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Una combinazione di ibuprofene con curcumina ricoperta con integrazione di radice di liquirizia nella gestione del dolore dentale postoperatorio negli adulti (ICLID)

6 giugno 2025 aggiornato da: S.LAB (SOLOWAYS)

Una combinazione di ibuprofene con curcumina ricoperta con integrazione di radice di liquirizia nella gestione del dolore dentale postoperatorio negli adulti, studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo

Il dolore dentale, un problema comune in stomatologia, richiede un approccio terapeutico multiforme. Questo studio esplora l’efficacia della combinazione di ibuprofene con integratori di curcumina e radice di liquirizia per la gestione del dolore dentale postoperatorio. La curcumina, nota per le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, insieme alla radice di liquirizia, può migliorare il sollievo dal dolore oltre ai FANS convenzionali come l’ibuprofene. Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di questa terapia di combinazione negli adulti sottoposti a rimozione dei terzi molari inclusi. I partecipanti, di età compresa tra 18 e 85 anni, sono stati divisi in gruppi che hanno ricevuto dosi diverse di ibuprofene e curcumina con radice di liquirizia, rispetto a un gruppo di controllo che ha ricevuto ibuprofene e placebo. L'esito primario è la somma delle differenze di intensità del dolore nell'arco di 8 ore, con esiti secondari che includono il sollievo totale dal dolore e il verificarsi di eventuali eventi avversi. La dimensione prevista del campione, considerando un tasso di abbandono del 20%, è di 264 partecipanti, garantendo che lo studio sia in grado di rilevare differenze significative nell'efficacia della gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federazione Russa, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Contatto:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Numero di telefono: +7 9529399919

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rimozione di 2-4 terzi molari inclusi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Controindicazioni dell'ibuprofene.
  • Allergia a uno qualsiasi dei componenti dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento ibuprofene 400 e curcumina
La combinazione di ibuprofene 400 mg e curcumina ricoperta con radice di liquirizia 100 mg in pazienti dopo procedura di 2-4 molari
Sperimentale: Gruppo di intervento ibuprofene 200 e curcumina
La combinazione di ibuprofene 200 mg e curcumina ricoperta con radice di liquirizia 100 mg in pazienti dopo procedura di 2-4 molari
Comparatore placebo: Gruppo di intervento ibuprofene 400 e placebo
La combinazione di ibuprofene 400 mg e placebo 100 mg nei pazienti dopo procedura di 2-4 molari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Somma delle differenze di intensità del dolore (SPID), SPID sul punteggio analogico visivo VAS (punti)
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo totale dal dolore (TOTPAR)%
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore
Tempo per soffrire, metà del dolore scompare (in minuti)
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore
Durata del dolore scomparso a metà (in minuti)
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore
Eventuali eventi avversi (gonfiore del viso, nausea, vomito, mal di testa) (%)
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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