- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269406
Eine Kombination von Ibuprofen mit Curcumin, abgedeckt mit Süßholzwurzel-Ergänzung, bei der Behandlung postoperativer Zahnschmerzen bei Erwachsenen (ICLID)
6. Juni 2025 aktualisiert von: S.LAB (SOLOWAYS)
Eine Kombination von Ibuprofen mit Curcumin, abgedeckt mit Süßholzwurzel-Ergänzung zur Behandlung von postoperativen Zahnschmerzen bei Erwachsenen, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie
Zahnschmerzen, ein häufiges Problem in der Stomatologie, erfordern einen vielschichtigen Behandlungsansatz.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Kombination von Ibuprofen mit Curcumin und Süßholzwurzelpräparaten zur Behandlung postoperativer Zahnschmerzen.
Curcumin, das für seine antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, kann zusammen mit der Süßholzwurzel die Schmerzlinderung über herkömmliche NSAIDs wie Ibuprofen hinaus verbessern.
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombinationstherapie bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen betroffene dritte Molaren entfernt werden müssen.
Die Teilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren wurden in Gruppen eingeteilt, die unterschiedliche Dosen Ibuprofen und Curcumin mit Süßholzwurzel erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die Ibuprofen und Placebo erhielt.
Der primäre Endpunkt ist die Summe der Schmerzintensitätsunterschiede über 8 Stunden, wobei sekundäre Endpunkte die vollständige Schmerzlinderung und das Auftreten etwaiger unerwünschter Ereignisse umfassen.
Die voraussichtliche Stichprobengröße beträgt unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 20 % 264 Teilnehmer, wodurch sichergestellt wird, dass die Studie in der Lage ist, signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit der Schmerzbehandlung festzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Ibuprofen 400 mg in Kombination mit Curcumin überzogen mit Süßholzwurzel 100 mg
- Nahrungsergänzungsmittel: Ibuprofen 200 mg in Kombination mit Curcumin überzogen mit Süßholzwurzel 100 mg
- Sonstiges: Die Kombination von Ibuprofen 400 mg und Placebo bei Patienten nach einem 2-4-molaren Eingriff
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
264
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Kontakt:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Telefonnummer: +7 9529399919
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entfernung von 2 bis 4 impaktierten dritten Molaren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Kontraindikationen für Ibuprofen.
- Allergie gegen eine der Interventionskomponenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe Ibuprofen 400 und Curcumin
|
Die Kombination von Ibuprofen 400 mg und Curcumin mit 100 mg Süßholzwurzel bei Patienten nach 2-4-Molaren-Eingriff
|
|
Experimental: Interventionsgruppe Ibuprofen 200 und Curcumin
|
Die Kombination von Ibuprofen 200 mg und Curcumin mit 100 mg Süßholzwurzel wurde bei Patienten nach einem 2-4-molaren Eingriff angewendet
|
|
Placebo-Komparator: Interventionsgruppe Ibuprofen 400 und Placebo
|
Die Kombination von Ibuprofen 400 mg und Placebo 100 mg bei Patienten nach 2-4-molarer Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Summe der Schmerzintensitätsunterschiede (SPID), SPID auf dem visuellen Analogscore VAS (Punkte)
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamte Schmerzlinderung (TOTPAR) %
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
|
Zeit, bis der Schmerz zur Hälfte verschwunden ist (in Minuten)
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
|
Dauer des halb verschwundenen Schmerzes (in Minuten)
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
|
Alle unerwünschten Ereignisse (Gesichtsschwellung, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen) (%)
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Gesichtsschmerzen
- Zahnschmerzen
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Curcumin
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- SW008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .