- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269406
Uma combinação de ibuprofeno com curcumina coberta com suplementação de raiz de alcaçuz no tratamento da dor dentária pós-operatória em adultos (ICLID)
6 de junho de 2025 atualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)
Uma combinação de ibuprofeno com curcumina coberta com suplementação de raiz de alcaçuz no tratamento da dor dentária pós-operatória em adultos, estudo randomizado, duplo-cego, grupo paralelo, controlado por placebo
A dor dentária, um problema comum em estomatologia, requer uma abordagem de tratamento multifacetada.
Este estudo explora a eficácia da combinação de ibuprofeno com suplementos de curcumina e raiz de alcaçuz para o tratamento da dor dentária pós-operatória.
A curcumina, conhecida pelas suas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, juntamente com a raiz de alcaçuz, pode melhorar o alívio da dor além dos AINEs convencionais como o ibuprofeno.
Este ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia desta terapia combinada em adultos submetidos à remoção de terceiros molares impactados.
Os participantes, com idades entre 18 e 85 anos, foram divididos em grupos que receberam diferentes doses de ibuprofeno e curcumina com raiz de alcaçuz, em comparação com um grupo de controle que recebeu ibuprofeno e placebo.
O resultado primário é a soma das diferenças de intensidade da dor ao longo de 8 horas, com resultados secundários incluindo alívio total da dor e ocorrência de quaisquer eventos adversos.
O tamanho previsto da amostra, considerando uma taxa de abandono de 20%, é de 264 participantes, garantindo que o estudo tenha poder para detectar diferenças significativas na eficácia do tratamento da dor.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: ibuprofeno 400 mg em combinação com curcumina coberta com raiz de alcaçuz 100 mg
- Suplemento dietético: ibuprofeno 200 mg em combinação com curcumina coberta com raiz de alcaçuz 100 mg
- Outro: A combinação de ibuprofeno 400 mg e placebo em pacientes após procedimento de 2-4 molares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federação Russa, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Contato:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Número de telefone: +7 9529399919
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Remoção de 2 a 4 terceiros molares impactados
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicações do ibuprofeno.
- Alergia a qualquer um dos componentes da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção ibuprofeno 400 e Curcumina
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A combinação de ibuprofeno 400 mg e curcumina coberta com raiz de alcaçuz 100 mg em pacientes após procedimento de 2-4 molares
|
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Experimental: Grupo de Intervenção ibuprofeno 200 e Curcumina
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A combinação de ibuprofeno 200 mg e curcumina coberta com raiz de alcaçuz 100 mg em pacientes após procedimento de 2-4 molares
|
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Comparador de Placebo: Grupo Intervenção ibuprofeno 400 e placebo
|
A combinação de ibuprofeno 400 mg e placebo 100 mg em pacientes após procedimento de 2-4 molares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Soma das diferenças de intensidade da dor (SPID), SPID na pontuação visual analógica VAS (pontos)
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alívio total da dor (TOTPAR)%
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
|
Hora de sentir dor, metade da dor desapareceu (em minutos)
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
|
Duração da dor pela metade (em minutos)
Prazo: 8 horas
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8 horas
|
|
Quaisquer eventos adversos (inchaço facial, náusea, vômito, dor de cabeça) (%)
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dor facial
- Dor de dente
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Curcumina
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- SW008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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