DKI 자카르타에서 산모 및 신생아 결과 개선을 위한 임산부의 영양 최적화 (MONAS)
2024년 2월 16일 업데이트: Hardya Gustada Hikmahrachim, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
더 나은 임신 결과를 위한 산모의 영양 최적화(MONAS 연구)
이 MONAS 연구의 목표는 산모와 신생아의 결과를 개선하기 위해 임산부를 대상으로 포괄적인 모니터링과 영양 중재에 대해 배우는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임산부에 대한 포괄적인 모니터링과 영양 중재가 표준 산모 건강 서비스에 비해 산모 결과(산모 사망, 조산, 자간전증, 자궁내 감염, 임신 및 출산 중 출혈)를 개선할 수 있습니까?
- 임산부에 대한 포괄적인 모니터링과 영양 중재가 표준 산모 건강 서비스에 비해 신생아 결과(신생아 사망, 저체중 출생, 자궁 내 성장 제한 및 신생아 질식)를 개선할 수 있습니까?
중재 그룹의 참가자는 다음을 받게 됩니다.
- 매 삼분기마다 태아산모 초음파 검사
- 표준 산모의 일상 실험실 검사에 추가로 영양 패널에 대한 완전한 실험실 검사(망상적혈구 프로필 및 철 프로필, 비타민 D 수준, 아연 수준, 지방산 프로필, 지중해빈혈에 대한 전기영동을 포함한 전체 혈구 수)
- 보충제: 종합 비타민, 미네랄, 비타민 D, 지방산
- 영양패널의 비정상적인 결과에 대한 개입
- 인도네시아 보건부 프로토콜에 따른 모든 표준 산모 건강 서비스
통제 그룹의 참가자는 다음을 받게 됩니다.
- 인도네시아 보건부 프로토콜에 따른 모든 표준 산모 건강 서비스
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hardya G Hikmahrachim, M.D., M.Sc
- 전화번호: +6281386696655
- 이메일: hardyagustada@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yurika E Susanti, M.D.
- 이메일: yurika.elizabeth.s@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아
- 모병
- Jakarta Primary Care Health Facility (Puskesmas) under Jakarta Health Office
-
연락하다:
- Risal, M.D., M.Sc.
- 이메일: dinkes@jakarta.go.id
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 초기
- 재태기간 10주 미만
- 자카르타 더 넓은 지역에 거주
- 참여에 동의
제외 기준:
- 보조 생식 기술(IVF)
- 다낭성 난소 증후군의 병력
- 만성 고혈압의 병력
- 당뇨병의 역사
- 이전 임신의 자간전증 병력
- 만성질환이 있었던 경우: 심장병, 자가면역질환, 악성종양, 만성폐질환
- 자카르타 이외 지역으로 배송 예정
- 불량한 산과 병력(3회 이상 유산/낙태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 다음을 받게 됩니다.
|
그룹 설명에 명시된 대로
그룹 설명에 명시된 대로
그룹 설명에 명시된 대로
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 다음을 받게 됩니다. - 인도네시아 보건부 프로토콜에 따른 모든 표준 산모 건강 서비스 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열악한 산모 결과의 복합
기간: 임신 20주부터 출산 후 28일까지 언제든지
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산모 사망, 조기 진통, 자간전증, 자궁내 감염, 임신 중 및/또는 출산 후 출혈이 복합적으로 발생한 참가자 수
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임신 20주부터 출산 후 28일까지 언제든지
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열악한 신생아 결과의 복합
기간: 참가자의 출산 후(임신 연령 상관 없음) 실제 연령 28일까지
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신생아 사망, 저체중 출생, 자궁 내 성장 제한, 신생아 질식 및 28일까지 집중 치료가 필요한 참가자로부터 태어난 아기의 수
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참가자의 출산 후(임신 연령 상관 없음) 실제 연령 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rinawati Rohsiswatmo, Prof., M.D., Ph.D., Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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임신 합병증에 대한 임상 시험
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