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Eine Kombination von Ibuprofen mit Curcumin, abgedeckt mit Süßholzwurzel-Ergänzung, bei der Behandlung postoperativer Zahnschmerzen bei Erwachsenen (ICLID)

6. Juni 2025 aktualisiert von: S.LAB (SOLOWAYS)

Eine Kombination von Ibuprofen mit Curcumin, abgedeckt mit Süßholzwurzel-Ergänzung zur Behandlung von postoperativen Zahnschmerzen bei Erwachsenen, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie

Zahnschmerzen, ein häufiges Problem in der Stomatologie, erfordern einen vielschichtigen Behandlungsansatz. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Kombination von Ibuprofen mit Curcumin und Süßholzwurzelpräparaten zur Behandlung postoperativer Zahnschmerzen. Curcumin, das für seine antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, kann zusammen mit der Süßholzwurzel die Schmerzlinderung über herkömmliche NSAIDs wie Ibuprofen hinaus verbessern. Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombinationstherapie bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen betroffene dritte Molaren entfernt werden müssen. Die Teilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren wurden in Gruppen eingeteilt, die unterschiedliche Dosen Ibuprofen und Curcumin mit Süßholzwurzel erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die Ibuprofen und Placebo erhielt. Der primäre Endpunkt ist die Summe der Schmerzintensitätsunterschiede über 8 Stunden, wobei sekundäre Endpunkte die vollständige Schmerzlinderung und das Auftreten etwaiger unerwünschter Ereignisse umfassen. Die voraussichtliche Stichprobengröße beträgt unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 20 % 264 Teilnehmer, wodurch sichergestellt wird, dass die Studie in der Lage ist, signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit der Schmerzbehandlung festzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Kontakt:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Telefonnummer: +7 9529399919

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entfernung von 2 bis 4 impaktierten dritten Molaren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikationen für Ibuprofen.
  • Allergie gegen eine der Interventionskomponenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Ibuprofen 400 und Curcumin
Die Kombination von Ibuprofen 400 mg und Curcumin mit 100 mg Süßholzwurzel bei Patienten nach 2-4-Molaren-Eingriff
Experimental: Interventionsgruppe Ibuprofen 200 und Curcumin
Die Kombination von Ibuprofen 200 mg und Curcumin mit 100 mg Süßholzwurzel wurde bei Patienten nach einem 2-4-molaren Eingriff angewendet
Placebo-Komparator: Interventionsgruppe Ibuprofen 400 und Placebo
Die Kombination von Ibuprofen 400 mg und Placebo 100 mg bei Patienten nach 2-4-molarer Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Summe der Schmerzintensitätsunterschiede (SPID), SPID auf dem visuellen Analogscore VAS (Punkte)
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Schmerzlinderung (TOTPAR) %
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Zeit, bis der Schmerz zur Hälfte verschwunden ist (in Minuten)
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Dauer des halb verschwundenen Schmerzes (in Minuten)
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Alle unerwünschten Ereignisse (Gesichtsschwellung, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen) (%)
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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