성인의 수술 후 치통 관리에 있어 이부프로펜과 감초 뿌리로 덮인 커큐민 보충제의 조합 (ICLID)
2024년 2월 20일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
성인의 수술 후 치통 관리에서 이부프로펜과 감초 보충으로 덮인 커큐민의 조합, 무작위 배정, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구
구강과학의 흔한 문제인 치통은 다각적인 치료 접근이 필요합니다.
이 연구는 수술 후 치통 관리를 위해 이부프로펜과 커큐민 및 감초 뿌리 보충제를 결합하는 효능을 탐구합니다.
감초 뿌리와 함께 항산화 및 항염증 특성으로 알려진 커큐민은 이부프로펜과 같은 기존 NSAID보다 통증 완화를 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 영향을 받은 제3대구치를 제거하는 성인을 대상으로 이 병용 요법의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
18~85세의 참가자들은 이부프로펜과 위약을 투여받은 대조군과 비교하여 다양한 용량의 이부프로펜과 감초 뿌리를 함유한 커큐민을 투여받은 그룹으로 나뉘었습니다.
일차 결과는 8시간 동안의 통증 강도 차이의 합이며, 이차 결과에는 전체 통증 완화 및 부작용 발생이 포함됩니다.
20%의 탈락률을 고려한 예상 표본 크기는 264명의 참가자이며, 이는 연구가 통증 관리 효능의 중요한 차이를 감지할 수 있는 힘을 갖췄다는 것을 보장합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, 러시아 연방, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
연락하다:
- Gatilova A Tatyana, MD
- 전화번호: +7 9529399919
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영향을 받은 제3대구치 2~4개 제거
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 이부프로펜 금기 사항.
- 개입 구성 요소에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 이부프로펜 400 및 커큐민
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2~4대구치 시술 후 환자에게 이부프로펜 400mg과 감초 뿌리 100mg으로 덮인 커큐민 병용
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실험적: 개입 그룹 이부프로펜 200 및 커큐민
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2~4대구치 시술 후 환자에게 이부프로펜 200mg과 감초뿌리로 덮인 커큐민 100mg의 병용
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위약 비교기: 개입 그룹 이부프로펜 400 및 위약
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2~4대구치 시술 후 환자에게 이부프로펜 400mg과 위약 100mg 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 강도 차이의 합(SPID), 시각적 아날로그 점수 VAS의 SPID(점)
기간: 8 시간
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 통증 완화(TOTPAR) %
기간: 8 시간
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8 시간
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고통을 느끼는 시간 절반의 고통이 사라짐(분 단위)
기간: 8 시간
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8 시간
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통증 지속 시간이 절반 정도 사라짐(분 단위)
기간: 8 시간
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8 시간
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이상반응(안면부종, 메스꺼움, 구토, 두통)(%)
기간: 8 시간
|
8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SW008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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