich bei kosmetischen chirurgischen Eingriffen wie der Brustverkleinerung eingesetzt, wobei die Ergebnisse zugunsten des NPT sprachen. Die umfassendste Studie ist eine multizentrische, randomisierte Studie, an der 200 Patientinnen teilnahmen, bei denen eine beidseitige Brustverkleinerung geplant war. In diesem Versuch wurde der Vergleich zwischen den beiden Brüsten durchgeführt, wobei jede Patientin ihre eigene Kontrollgruppe war. Die Berechnung der Probandenzahl basierte auf einer Reduzierung der Komplikationsrate von 20 % auf 10 % (d. h. einer Reduzierung um 50 %). Die Studie war positiv und zeigte eine Verringerung der Dehiszenzrate am 21. Tag von 26 % auf 16 %. In dieser Studie wurden die Patienten nicht ausreichend ausgewählt und etwa 40 % wiesen Risikofaktoren für Komplikationen auf. Eine zweite randomisierte Studie mit ähnlicher Methodik und ähnlichen Beurteilungskriterien umfasste 32 Patientinnen, die sich einer beidseitigen Brustverkleinerung unterzogen. Die Ergebnisse dieser Studie sind bedeutsam, aber leider enthielt die Veröffentlichung nicht viele Details.

Es liegen nur wenige wissenschaftliche Daten zum Einsatz einer Unterdrucktherapie nach einer sofortigen Brustrekonstruktion vor. Es liegen nur sehr wenige Daten zum Einsatz der Unterdrucktherapie (NPT) nach einer sofortigen Brustrekonstruktion (IBR) vor, einer Behandlungs-Rekonstruktionsstrategie, die sich seit den letzten Jahren rasch ausgeweitet hat. Die aktuelle Literatur berichtet lediglich über 3 Studien zum Einsatz der präventiven Unterdrucktherapie (NPT) in der onkologischen Brustchirurgie. Bei allen drei handelt es sich um retrospektive Fall-Kontroll-Studien mit gravierenden Einschränkungen. Die größte veröffentlichte Serie umfasste 356 Patientinnen und 665 Brüste. Es wurde eine Reduzierung der Gesamtkomplikationsrate von 15,9 % auf 8,5 % und eine signifikante Reduzierung mehrerer Kriterien berichtet: Infektion, Serom, Narbendehiszenz und Nekrose. Die Studie weist jedoch erhebliche Verzerrungen auf, da die Populationen in Bezug auf Komorbiditäten, durchgeführte chirurgische Eingriffe, Einschlussdauern (und damit Erfahrung bei der Durchführung onkologischer Operationen) nicht vergleichbar sind. Es bestand auch eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass postoperative Komplikationen unterbewertet oder verschoben wurden, was typisch für veröffentlichte retrospektive chirurgische Studien ist.

Die veröffentlichten Ergebnisse ermutigen daher nachdrücklich zu weiteren Untersuchungen der Unterdrucktherapie (NPT) in der onkologischen Brustchirurgie.

Unsere Hypothese ist also, dass eine präventive NPT in der unmittelbaren postoperativen Phase komplexer Brustoperationen das Auftreten postoperativer Narbenstörungen verhindern und die Zeit bis zur vollständigen Heilung verkürzen kann.

Bisher liegen keine randomisierten prospektiven Studien zum NPT bei komplexen onkologischen Brustoperationen vor. Bereits veröffentlichte randomisierte Studien in der Allgemeinchirurgie liefern gute Belege für die Wirksamkeit der NPT bei der Verhinderung lokaler postoperativer Komplikationen. Die neueste systematische Überprüfung und Metaanalyse ergab eine Verringerung des Risikos einer Infektion der Operationsstelle von 13 % auf 8,8 %, einschließlich aller Arten von Operationen. Der Nutzen für das Dehiszenzrisiko in der allgemeinen Chirurgie ist weniger stark, aber in einer Metaanalyse von Studien, die nur ein präventives NPT-Gerät verwendeten, ein weltweit weit verbreitetes Gerät, wurde eine Reduzierung um 30 % festgestellt.

Angesichts dieser Ergebnisse aus randomisierten Studien in der allgemeinen Chirurgie und der nicht-onkologischen Brustchirurgie sowie den Ergebnissen retrospektiver Studien in der onkologischen Brustchirurgie muss eine randomisierte Studie durchgeführt werden. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird pragmatisch sein und eine Zwischenanalyse beinhalten, da der Endpunkt die Reduzierung von Komplikationen im chirurgischen Kontext bewertet, um unsere Ziele schnell mit einem ausreichenden Maß an Evidenz zu erreichen, um eine unmittelbare Wirkung auf die Patienten zu haben und die Praxis zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

254

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Frankreich, 21079
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre BURNIER, MD
    • GARD
      • Nîmes, GARD, Frankreich, 30900
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Nimes
        • Hauptermittler:
          • Fanny BECHARD, MD
        • Kontakt:
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mathias NERON, MD
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34090
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Montpellier
        • Hauptermittler:
          • Martha DURAES, MD
        • Kontakt:
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankreich, 49055
        • Rekrutierung
        • Institut de cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Augustin REYNARD, MD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69373
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mellie HEINEMANN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich ≥ 18 Jahre
  2. Patientin mit einseitig invasivem oder in situ Brustkarzinom
  3. Patient mit oder ohne neoadjuvante Behandlung
  4. Patientin mit Indikation für eine komplexe Brustoperation durch Mastektomie mit sofortiger Brustrekonstruktion durch Implantat oder Onkoplastik durch T-förmige Mammoplastik.

  5. Patient mit mindestens einem der folgenden Risikofaktoren für Narbenstörungen:

    • Fettleibigkeit mit Body-Mass-Index BMI ≥ 30
    • Körbchengröße ≥ E
    • Aktives Rauchen oder Raucherentwöhnung für weniger als einen Monat
    • Diabetes
    • Geschichte der homolateralen Brustbestrahlung
    • Langzeittherapie mit Kortikosteroiden
  6. Der Patient muss vor Studienbeginn eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  7. Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
  8. Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit. Medizinische oder psychologische Umstände, die den Patienten daran hindern, die Studie abzuschließen oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  2. Schwangere oder stillende Patientin
  3. Patient unter Vormundschaft oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Konventionelle Nachsorge
Verfahren: Dressing
Fettverband oder Hydrozellularverband
Experimental: Unterdrucktherapie (NPT)
Sofortige postoperative Unterdrucktherapie
Verfahren: Unterdrucktherapie (NPT)
Bei der Unterdrucktherapie (NPT) wird die Oberfläche einer Wunde einem Druck ausgesetzt, der unter dem atmosphärischen Umgebungsdruck liegt. Um dies zu erreichen, wird ein speziell entwickelter Verband an eine Vakuumquelle und ein Exsudatsammelsystem angeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten mit postoperativen Wundheilungskomplikationen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 30 Tage nach der Operation
definiert als das Vorliegen mindestens eines der folgenden Kriterien: Tiefe postoperative Infektion der Prothesentasche (bestätigt durch eine positive Bakterienkultur mit einem für chirurgische Wundinfektionen typischen Erreger), Wunddehiszenz oder unvollständige Wundheilung am postoperativen Tag 30 (D30). Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetztes Kriterium (Dehiszenz, Infektion oder verzögerte Wundheilung am D30), wobei die Vakuumversiegelungstherapie erwartungsgemäß jede Komplikation einzeln reduziert. Dieser zusammengesetzte Endpunkt erfasst allgemeine postoperative Wundheilungskomplikationen, indem mehrere klinisch relevante Ereignisse in einem einzigen Maß integriert werden.
Von der Ausgangsuntersuchung bis 30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten mit einer postoperativen Wundinfektion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 90 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten mit einer postoperativen Wundinfektion geteilt durch die Gesamtzahl der in der Studie operierten Patienten.
Vom Ausgangswert bis 90 Tage nach der Operation
Chirurgische Revisionsrate
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 90 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten mit wiederholter Operation geteilt durch die Gesamtzahl der in der Studie operierten Patienten.
Vom Ausgangswert bis 90 Tage nach der Operation
Zeit bis zum Beginn der adjuvanten Therapie
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate von der Operation bis zum Beginn der adjuvanten Therapie
Anzahl der Tage zwischen der Operation und Beginn der adjuvanten Therapie
Ungefähr 3 Monate von der Operation bis zum Beginn der adjuvanten Therapie
Lebensqualität bewertet anhand des Fragebogens QLQ-C30 (Version 3)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 15 Tage, dann bis 30 und 90 Tage nach der Operation

Der EORTC QLG-Kernfragebogen (EORTC QLQ-C30) ist ein 30-Punkte-Instrument zur Messung der Lebensqualität aller Krebspatienten. Version 3 umfasst fünf Funktionsskalen für körperliche (PF), Rolle (RF) und kognitive (CF) , emotionales (EF) und soziales (SF) Funktionieren, drei Symptomskalen zu Müdigkeit (FA), Schmerz (PA) und Übelkeit und Erbrechen (NV), einzelne Items zur Beurteilung von Dyspnoe (DY), Schlaflosigkeit (SL), Appetitlosigkeit ( AP), Verstopfung (CO) und Durchfall (DI), ein Element zur Bewertung der wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen (FI) und eine globale Skala für den Gesundheitszustand/die Lebensqualität (Global QoL). Jedes Item wird in einer von vier Kategorien bewertet: 1) „Überhaupt nicht“, 2) „Ein wenig“, 3) „Ziemlich“ und 4) „Sehr sehr“, mit Ausnahme von „Globale Lebensqualität“, die von 1 bis 1 reicht ) „Sehr schlecht“ bis 7) „Ausgezeichnet“.

Die Bewertung der Elemente in der PF-Skala in der neuesten Revision von EORTC QLQ-C30, Version 3, wird auf die Vier-Punkte-Skala anstelle der vorherigen „Ja/Nein“-Dichotomie erweitert
Vom Ausgangswert bis 15 Tage, dann bis 30 und 90 Tage nach der Operation
Lebensqualität bewertet anhand des Fragebogens QLQ-Brustkrebs (BR23)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 15 Tage, dann bis 30 und 90 Tage nach der Operation
Das Brustkrebsmodul ist ein ergänzendes Fragebogenmodul, das in Verbindung mit dem QLQ-C30 eingesetzt werden kann. Der QLQ-BR23 umfasst fünf Multi-Item-Skalen zur Beurteilung des Körperbildes, der sexuellen Funktion, systemischer Therapienebenwirkungen, Brustsymptome und Armsymptome. Alle Skalen und Einzelitem-Messwerte liegen im Punktebereich von 0 bis 100. Ein hoher Wert für die Funktionsskalen stellt ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, während ein hoher Wert für die Symptomskalen ein hohes Maß an Symptomatik oder Problemen darstellt.
Vom Ausgangswert bis 15 Tage, dann bis 30 und 90 Tage nach der Operation
Inzidenz von Patienten mit mindestens einer erneuten Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 90 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten mit mindestens einer erneuten Krankenhausaufnahme geteilt durch die Gesamtzahl der im Versuch operierten Patienten.
Von der Baseline bis 90 Tage nach der Operation
Chirurgische Komplikationsrate gemäß der National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5-Klassifikation
Zeitfenster: Ungefähr 10 Tage, von der Operation bis zur Krankenhausentlassung
Die NCI-CTC-Klassifikation wird zur Einstufung von unerwünschten Ereignissen verwendet, die als Folge von Studienverfahren auftreten. Sie umfasst 5 Grade von Grad 1 (Rückgriff auf übliche postoperative Behandlungen) bis Grad 5 (Tod).
Ungefähr 10 Tage, von der Operation bis zur Krankenhausentlassung
Patientenzufriedenheit mit kosmetischem Ergebnis bewertet mit dem BR23-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 15 Tagen, dann zu 30 und 90 Tagen nach der Operation
Der QLQ-BR23 umfasst fünf mehrteilige Skalen zur Bewertung von Körperbild, sexueller Funktionsfähigkeit, systemischen Therapienebenwirkungen, Brustsymptomen und Armsymptomen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 15 Tagen, dann zu 30 und 90 Tagen nach der Operation
Medizinische Kosten der Nachsorge nach der Operation
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 90 Tage nach der Operation
Ein Vergleich zwischen den beiden Studiengruppen wird durchgeführt. Die Kosten der postoperativen Versorgung werden basierend auf Daten berechnet, einschließlich der Anzahl und Art der Verbände, Verbrauchsmaterialien, Pflegezeit, Gründe für Krankenhauskonsultationen und Krankenhausaufenthalte sowie des Transportmittels in Bezug auf die Entfernung zwischen dem Zuhause des Patienten und dem Krankenhaus.
Von der Basislinie bis 90 Tage nach der Operation
Zeit bis zur vollständigen Wundheilung
Zeitfenster: Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Es wird klinisch vom Chirurgen bewertet
Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: Mathias NERON, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROICM 2023-08 TPN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden auf Anfrage und mit Abschluss eines Vertrages zwischen dem Sponsor und dem Antragsteller zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zugang zu Studiendaten auf schriftliche, detaillierte Anfrage, die nach der Veröffentlichung und bis zu 5 Jahre nach der Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten an das Institut für Montpellier-Krebs (ICM) gesendet wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die weitergegebenen Daten sind auf das für die unabhängige vorgeschriebene Überprüfung der veröffentlichten Ergebnisse erforderliche Maß beschränkt. Der Antragsteller benötigt für den persönlichen Zugriff eine Genehmigung des ICM und die Daten werden nur nach Unterzeichnung einer Datenzugriffsvereinbarung übertragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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