Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация ибупрофена с куркумином, покрытым добавкой корня солодки, в лечении послеоперационной зубной боли у взрослых (ICLID)

20 февраля 2024 г. обновлено: S.LAB (SOLOWAYS)

Комбинация ибупрофена с куркумином, покрытым добавкой корня солодки, в лечении послеоперационной зубной боли у взрослых, рандомизированное, двойное слепое, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование

Зубная боль – распространенная проблема в стоматологии – требует комплексного подхода к лечению. В этом исследовании изучается эффективность сочетания ибупрофена с добавками куркумина и корня солодки для лечения послеоперационной зубной боли. Куркумин, известный своими антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, вместе с корнем солодки могут улучшить облегчение боли по сравнению с обычными НПВП, такими как ибупрофен. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку безопасности и эффективности этой комбинированной терапии у взрослых, перенесших удаление ретенированных третьих моляров. Участники в возрасте от 18 до 85 лет были разделены на группы, получавшие разные дозы ибупрофена и куркумина с корнем солодки, по сравнению с контрольной группой, получавшей ибупрофен и плацебо. Первичный результат представляет собой сумму различий в интенсивности боли за 8 часов, а вторичные результаты включают общее облегчение боли и возникновение каких-либо нежелательных явлений. Ожидаемый размер выборки, учитывая процент отсева в 20%, составляет 264 участника, что гарантирует, что исследование сможет выявить существенные различия в эффективности лечения боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Российская Федерация, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Контакт:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Номер телефона: +7 9529399919

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Удаление от 2 до 4 ретенированных третьих моляров.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Противопоказания ибупрофена.
  • Аллергия на любой из компонентов вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства ибупрофен 400 и куркумин
Комбинация ибупрофена 400 мг и куркумина, покрытого корнем солодки, 100 мг у пациентов после процедуры на 2-4 молярах
Экспериментальный: Группа вмешательства ибупрофен 200 и куркумин
Комбинация ибупрофена 200 мг и куркумина, покрытого корнем солодки, 100 мг у пациентов после процедуры на 2-4 молярах
Плацебо Компаратор: Группа вмешательства ибупрофен 400 и плацебо
Комбинация ибупрофена 400 мг и плацебо 100 мг у пациентов после процедуры на 2-4 молярах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сумма различий интенсивности боли (СПИД), СПИД по визуально-аналоговому баллу ВАШ (баллы)
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное облегчение боли (TOTPAR) %
Временное ограничение: 8 часов
8 часов
Время до боли, половина боли прошла (в минутах)
Временное ограничение: 8 часов
8 часов
Продолжительность наполовину исчезнувшей боли (в минутах)
Временное ограничение: 8 часов
8 часов
Любые нежелательные явления (отечность лица, тошнота, рвота, головная боль) (%)
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться