DKI 雅加达孕妇营养优化以改善孕产妇和新生儿结局 (MONAS)
2024年2月16日 更新者:Hardya Gustada Hikmahrachim、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
母亲优化营养以获得更好的妊娠结果(MONAS 研究)
这项 MONAS 研究的目标是了解孕妇的综合监测和营养干预,以改善孕产妇和新生儿的结局。 它旨在回答的主要问题是:
- 与标准孕产妇保健服务相比,对孕妇进行全面监测和营养干预是否可以改善孕产妇结局(孕产妇死亡、早产、先兆子痫、宫内感染以及妊娠和分娩期间出血)?
- 与标准孕产妇保健服务相比,对孕妇进行全面监测和营养干预是否可以改善新生儿结局(新生儿死亡、低出生体重、宫内生长受限和新生儿窒息)?
干预组的参与者将收到:
- 每个三个月进行胎儿母体超声检查
- 营养小组的完整实验室检查(全血细胞计数、网织红细胞谱和铁谱、维生素 D 水平、锌水平、脂肪酸谱、地中海贫血电泳)作为标准孕产妇常规实验室检查的补充
- 补充剂:多种维生素、矿物质、维生素D、脂肪酸
- 对营养小组任何异常结果的干预
- 根据印度尼西亚卫生部协议的所有标准孕产妇保健服务
对照组的参与者将收到:
- 根据印度尼西亚卫生部协议的所有标准孕产妇保健服务
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
245
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hardya G Hikmahrachim, M.D., M.Sc
- 电话号码:+6281386696655
- 邮箱:hardyagustada@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Yurika E Susanti, M.D.
- 邮箱:yurika.elizabeth.s@gmail.com
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚
- 招聘中
- Jakarta Primary Care Health Facility (Puskesmas) under Jakarta Health Office
-
接触:
- Risal, M.D., M.Sc.
- 邮箱:dinkes@jakarta.go.id
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 怀孕第一个三个月
- 胎龄小于10周
- 住在雅加达大区
- 同意参加
排除标准:
- 辅助生殖技术(IVF)
- 多囊卵巢综合症病史
- 慢性高血压病史
- 糖尿病史
- 前次妊娠有先兆子痫史
- 患有慢性疾病:心脏病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、慢性肺病
- 计划在雅加达以外地区送货
- 不良产科史(流产/堕胎3次以上)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
干预组的参与者将收到:
|
如群组说明中所述
如群组说明中所述
如群组说明中所述
|
无干预:控制组
对照组的参与者将收到: - 根据印度尼西亚卫生部协议的所有标准孕产妇保健服务 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇结局不佳的综合情况
大体时间:孕龄 20 周至产后 28 天之间的任何时间
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妊娠期间和/或产后同时发生孕产妇死亡、早产、先兆子痫、宫内感染和出血的参与者人数
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孕龄 20 周至产后 28 天之间的任何时间
|
新生儿不良结局的综合表现
大体时间:参与者(任何胎龄)分娩后至实际年龄 28 天
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一些参与者出生的婴儿同时患有新生儿死亡、低出生体重、宫内生长受限、新生儿窒息以及需要入院重症监护直至 28 天
|
参与者(任何胎龄)分娩后至实际年龄 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rinawati Rohsiswatmo, Prof., M.D., Ph.D.、Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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