Raskaana olevien naisten ravitsemuksen optimointi äitien ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi DKI Jakartassa (MONAS)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hardya Gustada Hikmahrachim, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Äidin ravitsemuksen optimointi parempien raskaustulosten saavuttamiseksi (MONAS-tutkimus)
Tämän MONAS-tutkimuksen tavoitteena on oppia raskaana olevien naisten kattavasta seurannasta ja ravitsemustoimenpiteistä äitien ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko raskaana olevien naisten kattava seuranta ja ravitsemustoimet parantaa äitien tuloksia (äidin kuolema, ennenaikainen synnytys, preeklampsia, kohdunsisäinen infektio ja verenvuoto raskauden ja synnytyksen aikana) verrattuna tavanomaisiin äitien terveyspalveluihin?
- Voivatko raskaana olevien naisten kattava seuranta ja ravitsemustoimet parantaa vastasyntyneiden tuloksia (vastasyntyneiden kuolema, alhainen syntymäpaino, kohdunsisäinen kasvurajoitus ja vastasyntyneen asfyksia) verrattuna tavanomaisiin äitien terveydenhuoltopalveluihin?
Interventioryhmän osallistujat saavat:
- Sikiön ultraäänitutkimus joka kolmannes
- Täydellinen laboratoriotutkimus ravitsemuspaneelille (täydellinen verenkuva retikulosyyttiprofiili ja rautaprofiili, D-vitamiinitaso, sinkkitaso, rasvahappoprofiili, talassemia-elektroforeesi) lisänä äidin normaaliin rutiinilaboratoriotutkimukseen
- Lisäravinteet: monivitamiini, kivennäisaineet, D-vitamiini, rasvahappo
- Interventio koskien ravitsemuspaneelin epänormaaleja tuloksia
- Kaikki normaalit äitien terveyspalvelut Indonesian terveysministeriön protokollan mukaisesti
Kontrolliryhmän osallistujat saavat:
- Kaikki normaalit äitien terveyspalvelut Indonesian terveysministeriön protokollan mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
245
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hardya G Hikmahrachim, M.D., M.Sc
- Puhelinnumero: +6281386696655
- Sähköposti: hardyagustada@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yurika E Susanti, M.D.
- Sähköposti: yurika.elizabeth.s@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Rekrytointi
- Jakarta Primary Care Health Facility (Puskesmas) under Jakarta Health Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Risal, M.D., M.Sc.
- Sähköposti: dinkes@jakarta.go.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus 1. kolmanneksella
- Raskausikä alle 10 viikkoa
- Asuu Jakartassa suuremmalla alueella
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Avustettu lisääntymistekniikka (IVF)
- Aiempi munasarjojen monirakkulatauti
- Kroonisen verenpaineen historia
- Diabetes mellituksen historia
- Preeklampsian historia edellisen raskauden aikana
- Oli krooninen sairaus: sydänsairaus, autoimmuunisairaus, pahanlaatuisuus, krooninen keuhkosairaus
- Suunnittelemme toimittamista Jakartan laajemman alueen ulkopuolelle
- Huono synnytyshistoria (keskenmeno / abortti yli 3 kertaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat:
|
Kuten ryhmäkuvauksessa sanotaan
Kuten ryhmäkuvauksessa sanotaan
Kuten ryhmäkuvauksessa sanotaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat: - Kaikki normaalit äitien terveyspalvelut Indonesian terveysministeriön protokollan mukaisesti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä huonoista äitiystuloksista
Aikaikkuna: Milloin tahansa 20 raskausviikosta aina 28 päivään synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistelmä äidin kuolemaa, ennenaikaista synnytystä, preeklampsiaa, kohdunsisäistä infektiota ja verenvuotoa raskauden aikana ja/tai synnytyksen jälkeen
|
Milloin tahansa 20 raskausviikosta aina 28 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Yhdistelmä huonoista vastasyntyneiden tuloksista
Aikaikkuna: Osallistujien synnytyksen jälkeen (mikä tahansa raskausikä) 28 päivään kronologisessa iässä
|
Useita lapsia, jotka ovat syntyneet osallistujista, joilla on yhdistelmä vastasyntyneiden kuolemaa, alhainen syntymäpaino, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, vastasyntyneen asfyksia ja tehohoitoon pääsy 28 päivän ikään asti
|
Osallistujien synnytyksen jälkeen (mikä tahansa raskausikä) 28 päivään kronologisessa iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rinawati Rohsiswatmo, Prof., M.D., Ph.D., Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Kehon paino
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Vanhempien kuolema
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kuolema
- Verenvuoto
- Syntymäpaino
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
- Asfyksia
- Neonatorum asfyksia
- Perinataalinen kuolema
- Äidin kuolema
Muut tutkimustunnusnumerot
- MONAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .