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Uma combinação de ibuprofeno com curcumina coberta com suplementação de raiz de alcaçuz no tratamento da dor dentária pós-operatória em adultos (ICLID)

6 de junho de 2025 atualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)

Uma combinação de ibuprofeno com curcumina coberta com suplementação de raiz de alcaçuz no tratamento da dor dentária pós-operatória em adultos, estudo randomizado, duplo-cego, grupo paralelo, controlado por placebo

A dor dentária, um problema comum em estomatologia, requer uma abordagem de tratamento multifacetada. Este estudo explora a eficácia da combinação de ibuprofeno com suplementos de curcumina e raiz de alcaçuz para o tratamento da dor dentária pós-operatória. A curcumina, conhecida pelas suas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, juntamente com a raiz de alcaçuz, pode melhorar o alívio da dor além dos AINEs convencionais como o ibuprofeno. Este ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia desta terapia combinada em adultos submetidos à remoção de terceiros molares impactados. Os participantes, com idades entre 18 e 85 anos, foram divididos em grupos que receberam diferentes doses de ibuprofeno e curcumina com raiz de alcaçuz, em comparação com um grupo de controle que recebeu ibuprofeno e placebo. O resultado primário é a soma das diferenças de intensidade da dor ao longo de 8 horas, com resultados secundários incluindo alívio total da dor e ocorrência de quaisquer eventos adversos. O tamanho previsto da amostra, considerando uma taxa de abandono de 20%, é de 264 participantes, garantindo que o estudo tenha poder para detectar diferenças significativas na eficácia do tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federação Russa, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Contato:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Número de telefone: +7 9529399919

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Remoção de 2 a 4 terceiros molares impactados

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Contra-indicações do ibuprofeno.
  • Alergia a qualquer um dos componentes da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção ibuprofeno 400 e Curcumina
A combinação de ibuprofeno 400 mg e curcumina coberta com raiz de alcaçuz 100 mg em pacientes após procedimento de 2-4 molares
Experimental: Grupo de Intervenção ibuprofeno 200 e Curcumina
A combinação de ibuprofeno 200 mg e curcumina coberta com raiz de alcaçuz 100 mg em pacientes após procedimento de 2-4 molares
Comparador de Placebo: Grupo Intervenção ibuprofeno 400 e placebo
A combinação de ibuprofeno 400 mg e placebo 100 mg em pacientes após procedimento de 2-4 molares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Soma das diferenças de intensidade da dor (SPID), SPID na pontuação visual analógica VAS (pontos)
Prazo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alívio total da dor (TOTPAR)%
Prazo: 8 horas
8 horas
Hora de sentir dor, metade da dor desapareceu (em minutos)
Prazo: 8 horas
8 horas
Duração da dor pela metade (em minutos)
Prazo: 8 horas
8 horas
Quaisquer eventos adversos (inchaço facial, náusea, vômito, dor de cabeça) (%)
Prazo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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