- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269406
Ibuprofeenin ja kurkumiinin yhdistelmä lakritsinjuuren lisäyksellä aikuisten leikkauksen jälkeisen hammaskivun hoidossa (ICLID)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: S.LAB (SOLOWAYS)
Ibuprofeenin ja kurkumiinin yhdistelmä, joka on peitetty lakritsinjuuren lisäyksellä leikkauksen jälkeisen hammaskivun hoidossa aikuisilla, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus
Hammaskipu, stomatologiassa yleinen ongelma, vaatii monipuolista hoitoa.
Tämä tutkimus tutkii ibuprofeenin ja kurkumiinin ja lakritsinjuuren lisäravinteiden yhdistämisen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen hammaskivun hallinnassa.
Antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan tunnettu kurkumiini ja lakritsinjuuri voivat parantaa kivunlievitystä tavanomaisten tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, lisäksi.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilta poistetaan vaurioituneet kolmannet poskihampaat.
Osallistujat, iältään 18-85, jaettiin ryhmiin, jotka saivat eri annoksia ibuprofeenia ja kurkumiinia lakritsinjuuren kanssa verrattuna kontrolliryhmään, joka sai ibuprofeenia ja lumelääkettä.
Ensisijainen tulos on kivun voimakkuuden erojen summa 8 tunnin aikana, ja toissijaiset tulokset sisältävät kivun täydellisen lievityksen ja mahdollisten haittatapahtumien esiintymisen.
Arvioitu otoskoko, kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisprosentti, on 264 osallistujaa, mikä varmistaa, että tutkimuksella on voimavara havaita merkittäviä eroja kivunhallinnan tehokkuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Venäjän federaatio, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Ottaa yhteyttä:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Puhelinnumero: +7 9529399919
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-4 törmäyksen saaneen kolmannen poskihammasta poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Ibuprofeenin vasta-aiheet.
- Allergia jollekin interventiokomponentille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group ibuprofeeni 400 ja kurkumiini
|
Ibuprofeeni 400 mg ja lakritsinjuurella peitetty kurkumiini 100 mg yhdistelmä potilailla 2-4 poskihampaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Intervention Group ibuprofeeni 200 ja kurkumiini
|
Ibuprofeeni 200 mg ja lakritsinjuurella peitetty kurkumiini 100 mg yhdistelmä potilailla 2-4 poskihampaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Intervention Group ibuprofeeni 400 ja lumelääke
|
Ibuprofeenin 400 mg ja lumelääkkeen 100 mg yhdistelmä potilailla 2-4 poskihampaan toimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun intensiteetin erojen summa (SPID), SPID visuaalisen analogisen pistemäärän VAS (pisteet) perusteella
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskivunlievitys (TOTPAR) %
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
Aika kipuun puolikivusta mennyt (minuuteissa)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
Kivun kesto puolet mennyt (minuuteissa)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
Kaikki haittatapahtumat (kasvojen turvotus, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky) (%)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Hammassärky
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kurkumiini
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .