- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269406
Una combinazione di ibuprofene con curcumina ricoperta con integrazione di radice di liquirizia nella gestione del dolore dentale postoperatorio negli adulti (ICLID)
6 giugno 2025 aggiornato da: S.LAB (SOLOWAYS)
Una combinazione di ibuprofene con curcumina ricoperta con integrazione di radice di liquirizia nella gestione del dolore dentale postoperatorio negli adulti, studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo
Il dolore dentale, un problema comune in stomatologia, richiede un approccio terapeutico multiforme.
Questo studio esplora l’efficacia della combinazione di ibuprofene con integratori di curcumina e radice di liquirizia per la gestione del dolore dentale postoperatorio.
La curcumina, nota per le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, insieme alla radice di liquirizia, può migliorare il sollievo dal dolore oltre ai FANS convenzionali come l’ibuprofene.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di questa terapia di combinazione negli adulti sottoposti a rimozione dei terzi molari inclusi.
I partecipanti, di età compresa tra 18 e 85 anni, sono stati divisi in gruppi che hanno ricevuto dosi diverse di ibuprofene e curcumina con radice di liquirizia, rispetto a un gruppo di controllo che ha ricevuto ibuprofene e placebo.
L'esito primario è la somma delle differenze di intensità del dolore nell'arco di 8 ore, con esiti secondari che includono il sollievo totale dal dolore e il verificarsi di eventuali eventi avversi.
La dimensione prevista del campione, considerando un tasso di abbandono del 20%, è di 264 partecipanti, garantendo che lo studio sia in grado di rilevare differenze significative nell'efficacia della gestione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: ibuprofene 400 mg in combinazione con Curcumina ricoperta di radice di liquirizia 100 mg
- Integratore alimentare: ibuprofene 200 mg in combinazione con Curcumina ricoperta di radice di liquirizia 100 mg
- Altro: La combinazione di ibuprofene 400 mg e placebo in pazienti dopo procedura di 2-4 molari
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
264
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federazione Russa, 630090
- Nmsi Dentmaster
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Contatto:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Numero di telefono: +7 9529399919
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rimozione di 2-4 terzi molari inclusi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Controindicazioni dell'ibuprofene.
- Allergia a uno qualsiasi dei componenti dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento ibuprofene 400 e curcumina
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La combinazione di ibuprofene 400 mg e curcumina ricoperta con radice di liquirizia 100 mg in pazienti dopo procedura di 2-4 molari
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Sperimentale: Gruppo di intervento ibuprofene 200 e curcumina
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La combinazione di ibuprofene 200 mg e curcumina ricoperta con radice di liquirizia 100 mg in pazienti dopo procedura di 2-4 molari
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Comparatore placebo: Gruppo di intervento ibuprofene 400 e placebo
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La combinazione di ibuprofene 400 mg e placebo 100 mg nei pazienti dopo procedura di 2-4 molari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Somma delle differenze di intensità del dolore (SPID), SPID sul punteggio analogico visivo VAS (punti)
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sollievo totale dal dolore (TOTPAR)%
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
|
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Tempo per soffrire, metà del dolore scompare (in minuti)
Lasso di tempo: 8 ore
|
8 ore
|
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Durata del dolore scomparso a metà (in minuti)
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
|
|
Eventuali eventi avversi (gonfiore del viso, nausea, vomito, mal di testa) (%)
Lasso di tempo: 8 ore
|
8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dolore facciale
- Mal di denti
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Curcumina
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- SW008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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