Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kombination av ibuprofen med curcumin täckt med lakritsrotstillskott vid behandling av postoperativ tandsmärta hos vuxna (ICLID)

20 februari 2024 uppdaterad av: S.LAB (SOLOWAYS)

En kombination av ibuprofen med curcumin täckt med lakritsrotstillskott vid behandling av postoperativ tandsmärta hos vuxna, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie

Dental smärta, ett vanligt problem inom stomatologi, kräver en mångfacetterad behandlingsmetod. Denna studie undersöker effekten av att kombinera Ibuprofen med curcumin och lakritsrottillskott för att hantera postoperativ tandsmärta. Curcumin, känt för sina antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper, tillsammans med lakritsrot, kan förbättra smärtlindring utöver konventionella NSAID som Ibuprofen. Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie syftar till att utvärdera säkerheten och effektiviteten av denna kombinationsterapi hos vuxna som genomgår avlägsnande av påverkade tredje molarer. Deltagarna, 18-85 år, delades in i grupper som fick olika doser av Ibuprofen och curcumin med lakritsrot, jämfört med en kontrollgrupp som fick Ibuprofen och placebo. Det primära resultatet är summan av skillnader i smärtintensitet under 8 timmar, med sekundära utfall inklusive total smärtlindring och förekomsten av eventuella biverkningar. Den förväntade provstorleken, med tanke på en avhoppsfrekvens på 20 %, är 264 deltagare, vilket säkerställer att studien är driven för att upptäcka signifikanta skillnader i smärtbehandlingseffektivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Ryska Federationen, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Kontakt:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Telefonnummer: +7 9529399919

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avlägsnande av 2 till 4 påverkade tredje molarer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Ibuprofen kontraindikationer.
  • Allergi mot någon av interventionskomponenterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group ibuprofen 400 och Curcumin
Kombinationen av ibuprofen 400 mg och curcumin täckt med lakritsrot 100 mg hos patienter efter 2-4 molarprocedur
Experimentell: Intervention Group ibuprofen 200 och Curcumin
Kombinationen av ibuprofen 200 mg och curcumin täckt med lakritsrot 100 mg hos patienter efter 2-4 molarprocedur
Placebo-jämförare: Intervention Group ibuprofen 400 och placebo
Kombinationen av ibuprofen 400 mg och placebo 100 mg hos patienter efter 2-4 molarprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Summan av skillnader i smärtintensitet (SPID), SPID på den visuella analoga poängen VAS (poäng)
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total smärtlindring (TOTPAR) %
Tidsram: 8 timmar
8 timmar
Tid att smärta halv smärta borta (på minuter)
Tidsram: 8 timmar
8 timmar
Smärtans varaktighet till hälften borta (i minuter)
Tidsram: 8 timmar
8 timmar
Eventuella biverkningar (svullnad i ansiktet, illamående, kräkningar, huvudvärk) (%)
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Beräknad)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental smärta

3
Prenumerera