- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269406
En kombination av ibuprofen med curcumin täckt med lakritsrotstillskott vid behandling av postoperativ tandsmärta hos vuxna (ICLID)
20 februari 2024 uppdaterad av: S.LAB (SOLOWAYS)
En kombination av ibuprofen med curcumin täckt med lakritsrotstillskott vid behandling av postoperativ tandsmärta hos vuxna, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie
Dental smärta, ett vanligt problem inom stomatologi, kräver en mångfacetterad behandlingsmetod.
Denna studie undersöker effekten av att kombinera Ibuprofen med curcumin och lakritsrottillskott för att hantera postoperativ tandsmärta.
Curcumin, känt för sina antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper, tillsammans med lakritsrot, kan förbättra smärtlindring utöver konventionella NSAID som Ibuprofen.
Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie syftar till att utvärdera säkerheten och effektiviteten av denna kombinationsterapi hos vuxna som genomgår avlägsnande av påverkade tredje molarer.
Deltagarna, 18-85 år, delades in i grupper som fick olika doser av Ibuprofen och curcumin med lakritsrot, jämfört med en kontrollgrupp som fick Ibuprofen och placebo.
Det primära resultatet är summan av skillnader i smärtintensitet under 8 timmar, med sekundära utfall inklusive total smärtlindring och förekomsten av eventuella biverkningar.
Den förväntade provstorleken, med tanke på en avhoppsfrekvens på 20 %, är 264 deltagare, vilket säkerställer att studien är driven för att upptäcka signifikanta skillnader i smärtbehandlingseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Ryska Federationen, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Kontakt:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Telefonnummer: +7 9529399919
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avlägsnande av 2 till 4 påverkade tredje molarer
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Ibuprofen kontraindikationer.
- Allergi mot någon av interventionskomponenterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Group ibuprofen 400 och Curcumin
|
Kombinationen av ibuprofen 400 mg och curcumin täckt med lakritsrot 100 mg hos patienter efter 2-4 molarprocedur
|
Experimentell: Intervention Group ibuprofen 200 och Curcumin
|
Kombinationen av ibuprofen 200 mg och curcumin täckt med lakritsrot 100 mg hos patienter efter 2-4 molarprocedur
|
Placebo-jämförare: Intervention Group ibuprofen 400 och placebo
|
Kombinationen av ibuprofen 400 mg och placebo 100 mg hos patienter efter 2-4 molarprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Summan av skillnader i smärtintensitet (SPID), SPID på den visuella analoga poängen VAS (poäng)
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total smärtlindring (TOTPAR) %
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Tid att smärta halv smärta borta (på minuter)
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Smärtans varaktighet till hälften borta (i minuter)
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Eventuella biverkningar (svullnad i ansiktet, illamående, kräkningar, huvudvärk) (%)
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Beräknad)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Ansiktssmärta
- Tandvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antineoplastiska medel
- Ibuprofen
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- SW008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad